어린이의 마취 출현 중 정량적 EEG (qEEG)
정량적 정면 뇌파 검사(EEG) 및 어린이의 전신 마취 후 수술 후 출현 섬망: 전향적 관찰 연구
전신 마취에 사용되는 대부분의 약물은 인간 뇌의 다양한 수용체에 작용하여 무의식, 기억 상실 및 자율 신경계의 반사 상실을 유발합니다. 마취 후 일부 반전 약물을 투여하거나 시간이 지남에 따라 기본 생리 기능이 달성됩니다. 이 과정에서 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다.
응급 섬망(Emergence delirium, ED)은 소아에서 전신마취 후 나타나는 대표적인 행동장애로 회복기간 동안 여러 가지 문제를 일으킬 수 있다. 이전 EEG 연구에서는 이 현상이 뇌의 과흥분과 관련이 있으며 마취 유도 중 간질양 방전의 발생은 이러한 어린이의 기능적 뇌 장애 발달에 대한 취약성이 증가했음을 나타낼 수 있다고 보고했습니다.
그러나 우리가 아는 한, 어린이의 이러한 수술 후 부정적인 행동을 예측하기 위해 양적 EEG 매개변수를 평가하는 것과 관련된 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Nam-gu
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Daegu, Nam-gu, 대한민국, 42472
- Eugene Kim
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 신체상태(ASA PS) I 또는 II에 해당하는 만 2세 이상 10세 이하의 소아로서 전신마취 하에 수술을 받을 예정인 자
제외 기준:
- 보호자 및 피험자가 언어장벽/언어장해/지연 또는 자폐성 장애 등으로 정상적인 평가가 어려운 경우
- 발달지연, 초조, 불안, 주의력결핍, 수면장애 등의 증상과 관련된 신경장애 또는 정신질환이 있는 자
- 동의 거부
- 전신 마취 또는 수술을 받은 최근 병력(1개월 이내)
- 뇌 발달에 영향을 미치는 것으로 생각되는 선천적 또는 기타 유전적 조건의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 섬망의 발생
기간: PACU 입장 후 60분 동안
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마취 후 치료실(PACU)에 도착하면 환자는 마취 후 출현 섬망(PAED)을 확인합니다. PAED 척도는 아동 행동의 5가지 측면(간병인의 눈 맞춤, 의도적인 움직임, 주변 환경에 대한 인식의 증거, 안절부절 못함 및 위로할 수 없음)에 대한 검증된 관찰 측정입니다. 등급은 합산되어 0에서 20까지의 총 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. PAED 점수가 12보다 크면 조사관은 출현성 섬망으로 정의합니다. |
PACU 입장 후 60분 동안
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각 뇌파의 상대적 파워
기간: 세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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원래의 정면 EEG 세그먼트는 마취 기간 동안 2채널 이중 스펙트럼 지수 모니터링(BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, USA)을 통해 획득됩니다. 그런 다음 EEG는 4초 에포크로 분할되고 고속 푸리에 변환(FFT) 분석이 이러한 각 세그먼트에 대해 수행됩니다. 이러한 모든 선택된 EEG 세그먼트의 FFT는 다음 주파수 대역에서 계산됩니다. 델타: 1-4Hz 세타: 4-8Hz 알파: 8-13Hz 베타: 13-30Hz 그런 다음 합계의 총 전력에 대한 각 주파수 대역의 상대적인 전력이 계산됩니다. |
세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 예일 수술 전 불안 점수(mYPAS)
기간: 마취 유도 전(수술 약 30분 전)
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mYPAS는 유도 전 불안을 측정하기 위한 평가 도구입니다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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마취 유도 전(수술 약 30분 전)
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PACU 체류 중 PAED 점수
기간: PACU 입장 후 60분 동안
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마취 후 치료실(PACU)에 도착한 후부터 매 10분마다 PAED를 확인하였다.
PAED 척도는 아동 행동의 5가지 측면(간병인의 눈 맞춤, 의도적인 움직임, 주변 환경에 대한 인식의 증거, 안절부절 못함 및 위로할 수 없음)에 대한 검증된 관찰 측정입니다.
등급은 합산되어 0에서 20까지의 총 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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PACU 입장 후 60분 동안
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초기, 10분, 20분 및 30분의 FLACC 점수
기간: PACU 입장 후 60분 동안]
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PACU 입장 후 10분마다 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 점수 확인
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PACU 입장 후 60분 동안]
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초기, 10분, 20분, 30분의 왓챠 스케일
기간: PACU 입장 후 60분 동안
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도착시 및 PACU 입원 10분, 20분, 30분 후 환자는 다음 4점 척도로 Watcha 척도를 확인하였다.
더 높은 점수는 더 높은 동요를 나타냅니다. |
PACU 입장 후 60분 동안
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델타-세타 대 알파-베타 비율(DTABR)
기간: 세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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각 뇌파의 상대적인 힘에서 연구자들은 다음과 같이 비율을 계산했습니다. DTABR = (델타파 + 세타파)/(알파파 + 베타파) |
세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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델타 대 알파 비율
기간: 세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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각 뇌파의 상대적인 힘에서 연구자들은 다음과 같이 비율을 계산했습니다. DAR = 델타파 / 알파파 |
세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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세타 대 베타 비율(TBR)
기간: 세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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각 뇌파의 상대적인 힘에서 연구자들은 다음과 같이 비율을 계산했습니다. TBR = 세타파 / 베타파 |
세보플루란 흡입 중단부터 기관관이나 후두마스크 등 기도기구 발관까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DCMC#7
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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