Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia na rozwój neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem

10 września 2026 zaktualizowane przez: SWOG Cancer Research Network

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu opracowania modelu predykcyjnego neuropatii obwodowej indukowanej taksanem u pacjentów z chorobą nowotworową

This trial studies treatment effects on development of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with cancer. Treatments for cancer can cause a problem to the nervous system (called peripheral neuropathy) that can lead to tingling or less feeling in hands and feet. Studying certain risk factors, such as age, gender, pre-existing conditions, and the type of treatment for cancer may help doctors estimate how likely patients are to develop the nerve disorder.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To develop and validate a clinical risk prediction model using clinical factors for the development of peripheral neuropathy in patients receiving taxane-based chemotherapy regimens.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To examine patient-reported outcomes (PROs) and objective measures of chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) to better define the phenotype of peripheral neuropathy in this patient population.

II. To assess the incidence of CIPN within one year in this patient population. III. To identify predictors of treatment dose reductions, delays, and discontinuations associated with CIPN symptoms in this patient population.

OTHER OBJECTIVES:

I. To collect serum and plasma samples for future testing for biomarker and mechanistic studies of CIPN.

OUTLINE:

Patients receive chemotherapy regimen per treating physician for 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also complete questionnaires at weeks 4, 8, 12, 24 and 52.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chile
- - Independence, Chile, 8380455
    - Instituto Nacional del Cancer
Kolumbia
- - Bogotá, Kolumbia, 99999
    - Instituto Nacional De Cancerologia
Meksyk
- Tlalpan
  - Mexico City, Tlalpan, Meksyk, 14080
    - Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
Stany Zjednoczone
- California
  - Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
- Delaware
  - Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
    - Bayhealth Hospital Kent Campus
  - Milford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19963
    - Bayhealth Hospital Sussex Campus
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Sacred Heart Hospital
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
- Illinois
  - Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
    - Little Company of Mary Hospital
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
    - Trinity Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
    - Saint Joseph London
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
    - CHI Health Saint Francis
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
    - Saint Joseph Hospital
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clyde, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
    - Nash General Hospital
  - Supply, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
    - Phoenixville Hospital
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
- Texas
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, Stany Zjednoczone, 98368
    - Jefferson Healthcare
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants with stage I, II, or III primary non-small cell lung, primary breast, or primary ovarian cancer

Opis

Inclusion Criteria:

Patients must have stage I, II, or III primary non-small cell lung, primary breast, or primary ovarian cancer based on clinical or pathologic evaluation. Patients with Stage IV disease are not eligible.
Patients must be planning to start treatment with a taxane-based chemotherapy as part of one of the study-approved taxane regimens (docetaxel chemotherapy regimens for treatment of breast or ovarian cancer, or paclitaxel chemotherapy regimen for treatment of breast, non-small cell lung, or ovarian cancer) within 14 days after registration. (Note that docetaxel or paclitaxel may be administered with a non-neurotoxic chemotherapy, such as cyclophosphamide, and/or biologic agent, such as trastuzumab, and/or carboplatin. Additionally, nab-paclitaxel may not be substituted for paclitaxel for purposes of this study.)
Patients who will receive treatment in the setting of any other clinical trial are eligible as long as it is one of the study-approved regimens. Patients may receive additional treatments (i.e., experimental therapy, immunotherapy, biologics, etc.) as part of another clinical trial in addition to any regimen approved in this study.
Patients must not have received a taxane (paclitaxel, docetaxel, or protein-bound paclitaxel), platinum (cisplatin, carboplatin, or oxaliplatin), vinca alkaloid (vinblastine, vincristine, or vinorelbine), or bortezomib-based chemotherapy regimen prior to registration. (Note that while patients must not have received carboplatin in the past, patients may receive a carboplatin-containing regimen after registration as part of the docetaxel or paclitaxel regimen.)
Patients who can complete Patient-Reported Outcome (PRO) instruments in English or Spanish must:
- Agree to complete PROs at all scheduled assessments
- Complete the baseline PRO forms prior to registration
Patients with pre-existing neuropathy are eligible, including those with diabetes and neurological conditions such as multiple sclerosis or Parkinson?s disease.
Patients must agree to submit required specimens for defined translational medicine.
Patients must be offered the opportunity to submit additional optional specimens for future, unspecified translational medicine and banking. With patient?s consent, specimens must be submitted.
Patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.
As a part of the OPEN registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Observational (non-study chemo, questionnaire, assessments) Patients receive chemotherapy regimen per treating physician for 52 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also complete questionnaires at weeks 4, 8, 12, 24 and 52.	Lek: Chemotherapy Given chemotherapy regimen Inne nazwy: Chemioterapia Chemioterapia (BNO) Chemioterapia, Rak, Ogólne Inny: Functional Assessment Functional and sensory clinician assessments Inny: Questionnaire Administration Patient and physician reported responses

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of Participants With Development of Peripheral Neuropathy Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Will be measured as an absolute increase of >= 8 points over the baseline chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)-20 sensory neuropathy subscale score. Will be collected before or at the 24-week assessment..	Up to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
CIPN Symptoms Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Patients experiencing a treatment change attributed to CIPN symptoms	Up to 52 weeks
Dose Changes Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Dose reductions, delays, and discontinuations of treatment (prior to completing the original treatment plan)	Up to 52 weeks
Health-related Quality of Life Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29). The PROMIS-29 is a well validated assessment tool that offers both qualitative and quantitative measures of health-related quality of life. The PROMIS-29 includes 29 questions evaluating areas of physical function, anxiety, depression, fatigue, sleep, social functioning, and pain interference. The PROMIS-29 assesses severity levels of symptoms and their effect on the patient's functioning.	Up to 52 weeks
Visual Analog Toxicity Score Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Assessed using the Visual Analog Toxicity Score. The Visual Analog Toxicity Score is a single question asking the physician to rate how the physician feels the patient's disease and treatment affects their daily life on a scale from 0 (no symptoms and no effect on life) to 10 (severe effects of treatment and patient would rather be dead).	Up to 52 weeks
Patient Reported Symptom Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Assessed using the Patient Reported Symptom Burden Score. The Patient Reported Symptom Score at baseline contains one question to assess how cancer symptoms affect the patient's life (scale 0 [no burden at all] to 10 [a great burden]). At follow-up, the Symptom Burden Score contains five questions: 1) to assess burden of side effects of cancer treatment on life (scale 0 [no burden at all] to 10 [a great burden]), 2) to assess severity of side effects from cancer treatment (scale 0 [no side effects]) to 10 [side effects extremely severe and unbearable]), 3) to assess tolerability of side effects for set time periods (yes/no), 4) to assess level at which treatment would be considered intolerable (scale 0 [side effects not severe at all] to 10 [side effects extremely severe and unbearable]), and 5) to assess the burden of cancer symptoms and treatment symptoms (scale 0 [no burden at all] to 10 [a great burden]).	Up to 52 weeks
Leisure-time Exercise Habits Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Assessed using the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ). The GSLTPAQ is a brief 4 item self-administered questionnaire of usual leisure-time exercise habits over a typical 7-day period. The Leisure Score Index (LSI) is calculated based on the first 3 questions. The LSI scores can be used to classify respondents into active (LSI > 24) and insufficiently active (LSI < 23) categories.	Up to 52 weeks
Patient-Reported Outcomes Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Assessed using the Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE [CTCAE Version 5.0]). PRO-CTCAE assesses 78 adverse events by self-report with 124 items. Each item uses a plain language term for the adverse event, the attribute of interest, and the standard recall period of "the past 7 days".	Up to 52 weeks
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Ramy czasowe: Up to 52 weeks	The NCI-CTCAE is a subjective method to evaluate CIPN performed by a healthcare professional. The treating physician will grade the subject's dysesthesia, paresthesia, neuralgia, peripheral sensory neuropathy, and peripheral motor neuropathy on a scale of 0 to 5 depending on the severity. The advantage of the NCI-CTCAE is that the assessment is quick and easy for providers to perform, (8) but it is limited by the subjectivity of interpretation, lack of detail about location, type, and severity of impairment, and narrow scoring range. Participants will only be graded for the event types listed above, so these will only be reported as an outcome measure, and will not appear in the adverse events section of this report.	Up to 52 weeks
Assess Incidence of CIPN Ramy czasowe: Up to 52 weeks	Assessed using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-CIPN20 (CIPN-20). The EORTC QLQ-CIPN20 is a 20-item questionnaire that evaluates CIPN using 3 subscales that assess sensory (9 items), motor (8 items), and autonomic (3 items) symptoms and functioning with each item measured on a 1-4 scale (1, not at all; 4, very much). The sensory subscale raw scores range from 1 to 36. The CIPN-20 subscale raw scores are linearly converted to a 0-100 scale such that a high score corresponds to a worse condition or more symptoms.	Up to 52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Meghna S Trivedi, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

S1714
UG1CA189974 (Grant/umowa NIH USA)
S1714 (Inny identyfikator: CTEP)
NCI-2018-01568 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
SWOG-S1714 (Inny identyfikator: DCP)
S1714 (Inny identyfikator: SWOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wpływ leczenia na rozwój neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu opracowania modelu predykcyjnego neuropatii obwodowej indukowanej taksanem u pacjentów z chorobą nowotworową

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania