뇌졸중 후 손재주 훈련의 이점 평가. (DEXTRAIN)
2024년 7월 10일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
뇌졸중 후 손재주 훈련 효과 평가: 손의 기능 및 자발적 사용과 대뇌 가소성에 미치는 영향
뇌졸중은 프랑스에서 사망 및 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 뇌졸중 생존자의 절반 이상이 주로 상지에 영향을 미치는 운동 장애 장애가 있습니다. 핸드 컨트롤이 부족하면 일상적인 작업이 더 어려워지고 삶의 질이 떨어집니다. 수사관은 뇌졸중 후 손을 구체적으로 재활시키는 방법이 부족합니다.
최근에 손재주를 측정하기 위한 새로운 도구(Finger Force Manipulandum 또는 FFM)가 개발되었습니다. 손가락이 피스톤에 가하는 힘을 기록하는 이 도구를 사용하면 시각 운동 작업 중에 수동 손재주의 핵심 요소를 보다 정밀하게 측정할 수 있습니다. 이 도구는 손가락에 가해지는 힘을 제어 및 해제하고, 시퀀스를 수행하고, 손가락으로 두드리는 빈도(움직임의 시간성)를 추적 및 유지하고, 손가락을 서로 독립적으로 사용하는 능력을 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
DexTrain 개념 증명 연구는 뇌졸중을 앓고 있는 대상자의 손가락 재활 및 특정 훈련을 위해 DexTrain이라는 FFM의 개선된 버전인 도구를 사용하여 훈련의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 조사관은 특히 손의 기능과 가정에서의 자발적 사용(생태학적 조건)에 대한 기존 요법의 효과와 DexTrain 방법의 효과를 비교할 것입니다.
관련된 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation, SMT) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌 가소성을 연구할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
126
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sylvie DOROCANT
- 이메일: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean Louis MAS, PUPH
- 전화번호: 33 0145658284
- 이메일: jl.mas@ch-sainte-anne.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- GHU Paris-Psychiatrie & Neurosciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
인내심 있는 :
- 만 18세 이상
- 3개월 이상 단일 동맥 영역에 영향을 미치는 급성 혈관 손상(허혈성 또는 출혈성)으로 인한 첫 번째 증상이 있는 뇌졸중 )
- Box and Block test(분당 <52 블록, 최소 1 블록)에서 블록을 집는 데 어려움이 있고 손목 및 중수지 관절의 확장 용량이 10°로 표시되는 손재주가 약간 또는 중간 수준으로 부족함 검지와 가운데 손가락.
- 사회보장제도, Universal Health Cover 또는 기타 동등한 플랜에 소속되어 있습니다.
자원봉사자 :
- 만 18세 이상
- 손에 영향을 미치는 모든 질병의 건강한 피험자,
제외 기준:
연구 특정 평가를 방해할 수 있는 심각한 장애 또는 기존 결함:
• 증상이 있는 뇌졸중의 병력
- MMSE(<25)에서 평가하는 운동 기능 테스트(심각한 실어증, 치매 등)를 잘 이해하지 못하는 이해 장애
- 포함 전 3개월 미만 및/또는 재활(4주) 동안 상지의 경련성 근육의 보툴리눔 독소 치료.
- 후속 조치를 어렵게 만드는 또 다른 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 덱스트레인
DexTrain 그룹 세션은 20분의 일반 교육과 DexTrain 대상 손재주 구성 요소를 사용한 40분의 운동으로 구성됩니다.
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DexTrain 그룹의 1시간 재활 12개 세션(3개 세션/4주)은 20분의 기존 훈련과 40분의 DexTrain을 사용하여 손재주 구성 요소를 대상으로 하는 운동으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 컨벤션넬
뇌졸중 후 재활(반복 동작, 물체 조작)의 프로토콜에 일반적으로 사용되는 일련의 운동뿐만 아니라 경련성 근육의 스트레칭을 포함하는 기존의 훈련입니다.
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1시간 재활 12회(3회/4주) 기존 훈련은 뇌졸중 후 재활 프로토콜에서 고전적으로 사용되는 운동뿐만 아니라 경련성 근육의 스트레칭으로 구성된 전통적인 훈련으로 구성됩니다.
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다른: 컨트롤
SMT와 기능적 MRI의 결과를 비교합니다.
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BBT(Box & Blocks Test), FFM 손재주 평가, MPUT(Moberg Pick-Up Test), 최대 손가락 태핑 속도, 고유 감각, SMT, fMRI, 자발적인 손 활동( 가속도 측정/휴대용 근전도 검사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Box 및 Block 테스트 점수 변경
기간: 한달
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시작(T0)과 치료 종료 직후(T1) 사이에 피험자가 1분 동안 이동할 수 있는 블록 수를 측정하는 박스 및 블록 테스트 점수의 변화.
점수 범위는 0-120입니다.
긍정적인 변화는 Box 및 Blocks 테스트에서 향상된 성능을 나타냅니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean Louis MAS, PUPH, Centre Hospitalier Sainte Anne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Centre Hospitalier Sainte Anne
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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