전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 후 인접 분절 질환에 대한 2차 수술의 위험인자 (2nd ACDF)
2019년 1월 30일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 후 인접 분절 질환에 대한 2차 수술의 위험 인자: 16년 코호트 연구
인접 분절 질환(ASD)에 대한 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF) 후 2차 수술의 발생률이 보고되었지만, 그 위험 요인은 파악하기 어렵습니다.
충분히 많은 수의 환자, 긴 추적 시간 및 조사를 위한 높은 추적 비율을 가진 연구는 거의 없습니다.
ACDF 후 ASD에 대한 2차 수술의 비수술적 위험 요인을 식별하기 위해 이 연구는 포괄적인 추적 조사와 함께 국가 코호트를 사용했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
첫 번째 ACDF로부터 1년 후 두 번째 ACDF 수술은 모두 다른 수술이 필요한 ASD의 결과로 확인되었습니다. 다변량 경쟁 위험 생존 모델, Kaplan-Meier 생존율 및 이벤트까지의 평균 시간을 계산했습니다.
2.1. 데이터 소스 및 윤리적 문제 이 연구는 대만의 국립 건강 연구소에서 제공한 1997년 1월부터 2013년 12월까지 누적된 2,600만 명의 관리 피보험자를 포함하는 국가 데이터베이스인 NHIRD(National Health Insurance Research Database)를 사용했습니다. 정부가 운영하는 독특한 사회 복지 건강 보험 시스템으로 인해 대만의 모든 거주자는 의무적으로 가입해야 합니다. 따라서 NHIRD는 1996년 출범 이후 인구의 99%를 커버했습니다. 독점 국가 건강 보험은 또한 환자가 선택한 모든 의료 제공자에게 무제한 접근을 제공합니다. 따라서 NHIRD가 수집한 통계는 질병의 자연 경과 및 후속 관리를 조사하기 위한 건전한 코호트를 나타냅니다. 반복 치료를 위해 종단적 관찰이 필요한 연구(즉, 여러 기관 및 병원에서 발생할 수 있는 경우에도 이벤트를 캡처할 수 있기 때문입니다. 보편적인 적용 범위와 포괄적인 후속 조치는 ASD를 연구할 수 있는 귀중한 기회를 제공했습니다.
모든 개인정보는 이미 비식별화 및 암호화 과정을 거쳤습니다. 개인 및 병원 식별자는 연구 데이터베이스에 고유하므로 연구원은 개별 환자 또는 의료 서비스 제공자를 추적할 수 없습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
5565
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Yu-Chun Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 NHIRD에 기록된 1998년 1월 1일부터 2013년 말까지 16년 동안 첫 ACDF 수술을 위해 입원한 모든 환자가 포함되었습니다.
ICD9-CM 진단코드 722.0, 722.4, 722.71로 경추추간판 탈출증과 척추증으로 입원을 확인하였고, ACDF 수술은 동일한 입원 기간 동안 시술코드 80.51, 81.00, 81.02로 확인하였다.
설명
포함 기준:
- 1998년 1월 1일부터 2013년 말까지 16년 동안 첫 ACDF 수술을 위해 입원한 환자는 NHIRD에 기록됨
제외 기준:
- 모든 재작업(즉, ACDF)는 첫 번째 ACDF의 색인 날짜로부터 365일 이내에 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 코호트
관찰 연구에는 NHIRD에 기록된 1998년 1월 1일부터 2013년 말까지 16년 동안 첫 ACDF 수술을 위해 입원한 모든 환자가 포함되었습니다.
ICD9-CM 진단코드 722.0, 722.4, 722.71로 경추추간판 탈출증과 척추증으로 입원을 확인하였고, ACDF 수술은 동일한 입원 기간 동안 시술코드 80.51, 81.00, 81.02로 확인하였다.
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이것은 관찰 연구이며 이 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술 날짜(2차 ACDF)
기간: 환자의 인덱스 수술부터 추적 종료까지(2013/12/31), 평균 4.66년
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환자들은 색인 수술(첫 번째 ACDF) 후 후속 수술(두 번째 ACDF)을 위해 추적 관찰되었습니다.
각 입원 기록의 입원 날짜를 결과 날짜(두 번째 ACDF)로 사용했습니다.
각 환자는 인덱스 수술(첫 번째 ACDF)부터 재수술(두 번째 ACDF), 사망 또는 추적 종료(2013/12/31)까지의 후속 조치를 받았습니다.
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환자의 인덱스 수술부터 추적 종료까지(2013/12/31), 평균 4.66년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-09-006CC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
PI는 데이터를 공유할 권리가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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