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Treinamento de resiliência da Universidade de Bournemouth para cirurgiões (BURTS)

1 de março de 2022 atualizado por: Bournemouth University

Melhorando o impacto de complicações e erros em cirurgiões: treinamento de resiliência para cirurgiões.

Os desafios que caracterizam a prática cirúrgica podem resultar em uma miríade de estressores que impactam na vida pessoal e profissional dos cirurgiões. Isso inclui uma alta probabilidade de que os cirurgiões tenham que lidar com resultados adversos de pacientes devido a complicações e erros cirúrgicos, em algum momento de suas carreiras. Tais estressores podem ter efeitos indesejáveis ​​sobre o cirurgião em termos de qualidade de vida e bem-estar psicológico (ex. ansiedade, sentimentos de arrependimento), bem como baixa confiança profissional e percepções prejudicadas de competência profissional. Além disso, há evidências de que esses tipos de impactos negativos também podem levar ao esgotamento e à depressão. Assim como os efeitos prejudiciais sobre os cirurgiões e aqueles ao seu redor, isso, por sua vez, pode levar a mais erros e piores resultados para os pacientes. Este estudo examinará a eficácia de uma intervenção de treinamento baseada em ACT para aumentar a resiliência e a flexibilidade psicológica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A pesquisa em uma variedade de ambientes ocupacionais indicou que a resiliência desempenha um papel importante na melhoria do impacto de eventos adversos em ambientes de alta pressão. Este projeto usará um projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de um breve treinamento individual de aceitação e compromisso (ACTr), projetado para aumentar a resiliência psicológica dos cirurgiões. De acordo com o modelo em que se baseia o ACTr, a psicopatologia é principalmente a consequência da inflexibilidade psicológica, ou seja, incapacidade de persistir ou mudar o comportamento de acordo com valores de longo prazo devido a habilidades de linguagem e cognição, o que tem particular significado quando um indivíduo é confrontado com estresse ou adversidade .

O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um breve curso individual de Treinamento de Aceitação e Compromisso. Os pesquisadores desejam verificar se esse curso pode aumentar a resiliência dos cirurgiões, aumentando a flexibilidade psicológica, a valorização e a autocompaixão (espera-se que todos sejam impactados positivamente por esse treinamento). Esta pesquisa preencherá uma lacuna na literatura de pesquisa relevante; ou seja, nenhum projeto de pesquisa, até onde sabemos, avaliou o ACTr como um meio de aumentar a resiliência em cirurgiões. Na verdade, qualquer pesquisa realizada sobre treinamento de resiliência com uma população cirúrgica é rara.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, Reino Unido, BH15 2JB
        • Poole Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Cirurgiões estagiários e cirurgiões consultores

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Treinamento de Aceitação e Compromisso (ACTr)
Comportamental: ACTr (Treinamento de Aceitação e Compromisso)
O programa é baseado no Treinamento de Aceitação e Compromisso (ACT), uma abordagem contemporânea e empiricamente apoiada para o bem-estar psicológico.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Nenhuma intervenção durante o julgamento. Os participantes deste grupo receberão o treinamento assim que o estudo for concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência - Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de autorrelato de resiliência psicológica. Valores mais altos representam um resultado melhor.
20 semanas
Saúde Geral - Questionário de Saúde Geral (GHQ-12).
Prazo: 20 semanas
Uma medida autorrelatada de sintomas psicológicos menores em uma população não clínica.
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de auto-relato de vulnerabilidade ao burnout. Valores mais baixos representam um resultado melhor.
20 semanas
DASS21 (Escala Depressão, Ansiedade e Estresse)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de auto-relato de depressão, estresse e ansiedade. Valores mais baixos representam um resultado melhor.
20 semanas
VLQ (Questionário de Valor Viver)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de auto-relato de valorização. Valores mais altos representam um resultado melhor.
20 semanas
WAAQ (Questionário de aceitação e ação relacionado ao trabalho)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de auto-relato de flexibilidade psicológica relacionada ao trabalho. Valores mais altos representam um resultado melhor.
20 semanas
AAQII (Questionário de Aceitação e Ação)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de auto-relato de inflexibilidade psicológica geral. Valores mais baixos representam um resultado melhor.
20 semanas
SCS (Escala de Autocompaixão)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de autorrelato de autocompaixão. Valores mais altos representam um resultado melhor.
20 semanas
SPS (escala de senso de preparação)
Prazo: 20 semanas
Uma medida de auto-relato de preparação para possíveis eventos futuros. Valores mais altos representam um resultado melhor.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bournemouth University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Helen Bolderston, Bournemouth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1819/IRASSR/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Efeito do Treinamento

Ensaios clínicos em ACTr (Treinamento de Aceitação e Compromisso)

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