심장 흐름의 최적화를 모니터링하는 SCVO2에 의한 수술 후 합병증 감소 (OCOSO2)
심장 흐름의 최적화를 모니터링하는 SCVO2에 의한 수술 후 합병증의 감소 : 단일 맹검 연구에서의 다심적 무작위 대조군
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laurent Zieleskiewicz, Dr
- 전화번호: +33 491965377
- 이메일: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
연구 장소
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PACA
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Marseille, PACA, 프랑스, 13354
- Laurent Zieleskiewicz
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- ASA 점수 ≥ 2
- 예정된 주요 복강 내 수술이 필요한 경우
- 90분 이상 지속
- 내장외과, 혈관외과, 비뇨기과, 부인과 분야
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 동의 없음
- 수술 시 불안정한 급성 병리(급성 심장, 호흡 또는 신부전, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크, 출혈성 쇼크);
- 리듬 장애 유형 ACFA 조기 개입;
- 완화 수술, ASA 5;
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: ScvO2 군
ScvO2 및 맥압 변동(PPV): 30분마다 (%) 수정 조치 시 ScvO2 변화 (%) 충전 테스트 시 PPV 변화 (%)
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ScvO2 Perioperative는 PreSep® 시스템으로 모니터링을 계속합니다. SvcO2가 65% 미만이거나 기본 값의 10% 이상 감소하면 ScvO2에 영향을 미치는 다른 매개변수(BIS(40-60% 목표), Hb(목표 > 8g/dL), SaO2(목표 > 94%) ) 평가됩니다. 이러한 매개변수를 수정한 후 ScvO2가 수정되지 않으면 사전 부하 의존성 매개변수가 평가되어(맥박 압력의 변화) 혈관 충전을 안내합니다. PPV > 13%인 경우 크리스탈로이드 250mL의 VF, PPV인 경우 노르에피네프린 VF 또는 노르에피네프린이 ScvO2(> 65%)를 교정하지 못하면 동맥 젖산 측정이 수행됩니다. 젖산혈증이 > 2mmol/L인 경우, 가능한 경우 ETO 후에 양성 inotrop이 도입됩니다. 젖산혈증인 경우 |
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간섭 없음: 대조군
수축기말 용적 (ESV) : 30분마다 (mL) 충전 검사 시 ESV 변화 (%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ScvO2 그룹 환자와 대조군 환자 사이의 5일째 CCI 점수 차이.
기간: 5일차
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CCI 점수: 종합 합병증 지수.
모든 수술 후 합병증과 해당 심각도를 통합할 수 있습니다.
0(합병증 없음)에서 100(환자 사망)까지
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier Arnaud, APHM
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-37
- IDRCB (기타 식별자: 2025-A02589-40)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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