전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 후 인접 분절 질환에 대한 2차 수술의 위험인자 (2nd ACDF)
전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 후 인접 분절 질환에 대한 2차 수술의 위험 인자: 16년 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
첫 번째 ACDF로부터 1년 후 두 번째 ACDF 수술은 모두 다른 수술이 필요한 ASD의 결과로 확인되었습니다. 다변량 경쟁 위험 생존 모델, Kaplan-Meier 생존율 및 이벤트까지의 평균 시간을 계산했습니다.
2.1. 데이터 소스 및 윤리적 문제 이 연구는 대만의 국립 건강 연구소에서 제공한 1997년 1월부터 2013년 12월까지 누적된 2,600만 명의 관리 피보험자를 포함하는 국가 데이터베이스인 NHIRD(National Health Insurance Research Database)를 사용했습니다. 정부가 운영하는 독특한 사회 복지 건강 보험 시스템으로 인해 대만의 모든 거주자는 의무적으로 가입해야 합니다. 따라서 NHIRD는 1996년 출범 이후 인구의 99%를 커버했습니다. 독점 국가 건강 보험은 또한 환자가 선택한 모든 의료 제공자에게 무제한 접근을 제공합니다. 따라서 NHIRD가 수집한 통계는 질병의 자연 경과 및 후속 관리를 조사하기 위한 건전한 코호트를 나타냅니다. 반복 치료를 위해 종단적 관찰이 필요한 연구(즉, 여러 기관 및 병원에서 발생할 수 있는 경우에도 이벤트를 캡처할 수 있기 때문입니다. 보편적인 적용 범위와 포괄적인 후속 조치는 ASD를 연구할 수 있는 귀중한 기회를 제공했습니다.
모든 개인정보는 이미 비식별화 및 암호화 과정을 거쳤습니다. 개인 및 병원 식별자는 연구 데이터베이스에 고유하므로 연구원은 개별 환자 또는 의료 서비스 제공자를 추적할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Yu-Chun Chen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1998년 1월 1일부터 2013년 말까지 16년 동안 첫 ACDF 수술을 위해 입원한 환자는 NHIRD에 기록됨
제외 기준:
- 모든 재작업(즉, ACDF)는 첫 번째 ACDF의 색인 날짜로부터 365일 이내에 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 코호트
관찰 연구에는 NHIRD에 기록된 1998년 1월 1일부터 2013년 말까지 16년 동안 첫 ACDF 수술을 위해 입원한 모든 환자가 포함되었습니다.
ICD9-CM 진단코드 722.0, 722.4, 722.71로 경추추간판 탈출증과 척추증으로 입원을 확인하였고, ACDF 수술은 동일한 입원 기간 동안 시술코드 80.51, 81.00, 81.02로 확인하였다.
|
이것은 관찰 연구이며 이 연구에는 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술 날짜(2차 ACDF)
기간: 환자의 인덱스 수술부터 추적 종료까지(2013/12/31), 평균 4.66년
|
환자들은 색인 수술(첫 번째 ACDF) 후 후속 수술(두 번째 ACDF)을 위해 추적 관찰되었습니다.
각 입원 기록의 입원 날짜를 결과 날짜(두 번째 ACDF)로 사용했습니다.
각 환자는 인덱스 수술(첫 번째 ACDF)부터 재수술(두 번째 ACDF), 사망 또는 추적 종료(2013/12/31)까지의 후속 조치를 받았습니다.
|
환자의 인덱스 수술부터 추적 종료까지(2013/12/31), 평균 4.66년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-09-006CC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 융합에 대한 임상 시험
-
BioAlpha Inc.알려지지 않은Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
-
Kyungpook National University Hospital알려지지 않은
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MD완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술이집트
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan완전한퇴행성 요추 척추 협착증 | 요추 보조기 | Transforaminal Lumbar Interbody Fusion대만
-
Rennes University Hospital완전한
관찰 연구에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한