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항암화학요법으로 유발된 암환자의 말초신경병증 발생에 대한 치료 효과

2026년 6월 5일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

암 환자의 탁산 유발 말초 신경병증의 예측 모델 개발을 위한 전향적 관찰 코호트 연구

이 시험은 암 환자의 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 발생에 대한 치료 효과를 연구합니다. 암 치료는 신경계에 문제(말초 신경병증이라고 함)를 유발하여 손과 발이 따끔거리거나 감각이 저하될 수 있습니다. 연령, 성별, 기존 상태, 암 치료 유형과 같은 특정 위험 요인을 연구하면 의사가 환자가 신경 장애를 일으킬 가능성을 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 탁산 기반 화학 요법을 받는 환자의 말초 신경병증 발생에 대한 임상적 요인을 사용하여 임상 위험 예측 모델을 개발하고 검증합니다.

2차 목표:

I. 이 환자 집단에서 말초 신경병증의 표현형을 더 잘 정의하기 위해 환자 보고 결과(PRO) 및 화학 요법 유도 말초 신경병증(CIPN)의 객관적 측정을 조사합니다.

II. 이 환자 모집단에서 1년 이내에 CIPN 발생률을 평가합니다. III. 이 환자 집단에서 CIPN 증상과 관련된 치료 용량 감소, 지연 및 중단의 예측 인자를 식별합니다.

기타 목표:

I. CIPN의 바이오마커 및 기계론적 연구를 위한 향후 테스트를 위해 혈청 및 혈장 샘플을 수집합니다.

개요:

환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 52주 동안 치료 의사당 화학 요법을 받습니다. 환자들은 또한 4주, 8주, 12주, 24주 및 52주차에 설문지를 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1336

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

멕시코
- Tlalpan
  - Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
    - Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
미국
- California
  - Antioch, California, 미국, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Dublin, California, 미국, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Oakland, California, 미국, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palm Springs, California, 미국, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, 미국, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, 미국, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, 미국, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, 미국, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Vacaville, California, 미국, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, 미국, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, 미국, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
- Delaware
  - Dover, Delaware, 미국, 19901
    - Bayhealth Hospital Kent Campus
  - Milford, Delaware, 미국, 19963
    - Bayhealth Hospital Sussex Campus
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Hospital
- Georgia
  - Savannah, Georgia, 미국, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, 미국, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
- Illinois
  - Centralia, Illinois, 미국, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, 미국, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, 미국, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, 미국, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
    - Little Company of Mary Hospital
  - Hines, Illinois, 미국, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Mattoon, Illinois, 미국, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, 미국, 61265
    - Trinity Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, 미국, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, 미국, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, 미국, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, 미국, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, 미국, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Lawrence, Kansas, 미국, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, 미국, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Salina, Kansas, 미국, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, 미국, 40741
    - Saint Joseph London
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, 미국, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Belfast, Maine, 미국, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, 미국, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Rockport, Maine, 미국, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, 미국, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, 미국, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, 미국, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Reed City, Michigan, 미국, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City, Michigan, 미국, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, 미국, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, 미국, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Monticello, Minnesota, 미국, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, 미국, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Willmar, Minnesota, 미국, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Rolla, Missouri, 미국, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
    - CHI Health Saint Francis
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
    - Saint Joseph Hospital
- New York
  - New York, New York, 미국, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Burlington, North Carolina, 미국, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, 미국, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clyde, North Carolina, 미국, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - New Bern, North Carolina, 미국, 28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
    - Nash General Hospital
  - Supply, North Carolina, 미국, 28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Phoenixville, Pennsylvania, 미국, 19460
    - Phoenixville Hospital
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Florence, South Carolina, 미국, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, 미국, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, 미국, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, 미국, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, 미국, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
- Texas
  - Lubbock, Texas, 미국, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, 미국, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
- Virginia
  - Bristol, Virginia, 미국, 24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, 미국, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Issaquah, Washington, 미국, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, 미국, 98368
    - Jefferson Healthcare
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
칠레
- - Independence, 칠레, 8380455
    - Instituto Nacional del Cancer
콜롬비아
- - Bogotá, 콜롬비아, 99999
    - Instituto Nacional de Cancerologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

I기, II기 또는 III기 원발성 비소세포 폐암, 원발성 유방암 또는 원발성 난소암이 있는 참가자

설명

포함 기준:

