인종별 뇌졸중 환자의 클로피도그렐 내성
2019년 7월 9일 업데이트: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital
다른 인종의 허혈성 뇌졸중 환자에서 클로피도그렐 내성을 평가하는 전향적 연구
클로피도그렐은 혈전을 억제하는 데 사용되는 항혈소판제입니다.
클로피도그렐에 대한 반응의 변이는 다양한 인구에서 보고되었으며 재발성 허혈 사건으로 이어질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 북이스라엘의 여러 인종의 허혈성 뇌졸중 환자에서 클로피도그렐 내성 발생률을 평가하고 클로피도그렐 용량 조절 또는 대체 약제 선택을 포함하여 높은 혈소판 반응성을 극복하기 위한 다양한 전략을 찾는 것입니다.
혈소판 응집의 정량화는 혈관확장제 자극 인단백질(VASP) 검정에 의해 결정될 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구는 허혈성 뇌혈관 사건(허혈성 뇌졸중 및 TIA)이 있는 서로 다른 민족적 배경을 가진 300명의 환자를 대상으로 두 곳(Ziv Medical Center, Safed, 신경과 및 Galilee Medical Center, Nahariya, 신경과)에서 수행될 예정입니다. 2차 뇌졸중 예방을 위해 클로피드로겔로 치료한다. 그룹은 유대인 공동체(아슈케나지, 세파르디, 에티오피아)와 아랍 인구(무슬림, 기독교, 드루즈)로 구성됩니다.
이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되기 위해 환자는 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서 또는 친척의 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 18세 이상의 남녀 모두 이 시험에 참가할 수 있습니다. 임산부는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 평가를 준수할 수 있는 능력.
- 만 18세 이상
- 연구에 적합한 두 성별
- 허혈성 뇌혈관 사건의 진단
제외 기준:
- 임산부는 제외됩니다.
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
유대인 공동체
Ashkenazi, Sephardi, 에티오피아
|
혈소판 응집은 VASP(vasodilator-stimulated phosphoprotein) 분석으로 결정됩니다.
|
|
아랍 인구
이슬람교, 기독교, 드루즈족
|
혈소판 응집은 VASP(vasodilator-stimulated phosphoprotein) 분석으로 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 민족들 사이에서 평가된 클로피도그렐 내성 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
불리한 임상 결과의 고위험 하위 그룹 식별
기간: 6~12개월
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0112-17-ZIV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .