Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby na rozvoj chemoterapií indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

10. září 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Prospektivní observační kohortová studie k vývoji prediktivního modelu taxanem indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

This trial studies treatment effects on development of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with cancer. Treatments for cancer can cause a problem to the nervous system (called peripheral neuropathy) that can lead to tingling or less feeling in hands and feet. Studying certain risk factors, such as age, gender, pre-existing conditions, and the type of treatment for cancer may help doctors estimate how likely patients are to develop the nerve disorder.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To develop and validate a clinical risk prediction model using clinical factors for the development of peripheral neuropathy in patients receiving taxane-based chemotherapy regimens.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To examine patient-reported outcomes (PROs) and objective measures of chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) to better define the phenotype of peripheral neuropathy in this patient population.

II. To assess the incidence of CIPN within one year in this patient population. III. To identify predictors of treatment dose reductions, delays, and discontinuations associated with CIPN symptoms in this patient population.

OTHER OBJECTIVES:

I. To collect serum and plasma samples for future testing for biomarker and mechanistic studies of CIPN.

OUTLINE:

Patients receive chemotherapy regimen per treating physician for 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also complete questionnaires at weeks 4, 8, 12, 24 and 52.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Chile
- - Independence, Chile, 8380455
    - Instituto Nacional del Cancer
Kolumbie
- - Bogotá, Kolumbie, 99999
    - Instituto Nacional De Cancerologia
Mexiko
- Tlalpan
  - Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
    - Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
Spojené státy
- California
  - Antioch, California, Spojené státy, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Dublin, California, Spojené státy, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Spojené státy, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Vacaville, California, Spojené státy, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
- Delaware
  - Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
    - Bayhealth Hospital Kent Campus
  - Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
    - Bayhealth Hospital Sussex Campus
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Sacred Heart Hospital
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
- Illinois
  - Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
    - Little Company of Mary Hospital
  - Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Trinity Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Spojené státy, 40741
    - Saint Joseph London
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Spojené státy, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - CHI Health Saint Francis
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
    - Saint Joseph Hospital
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clyde, North Carolina, Spojené státy, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
    - Nash General Hospital
  - Supply, North Carolina, Spojené státy, 28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy, 19460
    - Phoenixville Hospital
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
- Texas
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
    - Jefferson Healthcare
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants with stage I, II, or III primary non-small cell lung, primary breast, or primary ovarian cancer

Popis

Inclusion Criteria:

Patients must have stage I, II, or III primary non-small cell lung, primary breast, or primary ovarian cancer based on clinical or pathologic evaluation. Patients with Stage IV disease are not eligible.
Patients must be planning to start treatment with a taxane-based chemotherapy as part of one of the study-approved taxane regimens (docetaxel chemotherapy regimens for treatment of breast or ovarian cancer, or paclitaxel chemotherapy regimen for treatment of breast, non-small cell lung, or ovarian cancer) within 14 days after registration. (Note that docetaxel or paclitaxel may be administered with a non-neurotoxic chemotherapy, such as cyclophosphamide, and/or biologic agent, such as trastuzumab, and/or carboplatin. Additionally, nab-paclitaxel may not be substituted for paclitaxel for purposes of this study.)
Patients who will receive treatment in the setting of any other clinical trial are eligible as long as it is one of the study-approved regimens. Patients may receive additional treatments (i.e., experimental therapy, immunotherapy, biologics, etc.) as part of another clinical trial in addition to any regimen approved in this study.
Patients must not have received a taxane (paclitaxel, docetaxel, or protein-bound paclitaxel), platinum (cisplatin, carboplatin, or oxaliplatin), vinca alkaloid (vinblastine, vincristine, or vinorelbine), or bortezomib-based chemotherapy regimen prior to registration. (Note that while patients must not have received carboplatin in the past, patients may receive a carboplatin-containing regimen after registration as part of the docetaxel or paclitaxel regimen.)
Patients who can complete Patient-Reported Outcome (PRO) instruments in English or Spanish must:
- Agree to complete PROs at all scheduled assessments
- Complete the baseline PRO forms prior to registration
Patients with pre-existing neuropathy are eligible, including those with diabetes and neurological conditions such as multiple sclerosis or Parkinson?s disease.
Patients must agree to submit required specimens for defined translational medicine.
Patients must be offered the opportunity to submit additional optional specimens for future, unspecified translational medicine and banking. With patient?s consent, specimens must be submitted.
Patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.
As a part of the OPEN registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: COHORT
Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Observational (non-study chemo, questionnaire, assessments) Patients receive chemotherapy regimen per treating physician for 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also complete questionnaires at weeks 4, 8, 12, 24 and 52.	Lék: Chemotherapy Given chemotherapy regimen Ostatní jména: Chemoterapie Chemoterapie (NOS) Chemoterapie, rakovina, obecné Jiný: Functional Assessment Functional and sensory clinician assessments Jiný: Questionnaire Administration Patient and physician reported responses

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of Participants With Development of Peripheral Neuropathy Časové okno: Up to 24 weeks	Will be measured as an absolute increase of >= 8 points over the baseline chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)-20 sensory neuropathy subscale score. Will be collected before or at the 24-week assessment..	Up to 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
CIPN Symptoms Časové okno: Up to 52 weeks	Patients experiencing a treatment change attributed to CIPN symptoms	Up to 52 weeks
Dose Changes Časové okno: Up to 52 weeks	Dose reductions, delays, and discontinuations of treatment (prior to completing the original treatment plan)	Up to 52 weeks
Health-related Quality of Life Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29). The PROMIS-29 is a well validated assessment tool that offers both qualitative and quantitative measures of health-related quality of life. The PROMIS-29 includes 29 questions evaluating areas of physical function, anxiety, depression, fatigue, sleep, social functioning, and pain interference. The PROMIS-29 assesses severity levels of symptoms and their effect on the patient's functioning.	Up to 52 weeks
Visual Analog Toxicity Score Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using the Visual Analog Toxicity Score. The Visual Analog Toxicity Score is a single question asking the physician to rate how the physician feels the patient's disease and treatment affects their daily life on a scale from 0 (no symptoms and no effect on life) to 10 (severe effects of treatment and patient would rather be dead).	Up to 52 weeks
Patient Reported Symptom Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using the Patient Reported Symptom Burden Score. The Patient Reported Symptom Score at baseline contains one question to assess how cancer symptoms affect the patient's life (scale 0 [no burden at all] to 10 [a great burden]). At follow-up, the Symptom Burden Score contains five questions: 1) to assess burden of side effects of cancer treatment on life (scale 0 [no burden at all] to 10 [a great burden]), 2) to assess severity of side effects from cancer treatment (scale 0 [no side effects]) to 10 [side effects extremely severe and unbearable]), 3) to assess tolerability of side effects for set time periods (yes/no), 4) to assess level at which treatment would be considered intolerable (scale 0 [side effects not severe at all] to 10 [side effects extremely severe and unbearable]), and 5) to assess the burden of cancer symptoms and treatment symptoms (scale 0 [no burden at all] to 10 [a great burden]).	Up to 52 weeks
Leisure-time Exercise Habits Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ). The GSLTPAQ is a brief 4 item self-administered questionnaire of usual leisure-time exercise habits over a typical 7-day period. The Leisure Score Index (LSI) is calculated based on the first 3 questions. The LSI scores can be used to classify respondents into active (LSI > 24) and insufficiently active (LSI < 23) categories.	Up to 52 weeks
Patient-Reported Outcomes Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using the Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE [CTCAE Version 5.0]). PRO-CTCAE assesses 78 adverse events by self-report with 124 items. Each item uses a plain language term for the adverse event, the attribute of interest, and the standard recall period of "the past 7 days".	Up to 52 weeks
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Časové okno: Up to 52 weeks	The NCI-CTCAE is a subjective method to evaluate CIPN performed by a healthcare professional. The treating physician will grade the subject's dysesthesia, paresthesia, neuralgia, peripheral sensory neuropathy, and peripheral motor neuropathy on a scale of 0 to 5 depending on the severity. The advantage of the NCI-CTCAE is that the assessment is quick and easy for providers to perform, (8) but it is limited by the subjectivity of interpretation, lack of detail about location, type, and severity of impairment, and narrow scoring range. Participants will only be graded for the event types listed above, so these will only be reported as an outcome measure, and will not appear in the adverse events section of this report.	Up to 52 weeks
Assess Incidence of CIPN Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-CIPN20 (CIPN-20). The EORTC QLQ-CIPN20 is a 20-item questionnaire that evaluates CIPN using 3 subscales that assess sensory (9 items), motor (8 items), and autonomic (3 items) symptoms and functioning with each item measured on a 1-4 scale (1, not at all; 4, very much). The sensory subscale raw scores range from 1 to 36. The CIPN-20 subscale raw scores are linearly converted to a 0-100 scale such that a high score corresponds to a worse condition or more symptoms.	Up to 52 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SWOG Cancer Research Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Meghna S Trivedi, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

S1714
UG1CA189974 (Grant/smlouva NIH USA)
S1714 (Jiný identifikátor: CTEP)
NCI-2018-01568 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
SWOG-S1714 (Jiný identifikátor: DCP)
S1714 (Jiný identifikátor: SWOG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Účinky léčby na rozvoj chemoterapií indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

Prospektivní observační kohortová studie k vývoji prediktivního modelu taxanem indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie