- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03759795
외과의를 위한 본머스 대학 탄력성 훈련 (BURTS)
합병증 및 오류가 외과의에게 미치는 영향 개선: 외과의를 위한 회복력 훈련.
연구 개요
상세 설명
다양한 직업 환경에 대한 연구에 따르면 회복력은 고압 환경에서 부작용의 영향을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 프로젝트는 외과의의 심리적 회복력을 강화하기 위해 고안된 간단한 일대일 수락 및 헌신 훈련(ACTr)의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험 연구 설계를 사용할 것입니다. ACTr의 기반이 되는 모델에 따르면, 정신병리학은 주로 심리적 경직성, 즉 언어 및 인지 기술로 인해 장기적인 가치에 따라 행동을 지속하거나 변경할 수 없는 것의 결과이며, 이는 개인이 스트레스나 역경에 직면했을 때 특히 중요합니다. .
이 연구의 주요 목표는 간단한 일대일 수락 및 헌신 교육 과정의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 그러한 과정이 심리적 유연성, 가치 평가 및 자기 연민(모두 이 훈련에 의해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상됨)을 증가시켜 외과의의 탄력성을 증가시킬 수 있는지 확인하기를 원합니다. 이 연구는 관련 연구 문헌의 공백을 채울 것입니다. 즉, 우리가 아는 한 어떤 연구 프로젝트도 ACTr을 외과 의사의 회복력을 향상시키는 수단으로 평가하지 않았습니다. 사실 외과 집단을 대상으로 탄력성 훈련을 실시한 연구는 드물다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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Poole, 영국, BH15 2JB
- Poole Hopsital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
수습 외과의 및 컨설턴트 외과의
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
수락 및 헌신 교육(ACTr)
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이 프로그램은 심리적 웰빙에 대한 현대적이고 실증적으로 지원되는 접근 방식인 ACT(수용 및 헌신 훈련)를 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
재판 중에는 개입하지 않습니다.
이 그룹의 참가자에게는 연구가 완료되면 교육이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 - 간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 20주
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심리적 회복탄력성의 자가보고 척도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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일반 건강 - 일반 건강 설문지(GHQ-12).
기간: 20주
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비임상 모집단의 경미한 심리적 증상에 대한 자가 보고 척도.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBI(코펜하겐 번아웃 인벤토리)
기간: 20주
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소진에 대한 취약성에 대한 자가 보고 척도.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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DASS21(우울증 불안 및 스트레스 척도)
기간: 20주
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우울증, 스트레스 및 불안에 대한 자가 보고 측정.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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VLQ(가치 생활 설문지)
기간: 20주
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평가에 대한 자기 보고 척도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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WAAQ(작업 관련 승인 및 조치 질문서)
기간: 20주
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업무와 관련된 심리적 유연성에 대한 자기 보고식 측정.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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AAQII(수락 및 실행 설문지)
기간: 20주
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일반적인 심리적 경직성에 대한 자가 보고 척도.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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SCS(자기 연민 척도)
기간: 20주
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자기 연민의 자기보고 척도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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SPS(준비 감각 척도)
기간: 20주
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잠재적인 미래 사건에 대한 준비에 대한 자기 보고 척도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Bolderston, Bournemouth University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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- 1819/IRASSR/1
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훈련의 효과에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
ACTr(수용 및 헌신 교육)에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited모병지적 장애 | 신경 발달 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 의사소통 장애 | 특정 학습 장애 | 운동 장애홍콩
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병