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다양한 표면 처리 프로토콜로 처리된 Celtra Press로 제작된 단일체 올세라믹 크라운과 자연 치아 사이의 환자 만족도 및 색상 차이 평가

2019년 3월 1일 업데이트: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

다양한 표면 처리 프로토콜로 처리된 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 세라믹 "Celtra Press"로 제작된 자연 치아와 일체형 올 세라믹 크라운 사이의 환자 만족도 및 색상 차이 평가.

셀트라 프레스(지르코니아 강화 리튬 실리케이트 세라믹)로 만든 모든 세라믹 크라운과 자연 치아 사이의 색상 차이에 대한 글레이징 및 폴리싱의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹의 환자는 특별 포함 기준 N=5에 따라 각 그룹 총 10명의 환자로 선택됩니다. 두 그룹 중 한 그룹은 유광 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 ''셀트라 프레스'' 크라운을 받고 다른 그룹은 동일한 재료로 연마된 것, 크라운 전달 후 자연 치아와 셀트라 프레스 크라운 사이의 색상 차이(ΔE)가 분광 광도계 장치(구강 내)로 측정되고 환자 만족도가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-45세 환자의 연령대; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있으면 문맹 환자는 피할 수 있습니다.
  • 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
  • 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
  • 전체 커버 수복이 필요한 치아 문제가 있는 환자(부분 커버가 유지력이 부족한 치관 골절, 기형 또는 기형 치아).
  • 대측 치아가 채워지거나 파절되지 않은 상태에서 완전한 수복물을 필요로 하는 근관 치료 치아를 가진 환자.
  • 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  • 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
  • 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
  • 임산부는 임신이나 마취액 주입으로 인해 치과에서 발생할 수 있는 합병증을 피하십시오.
  • 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자
  • 어버트먼트의 깊은 변색.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리쉬드 셀트라 프레스 풀 커버리지 크라운
셀트라 프레스 세라믹(지르코니아 강화 리튬 실리케이트)으로 심미 영역 전체를 커버하고 폴리싱만 하면 완성되는 크라운
셀트라 프레스 세라믹(지르코니아 강화 리튬 실리케이트)으로 심미 영역 전체를 커버하고 폴리싱만 하면 완성되는 크라운
다른 이름들:
  • 폴리싱 올 세라믹 크라운
실험적: 글레이즈드 셀트라 프레스 풀 커버리지 크라운
셀트라 프레스 세라믹(지르코니아 강화 리튬 실리케이트)으로 제작되고 글레이징으로 마감된 심미 영역의 풀 커버리지 크라운
셀트라 프레스 세라믹(지르코니아 강화 리튬 실리케이트)으로 제작되고 글레이징으로 마감된 심미 영역의 풀 커버리지 크라운
다른 이름들:
  • 글레이즈 올 세라믹 크라운
활성 비교기: 반대쪽 자연 치아
Poilshed 및 Glazed All Ceramic Crown은 반대쪽 자연 치아와 비교됩니다.
연마되고 유약 처리된 올 세라믹 크라운은 반대쪽 자연 치아와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 일치
기간: 크라운 배송 직후

색상 일치는 "United States Pulplic Health Service" 시스템을 사용하여 측정됩니다.

스케일 시스템 :

  • Alpha : 수복물과 인접치아의 색상 일치 및 쉐이드 우수, 수복물이 거의 보이지 않음
  • 브라보: 수복물과 인접한 치아 사이의 약간의 불일치, 정상적인 치아 색상, 반투명도 및/또는 쉐이드 범위
  • 찰리 : 명백한 불일치, 정상 범위를 넘어
  • 델타: 심한 불일치/심미적으로 불쾌한 색상, 음영 및/또는 반투명
크라운 배송 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색차
기간: 크라운 배송 직후
색차(ΔE)는 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다.
크라운 배송 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 크라운 배송 직후
시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도 - 이진법(만족 또는 불만족)
크라운 배송 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-09-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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