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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828565
심장 흐름의 최적화를 모니터링하는 SCVO2에 의한 수술 후 합병증 감소 (OCOSO2)
2026년 2월 3일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
심장 흐름의 최적화를 모니터링하는 SCVO2에 의한 수술 후 합병증의 감소 : 단일 맹검 연구에서의 다심적 무작위 대조군
수술실에서 마취과 인공호흡기의 더 큰 목적 중 하나는 실패 또는 과도한 충전이 환자에게 해롭기 때문에 혈관 충전(VF)을 최적화하는 것입니다.
여러 연구에서 임상에 기반한 전통적인 VF와 정량적 기준에 따라 VF를 평가했습니다.
따라서 연구에 따르면 장기간 VF를 유도한 환자의 이환율과 재원 기간이 감소한 것으로 나타났습니다.
따라서 SFAR(Anesthesia and Resuscitation Francophone Society)의 수술 전후 충전 전략에 대한 전문가의 공식 추천(FRE)은 고위험 환자의 수술 전후 혈관 충전을 적정하여 최종 수축기 용적(ESV)을 측정하도록 조언합니다.
채우기에 대한 ESV의 증가는 실현된 VF가 관련성이 있고 그 추적을 승인했음을 확인하는 반면, 채우기 테스트 후 ESV의 증가가 없다는 것은 이것의 쓸모없고 해로운 특성을 의미합니다.
수술 전후 혈역학의 최적화는 환자의 심박출량을 그의 신진대사 요구에 맞추는 데 있습니다.
ETO, Swan-Ganz: 루틴에 대한 적용의 한계.
중심정맥산소포화도(ScvO2)는 간단하고 안전하며 필요에 따라 O2 입력 조정을 평가합니다.
업계에서는 중심정맥 경로에 설치된 광섬유를 사용하는 반사 분광광도법에 의한 지속적인 모니터링 시스템을 개발했습니다.
일상적인 실습에서 FRE의 엄격한 감각 적용은 생리학적 상황이 아닌 심박출량의 적절성을 평가하지 않고 예압 의존성의 한계까지 VF를 관리하게 합니다.
따라서 이 충전은 환자에게 잠재적으로 해로울 수 있는 반면 예압 의존성 기준에서만 수행되는 경우가 있습니다.
어떤 연구도 ScvO2 및 사전 부하 의존성의 사용을 기반으로 하는 전략을 사전 부하 의존성에만 기반한 현재 권장 사항과 비교하지 않았습니다.
우리의 가설은 수술 중 상부 동굴 영역에서 ScvO2를 지속적으로 모니터링하면 심박출량이 부족한 환자를 감지하여 혈관 충전이 필요한 환자만 선택할 수 있다는 것입니다.
이것은 조직 저관류 에피소드에 환자를 노출시키지 않고 과충전과 관련된 수술 후 합병증을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PACA
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Marseille, PACA, 프랑스, 13354
- Laurent Zieleskiewicz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- ASA 점수 ≥ 2
- 예정된 주요 복강 내 수술이 필요한 경우
- 90분 이상 지속
- 내장외과, 혈관외과, 비뇨기과, 부인과 분야
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 동의 없음
- 수술 시 불안정한 급성 병리(급성 심장, 호흡 또는 신부전, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크, 출혈성 쇼크);
- 리듬 장애 유형 ACFA 조기 개입;
- 완화 수술, ASA 5;
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ScvO2 군
ScvO2 및 맥압 변동(PPV): 30분마다 (%) 수정 조치 시 ScvO2 변화 (%) 충전 테스트 시 PPV 변화 (%)
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ScvO2 Perioperative는 PreSep® 시스템으로 모니터링을 계속합니다. SvcO2가 65% 미만이거나 기본 값의 10% 이상 감소하면 ScvO2에 영향을 미치는 다른 매개변수(BIS(40-60% 목표), Hb(목표 > 8g/dL), SaO2(목표 > 94%) ) 평가됩니다. 이러한 매개변수를 수정한 후 ScvO2가 수정되지 않으면 사전 부하 의존성 매개변수가 평가되어(맥박 압력의 변화) 혈관 충전을 안내합니다. PPV > 13%인 경우 크리스탈로이드 250mL의 VF, PPV인 경우 노르에피네프린 VF 또는 노르에피네프린이 ScvO2(> 65%)를 교정하지 못하면 동맥 젖산 측정이 수행됩니다. 젖산혈증이 > 2mmol/L인 경우, 가능한 경우 ETO 후에 양성 inotrop이 도입됩니다. 젖산혈증인 경우 |
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간섭 없음: 대조군
수축기말 용적 (ESV) : 30분마다 (mL) 충전 검사 시 ESV 변화 (%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ScvO2 그룹 환자와 대조군 환자 사이의 5일째 CCI 점수 차이.
기간: 5일차
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CCI 점수: 종합 합병증 지수.
모든 수술 후 합병증과 해당 심각도를 통합할 수 있습니다.
0(합병증 없음)에서 100(환자 사망)까지
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier Arnaud, APHM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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