- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03799588
Biphasic 흉갑으로 전달된 폐 압력
Biphasic 흉갑으로 전달된 폐압 값
연구 개요
상세 설명
기존의 기계 환기는 양압 환기(PPV)로 알려져 있습니다. 기계가 양압을 기도로 직접 전달하여 폐를 환기시키고 확장하기 때문입니다. 건강한 폐에서는 폐 내부의 압력이 폐 외부의 압력보다 클 때 팽창이 발생합니다. 이 경폐압은 폐 내부 압력(폐포 내부)과 폐 바로 외부 압력(흉강) 사이의 차이입니다. 양압 환기는 압력을 기도로 직접 전달하기 때문에 폐압을 보다 양수로 만들어 경폐압을 증가시킵니다. 이것은 생리적 호흡과는 현저하게 다르며 인공호흡기와 관련된 폐 손상의 위험이 증가합니다1. 허탈된 폐 부위를 여는 데 필요한 압력이 건강한 폐 부위보다 클 수 있는 아픈 폐 환경에서 이 높은 압력은 차례로 건강한 폐 부위에 손상을 일으킬 수 있습니다. 양압 환기로 인한 이 인공호흡기 관련 폐 손상의 알려진 영향은 음압 환기를 사용하여 피할 수 있습니다. 음압 환기(NPV)에서는 흉막압을 더 음압으로 만들어 경폐압을 높입니다. 이것은 가슴을 덮고 플라스틱 쉘과 가슴 사이에 부압을 생성하는 플라스틱 쉘을 사용하여 달성됩니다. 이 압력은 흉벽의 넓은 표면에 걸쳐 더 고르게 분포되어 더 균일한 폐 확장을 초래합니다. 결과적으로 NPV는 양압 환기보다 더 나은 산소 전달과 더 적은 폐 손상을 초래합니다2.
그러나 다른 국가에서 NPV를 광범위하게 사용하고 있음에도 불구하고 이러한 기계가 생성할 수 있는 경폐압에 관한 데이터는 거의 없습니다. 즉, 폐를 팽창시키기 위해 플라스틱 외피의 음압이 흉강으로 얼마나 잘 전달되는지. 폐 손상3을 최소화하고 혈역학을 개선하기 위해 2상 흉갑환기의 사용을 뒷받침하는 많은 양의 데이터가 있지만 경폐압을 살펴보고 나이와 크기에 따라 어떻게 다른지에 대한 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다. 폐를 확장하고 환기시키기 위해 흉갑을 통해 어떤 최적의 압력이 필요한지는 아직 명확하지 않습니다. 또한 폐가 과도하게 부풀어 오르고 합병증이 발생하기 전에 사용할 수 있는 최대 압력을 알 수 없습니다.
이 연구는 경폐압과 2상 흉갑 장치의 실제 설정 사이의 상관관계를 조사할 것이며 이것이 주요 연구 종점입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Oishei Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6개월에서 5세 사이
- John R. Oishei Children's Hospital의 수술실에서 할례, 요도하열 교정 또는 고환고정술을 받으십시오.
제외 기준:
- 만성 폐 질환 또는 청색증 심장 질환의 이전 병력 또는
- 중대한 흉벽 이상 또는 2상 흉갑의 적절한 배치를 방해하는 기타 이상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Biphasic 흉갑 팔
이것은 연구에서 유일한 팔이며 모든 환자는 2상 흉부 흉갑을 통해 음압 환기를 받게 됩니다.
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환자는 삽관 후 음압 환기를 시작하기 전에 식도 압력계를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐압 전달
기간: 일년
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경폐압과 2상 흉갑 장치의 실제 설정 사이의 상관관계를 조사하는 것이 주요 연구 종점입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scholz SE, Knothe C, Thiel A, Hempelmann G. Improved oxygen delivery by positive pressure ventilation with continuous negative external chest pressure. Lancet. 1997 May 3;349(9061):1295-6. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62507-X. No abstract available.
- Petros AJ, Fernando SS, Shenoy VS, al-Saady NM. The Hayek oscillator. Nomograms for tidal volume and minute ventilation using external high frequency oscillation. Anaesthesia. 1995 Jul;50(7):601-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15112.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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