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외과의를 위한 본머스 대학 탄력성 훈련 (BURTS)

2022년 3월 1일 업데이트: Bournemouth University

합병증 및 오류가 외과의에게 미치는 영향 개선: 외과의를 위한 회복력 훈련.

외과 수술을 특징짓는 문제는 외과의의 개인 및 직업 생활에 영향을 미치는 무수한 스트레스 요인을 초래할 수 있습니다. 여기에는 외과의가 경력 중 언젠가는 수술 합병증 및 오류로 인해 불리한 환자 결과를 처리해야 할 가능성이 높습니다. 이러한 스트레스 요인은 삶의 질과 심리적 웰빙 측면에서 외과의에게 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습니다(예: 불안, 후회감), 직업적 자신감 저하 및 직업적 능력에 대한 인식 저하. 게다가 이러한 종류의 부정적인 영향이 번아웃과 우울증으로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다. 이는 외과의사와 그 주변 사람들에게 해로운 영향을 미칠 뿐만 아니라 환자에게 더 많은 오류와 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 이 연구는 탄력성과 심리적 유연성을 향상시키기 위한 ACT 기반 훈련 개입의 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다양한 직업 환경에 대한 연구에 따르면 회복력은 고압 환경에서 부작용의 영향을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 프로젝트는 외과의의 심리적 회복력을 강화하기 위해 고안된 간단한 일대일 수락 및 헌신 훈련(ACTr)의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험 연구 설계를 사용할 것입니다. ACTr의 기반이 되는 모델에 따르면, 정신병리학은 주로 심리적 경직성, 즉 언어 및 인지 기술로 인해 장기적인 가치에 따라 행동을 지속하거나 변경할 수 없는 것의 결과이며, 이는 개인이 스트레스나 역경에 직면했을 때 특히 중요합니다. .

이 연구의 주요 목표는 간단한 일대일 수락 및 헌신 교육 과정의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 그러한 과정이 심리적 유연성, 가치 평가 및 자기 연민(모두 이 훈련에 의해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상됨)을 증가시켜 외과의의 탄력성을 증가시킬 수 있는지 확인하기를 원합니다. 이 연구는 관련 연구 문헌의 공백을 채울 것입니다. 즉, 우리가 아는 한 어떤 연구 프로젝트도 ACTr을 외과 의사의 회복력을 향상시키는 수단으로 평가하지 않았습니다. 사실 외과 집단을 대상으로 탄력성 훈련을 실시한 연구는 드물다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
68

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, 영국, BH15 2JB
        • Poole Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

수습 외과의 및 컨설턴트 외과의

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
수락 및 헌신 교육(ACTr)
행동: ACTr(수용 및 헌신 교육)
이 프로그램은 심리적 웰빙에 대한 현대적이고 실증적으로 지원되는 접근 방식인 ACT(수용 및 헌신 훈련)를 기반으로 합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
재판 중에는 개입하지 않습니다. 이 그룹의 참가자에게는 연구가 완료되면 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 - 간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 20주
심리적 회복탄력성의 자가보고 척도. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
일반 건강 - 일반 건강 설문지(GHQ-12).
기간: 20주
비임상 모집단의 경미한 심리적 증상에 대한 자가 보고 척도.
20주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CBI(코펜하겐 번아웃 인벤토리)
기간: 20주
소진에 대한 취약성에 대한 자가 보고 척도. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
DASS21(우울증 불안 및 스트레스 척도)
기간: 20주
우울증, 스트레스 및 불안에 대한 자가 보고 측정. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
VLQ(가치 생활 설문지)
기간: 20주
평가에 대한 자기 보고 척도. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
WAAQ(작업 관련 승인 및 조치 질문서)
기간: 20주
업무와 관련된 심리적 유연성에 대한 자기 보고식 측정. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
AAQII(수락 및 실행 설문지)
기간: 20주
일반적인 심리적 경직성에 대한 자가 보고 척도. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
SCS(자기 연민 척도)
기간: 20주
자기 연민의 자기보고 척도. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주
SPS(준비 감각 척도)
기간: 20주
잠재적인 미래 사건에 대한 준비에 대한 자기 보고 척도. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bournemouth University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Helen Bolderston, Bournemouth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 2월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1819/IRASSR/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

훈련의 효과에 대한 임상 시험

ACTr(수용 및 헌신 교육)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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