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Biphasic 흉갑으로 전달된 폐 압력

2022년 3월 3일 업데이트: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Biphasic 흉갑으로 전달된 폐압 값

이 연구는 경폐압과 2상 흉갑 장치의 실제 설정 사이의 상관관계를 조사할 것이며 이것이 주요 연구 종점입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 기계 환기는 양압 환기(PPV)로 알려져 있습니다. 기계가 양압을 기도로 직접 전달하여 폐를 환기시키고 확장하기 때문입니다. 건강한 폐에서는 폐 내부의 압력이 폐 외부의 압력보다 클 때 팽창이 발생합니다. 이 경폐압은 폐 내부 압력(폐포 내부)과 폐 바로 외부 압력(흉강) 사이의 차이입니다. 양압 환기는 압력을 기도로 직접 전달하기 때문에 폐압을 보다 양수로 만들어 경폐압을 증가시킵니다. 이것은 생리적 호흡과는 현저하게 다르며 인공호흡기와 관련된 폐 손상의 위험이 증가합니다1. 허탈된 폐 부위를 여는 데 필요한 압력이 건강한 폐 부위보다 클 수 있는 아픈 폐 환경에서 이 높은 압력은 차례로 건강한 폐 부위에 손상을 일으킬 수 있습니다. 양압 환기로 인한 이 인공호흡기 관련 폐 손상의 알려진 영향은 음압 환기를 사용하여 피할 수 있습니다. 음압 환기(NPV)에서는 흉막압을 더 음압으로 만들어 경폐압을 높입니다. 이것은 가슴을 덮고 플라스틱 쉘과 가슴 사이에 부압을 생성하는 플라스틱 쉘을 사용하여 달성됩니다. 이 압력은 흉벽의 넓은 표면에 걸쳐 더 고르게 분포되어 더 균일한 폐 확장을 초래합니다. 결과적으로 NPV는 양압 환기보다 더 나은 산소 전달과 더 적은 폐 손상을 초래합니다2.

그러나 다른 국가에서 NPV를 광범위하게 사용하고 있음에도 불구하고 이러한 기계가 생성할 수 있는 경폐압에 관한 데이터는 거의 없습니다. 즉, 폐를 팽창시키기 위해 플라스틱 외피의 음압이 흉강으로 얼마나 잘 전달되는지. 폐 손상3을 최소화하고 혈역학을 개선하기 위해 2상 흉갑환기의 사용을 뒷받침하는 많은 양의 데이터가 있지만 경폐압을 살펴보고 나이와 크기에 따라 어떻게 다른지에 대한 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다. 폐를 확장하고 환기시키기 위해 흉갑을 통해 어떤 최적의 압력이 필요한지는 아직 명확하지 않습니다. 또한 폐가 과도하게 부풀어 오르고 합병증이 발생하기 전에 사용할 수 있는 최대 압력을 알 수 없습니다.

이 연구는 경폐압과 2상 흉갑 장치의 실제 설정 사이의 상관관계를 조사할 것이며 이것이 주요 연구 종점입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Oishei Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 생후 6개월에서 5세 사이
  2. John R. Oishei Children's Hospital의 수술실에서 할례, 요도하열 교정 또는 고환고정술을 받으십시오.

제외 기준:

  1. 만성 폐 질환 또는 청색증 심장 질환의 이전 병력 또는
  2. 중대한 흉벽 이상 또는 2상 흉갑의 적절한 배치를 방해하는 기타 이상이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Biphasic 흉갑 팔
이것은 연구에서 유일한 팔이며 모든 환자는 2상 흉부 흉갑을 통해 음압 환기를 받게 됩니다.
환자는 삽관 후 음압 환기를 시작하기 전에 식도 압력계를 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경폐압 전달
기간: 일년
경폐압과 2상 흉갑 장치의 실제 설정 사이의 상관관계를 조사하는 것이 주요 연구 종점입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002374

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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