감염성 설사의 ED 평가를 위한 일반적인 치료와 비교한 필름 어레이 위장관 패널
2022년 11월 28일 업데이트: Andrew Meltzer
응급실의 급성 감염성 설사 평가를 위한 일반적인 치료와 비교한 바이오파이어 필름 어레이 위장관 패널의 무작위 대조 시험
이 연구는 Film-Array Gastrointestinal (GI) Panel이라는 실험실 테스트를 테스트합니다. 이 GI 패널은 설사를 유발할 수 있는 세균이나 바이러스를 확인할 수 있는 검사입니다. 이 검사를 통해 ED 의사는 설사의 원인을 더 잘 이해하고 최선의 치료법을 결정할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 설사를 호소하는 발기부전 환자를 검사하면 항생제를 보다 최적으로 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다. 항생제의 최적 사용은 특정 병원체를 치료하는 데 가장 적합한 항생제로 정의됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrew C Meltzer, MD, MS
- 전화번호: 202-741-2952
- 이메일: ameltzer@mfa.gwu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maxine LeSaux
- 전화번호: 202-741-2917
- 이메일: mlesaux@mfa.gwu.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되는 감염성 설사(지난 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변)
7일 이상 지속되는 다음 3가지 특징 또는 증상 중 하나가 있어야 합니다.
- 24시간 이상의 증상;
- 탈수(정맥 수액의 필요성 또는 임상의의 판단에 따라 정의됨((환자의 일반적인 외모 및 주의력, 맥박, 혈압, 기립성 저혈압의 유무, 점막 및 눈물, 함몰된 눈, 피부 팽창, 모세혈관 재충전 및 경정맥압.))
- 염증(열로 정의됨(100.1 초과), 환자당 대변 내 혈액, DRE 또는 tenesmus.)
제외 기준:
- 만성 증상(>14일)
- 후속 조치를 할 수 없음(예: 전화 없음)
- 죄인
- 설사의 비감염성 원인일 가능성이 있음(크론병, 방사선 대장염, 과민성 대장 증후군 또는 셀리악병)
- C. Diff 설사 확인
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
위장관 중합효소 연쇄 반응 검사를 수행하고 결과를 치료 제공자에게 전달했습니다.
치료 의사에 따라 일반적인 치료가 이어집니다.
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22-표적 FilmArray® GI 패널은 하나의 테스트에 박테리아, 바이러스 및 기생충을 포함하므로 감염성 설사 진단에 신드롬적 접근을 허용합니다.
결과는 일반적으로 수집 후 2시간 이내에 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
연구 종료 시 수행된 위장관 중합효소 연쇄 반응 검사.
임상의는 결과를 통보받지 않습니다.
일반 진료는 치료 의사당 수행됩니다.
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22-표적 FilmArray® GI 패널은 하나의 테스트에 박테리아, 바이러스 및 기생충을 포함하므로 감염성 설사 진단에 신드롬적 접근을 허용합니다.
결과는 일반적으로 수집 후 2시간 이내에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 항생제를 선택한 참가자 수
기간: ED 퇴원 후 30일
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항생제의 최적 사용은 특정 병원체를 치료하는 데 가장 적합한 항생제로 정의됩니다.
연구 스태프의 지정된 의사는 등록된 피험자의 차트를 후향적으로 조사하여 치료 임상의가 선택한 항생제가 GI PCR 결과에 따라 적절했는지 여부를 평가합니다.
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ED 퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 체류 기간
기간: ED 퇴원 후 30일
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환자 도착부터 환자가 공식적으로 퇴원 또는 입원하는 시간까지의 시간
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ED 퇴원 후 30일
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병원 입원율
기간: ED 퇴원 후 30일
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ED 퇴원 후 30일
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복부/골반 CT 스캔 비율
기간: ED 퇴원 후 30일
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ED 퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew Meltzer, MD, MS, The George Washington University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB #051839
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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바이오파이어 필름 어레이 위장관 패널에 대한 임상 시험
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