환자는 임상 또는 병리학적 평가를 기반으로 I, II 또는 III기 원발성 비소세포 폐암, 원발성 유방암 또는 원발성 난소암을 가지고 있어야 합니다. IV기 질환 환자는 자격이 없습니다.
환자는 연구에서 승인된 탁산 요법(유방암 또는 난소암 치료를 위한 도세탁셀 화학요법 또는 유방, 비소세포 폐 치료를 위한 파클리탁셀 화학요법) 중 하나의 일부로 탁산 기반 화학요법으로 치료를 시작할 계획이어야 합니다. , 또는 난소암) 등록 후 14일 이내. (도세탁셀 또는 파클리탁셀은 시클로포스파미드와 같은 비신경독성 화학요법 및/또는 트라스투주맙 및/또는 카보플라틴과 같은 생물학적 제제와 함께 투여될 수 있습니다. 또한 nab-paclitaxel은 본 연구의 목적을 위해 paclitaxel을 대체할 수 없습니다.)
다른 임상 시험 환경에서 치료를 받을 환자는 연구 승인 요법 중 하나인 한 자격이 있습니다. 환자는 이 연구에서 승인된 요법 외에 또 다른 임상 시험의 일부로 추가 치료(즉, 실험 요법, 면역 요법, 생물학적 제제 등)를 받을 수 있습니다.
환자는 등록 전에 탁산(파클리탁셀, 도세탁셀 또는 단백질 결합 파클리탁셀), 백금(시스플라틴, 카보플라틴 또는 옥살리플라틴), 빈카 알칼로이드(빈블라스틴, 빈크리스틴 또는 비노렐빈) 또는 보르테조밉 기반 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다. (환자는 과거에 카보플라틴을 투여받지 않았어야 하지만 환자는 도세탁셀 또는 파클리탁셀 요법의 일부로 등록한 후 카보플라틴 함유 요법을 받을 수 있습니다.)
영어 또는 스페인어로 환자 보고 결과(PRO) 도구를 작성할 수 있는 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 예정된 모든 평가에서 PRO 완료에 동의
- 등록하기 전에 기본 PRO 양식을 작성하십시오.
당뇨병 및 다발성 경화증 또는 파킨슨병과 같은 신경학적 상태가 있는 환자를 포함하여 기존 신경병증이 있는 환자가 자격이 있습니다. 질병.
환자는 정의된 번역 의학에 필요한 표본을 제출하는 데 동의해야 합니다.
환자는 미래의 불특정 번역 의학 및 은행 업무를 위해 추가 선택적 표본을 제출할 기회를 제공받아야 합니다. 환자의 동의 하에 검체를 제출해야 합니다.
환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
OPEN 등록 프로세스의 일부로 처리 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인의 현재 날짜(365일 이내)가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(비연구 화학 요법, 설문지, 평가) 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 52주 동안 치료 의사당 화학 요법을 받습니다. 환자들은 또한 4주, 8주, 12주, 24주 및 52주차에 설문지를 작성합니다.	의약품: 화학 요법 주어진 화학 요법 요법 다른 이름들: 항암치료 화학요법(NOS) 화학 요법, 암, 일반 다른: 기능 평가 기능 및 감각 임상의 평가 다른: 설문지 관리 환자와 의사가 보고한 반응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Number of Participants With Development of Peripheral Neuropathy 기간: Up to 24 weeks	Will be measured as an absolute increase of >= 8 points over the baseline chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)-20 sensory neuropathy subscale score. Will be collected before or at the 24-week assessment..	Up to 24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
용량 변경 기간: 최대 52주	용량 감소, 지연 및 치료 중단(원래 치료 계획을 완료하기 전)	최대 52주
건강 관련 삶의 질 기간: 최대 52주	환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)를 사용하여 평가했습니다. PROMIS-29는 건강 관련 삶의 질에 대한 정성적 및 정량적 측정을 모두 제공하는 잘 검증된 평가 도구입니다. PROMIS-29에는 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면, 사회적 기능 및 통증 간섭 영역을 평가하는 29개의 질문이 포함되어 있습니다. PROMIS-29는 증상의 중증도 수준과 환자의 기능에 미치는 영향을 평가합니다.	최대 52주
시각적 아날로그 독성 점수 기간: 최대 52주	Visual Analog Toxicity Score를 사용하여 평가했습니다. Visual Analog Toxicity Score는 의사가 환자의 질병과 치료가 일상 생활에 미치는 영향을 0(증상이 없고 삶에 영향이 없음)에서 10(치료 및 환자에게 심각한 영향이 있음)까지 평가하도록 의사에게 요청하는 단일 질문입니다. 차라리 죽었으면 좋겠어).	최대 52주
환자가 보고한 증상 기간: 최대 52주	환자가 보고한 증상 부담 점수를 사용하여 평가했습니다. 기준선에서 환자가 보고한 증상 점수에는 암 증상이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위한 하나의 질문이 포함되어 있습니다(등급 0[전혀 부담 없음]에서 10[큰 부담]). 후속 조치에서 Symptom Burden Score에는 5가지 질문이 포함되어 있습니다. 암 치료로 인한 부작용(0등급[부작용 없음])에서 10[매우 심각하고 견딜 수 없는 부작용]까지, 3) 정해진 기간 동안 부작용의 내약성 평가(예/아니오), 4) 어떤 치료가 견딜 수 없는 것으로 간주되는지(0[부작용이 전혀 심하지 않음] ~ 10[부작용이 매우 심하고 견딜 수 없음]), 5) 암 증상 및 치료 증상의 부담을 평가(0[부담이 전혀 없음]) ]에서 10 [큰 부담]).	최대 52주
여가 시간 운동 습관 기간: 최대 52주	Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지(GSLTPAQ)를 사용하여 평가했습니다. GSLTPAQ은 일반적인 7일 동안 일반적인 여가 시간 운동 습관에 대한 간략한 4개 항목 자가 관리 설문지입니다. 레저 점수 지수(LSI)는 처음 3개의 질문을 기반으로 계산됩니다. LSI 점수는 응답자를 활성(LSI > 24) 및 불충분하게 활성(LSI < 23) 범주로 분류하는 데 사용할 수 있습니다.	최대 52주
환자가 보고한 결과 기간: 최대 52주	부작용에 대한 환자 보고 결과 일반 용어 기준(PRO-CTCAE [CTCAE 버전 5.0])을 사용하여 평가했습니다. PRO-CTCAE는 124개 항목의 자가 보고를 통해 78개 부작용을 평가합니다. 각 항목은 부작용, 관심 속성 및 "지난 7일"의 표준 회수 기간에 대해 평이한 언어 용어를 사용합니다.	최대 52주
CIPN Symptoms 기간: Up to 52 weeks	Patients experiencing a treatment change attributed to CIPN symptoms	Up to 52 weeks
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events 기간: Up to 52 weeks	The NCI-CTCAE is a subjective method to evaluate CIPN performed by a healthcare professional. The treating physician will grade the subject's dysesthesia, paresthesia, neuralgia, peripheral sensory neuropathy, and peripheral motor neuropathy on a scale of 0 to 5 depending on the severity. The advantage of the NCI-CTCAE is that the assessment is quick and easy for providers to perform, (8) but it is limited by the subjectivity of interpretation, lack of detail about location, type, and severity of impairment, and narrow scoring range. Participants will only be graded for the event types listed above, so these will only be reported as an outcome measure, and will not appear in the adverse events section of this report.	Up to 52 weeks
Assess Incidence of CIPN 기간: Up to 52 weeks	Assessed using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-CIPN20 (CIPN-20). The EORTC QLQ-CIPN20 is a 20-item questionnaire that evaluates CIPN using 3 subscales that assess sensory (9 items), motor (8 items), and autonomic (3 items) symptoms and functioning with each item measured on a 1-4 scale (1, not at all; 4, very much). The sensory subscale raw scores range from 1 to 36. The CIPN-20 subscale raw scores are linearly converted to a 0-100 scale such that a high score corresponds to a worse condition or more symptoms.	Up to 52 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Meghna S Trivedi, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 8일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

S1714 (기타 식별자: CTEP)
UG1CA189974 (미국 NIH 보조금/계약)
NCI-2018-01568 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
SWOG-S1714 (기타 식별자: DCP)

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항암화학요법으로 유발된 암환자의 말초신경병증 발생에 대한 치료 효과

암 환자의 탁산 유발 말초 신경병증의 예측 모델 개발을 위한 전향적 관찰 코호트 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

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