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기립의 인지 및 운동 효과 (KOGIS)

2021년 4월 20일 업데이트: Science and Research Centre Koper

Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta(KOGIS)의 Kognitivne

직립 작업은 신체 비활동의 부정적인 영향을 퇴치하여 건강에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 그러나 정적인 기립 요법에 대한 장기간의 노력은 체중 이동이 촉진되지 않는 상태에서 장기간 정적으로 서 있는 동안 발생할 수 있는 근골격계 피로 증상으로 인해 제한될 수 있습니다. 우리는 더 견딜 수 있고 따라서 더 적용 가능한 라이프 스타일 수정으로 역동적인 기립 접근 방식(작고 주기적으로 걷는 동작과 함께 서서 일하는 것)을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 정상대조군을 대상으로 서서 일하기와 앉아서 일하기와 비교하여 주기적인 움직임을 동반한 서서 일하기가 근골격계 피로 및 불편감 측정과 생리학적 측정에 미치는 영향을 연구하기 위한 그룹 내 디자인, 중년에서 노년까지. 근골격계 및 주관적 불편함 및 피로의 척도는 "앉은 자세", "정적 서기" 및 "동적 서기"의 세 세션에서 평가됩니다(아래 참조). 이 테스트 세션 동안 피험자는 집중 시간을 측정하는 몇 가지 테스트를 포함하여 가벼운 사무실 작업을 모방한 컴퓨터를 사용하여 작은 과제를 수행합니다. 첫 번째 세션은 모든 참가자가 착석 상태가 됩니다. 세션 2와 3은 정적 또는 동적 스탠딩 간에 무작위로 지정됩니다.

연구 절차에 앞서 각 피험자로부터 사전 서면 동의를 얻은 후 초기 연구 적격성 심사를 받게 됩니다. 적격성 선별에는 심혈관 질환의 중요한 병력, 하지 통증 및 골절의 병력, 요통 및 편두통에 관한 질문을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 선별 질문이 포함됩니다.

피험자는 벽에서 약 0.5m 떨어진 높이 조절 테이블 뒤에 서게 됩니다. "정적으로 서 있는" 자세의 경우 피험자는 테이블 뒤에 서도록 요청받습니다. 입상에 대한 특정 제한은 과목에 부과되지 않습니다(예: "움직이지 마십시오" 또는 "조용히 서 있으십시오"). "동적 서기" 조건의 경우 참가자는 동일한 테이블 뒤에 서 있지만 체중 이동 단계를 유도하기 위해 주기적인 신호를 받습니다. 동일한 기간 동안 기본 근골격계 주관적 평가를 얻기 위해 앉은 제어 세션 조건도 사용됩니다. 각 앉거나 서 있는 세션은 4시간을 초과하지 않습니다. 필요한만큼 많은 휴식 시간이 주제에 제공됩니다. 전체 테스트 세션은 최대 약 5시간이 소요될 수 있습니다.

실험적 테스트 프로토콜은 바람직하게는 3일 이상에 걸쳐 아침에 수행됩니다. 매일 하나의 테스트 조건에 전념합니다. 피험자는 정적 및 동적 기립 세션 동안 피로 방지 매트에 서게 됩니다. 서 있는 상태에서는 휴식을 취합니다(예: 앉거나 걸어 다니는 것)은 필요에 따라 제공됩니다. 연구 세션 동안 카페인 소비는 피험자 전체에 걸쳐 카페인의 각성 효과를 표준화하기 위해 금지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Uros Marusic, PhD
전화번호: 041529226
이메일: uros.marusic@zrs-kp.si

연구 장소

슬로베니아
- - Koper, 슬로베니아, 6000
    - 모병
    - Science and Research Centre Koper
    - 연락하다:
      
      Uros Marusic, PhD
      
      전화번호: +38641529226
      
      이메일: uros.marusic@zrs-kp.si
    - 연락하다:
      
      Matej KIeva, MS
      
      이메일: matej.kleva@zrs-kp.si

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 현재 고용되어 있는 건강한 성인(성별, 연령 범위 18-64세).

제외 기준:

보조 장치 없이 서거나 걸을 수 없음
어지러움과 현기증, 기립정지, 심각한 증상이 있는 다리 또는 허리 근골격계 통증 또는 약물 부작용과 같이 안전하고 편안한 참여를 방해하는 증상의 병력
증상이 있는 심혈관 또는 폐 질환의 병력
류마티스 관절염의 역사
잔여 감각 운동 결손이 있는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 상태의 병력
마약성 진통제가 필요한 만성 통증 증후군의 병력
신경 장애
치매의 증거
당뇨병 환자: 혈당이 낮거나 제대로 조절되지 않음
프로젝트에 안전한 참여를 방해하는 기타 의학적 또는 정신적 동반이환 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 조건 1: 앉기 4시간의 착석 상태가 적용되며, 화장실 사용 및 스트레칭을 위한 임의 휴식이 포함됩니다. 이 상태 동안 모든 인지, 운동 및 통증 척도가 모니터링됩니다.	행동: 좌석 우리는 더 견딜 수 있고 따라서 더 적용 가능한 라이프 스타일 수정으로 역동적인 기립 접근 방식(작고 주기적으로 걷는 동작과 함께 서서 일하는 것)을 제안합니다. 건강한 피험자에 대해 이 양식을 평가하기 위해 세 가지 다른 조건이 적용됩니다: 4시간 동안 앉기, 정적으로 서기 및 동적 서기. 두 스탠딩 조건 모두 미시간 대학교(미국 미시간주 앤아버 소재)에서 개발한 높이 조절 테이블로 수행됩니다. 다른 이름들: 앉다
활성 비교기: 조건 2: 정적 스탠딩 4시간 동안 정적으로 서 있는 상태가 적용되며 화장실 사용 및 스트레칭을 위한 자유 휴식이 포함됩니다. 이 상태 동안 모든 인지, 운동 및 통증 척도가 모니터링됩니다.	행동: 정적 스탠딩 우리는 더 견딜 수 있고 따라서 더 적용 가능한 라이프 스타일 수정으로 역동적인 기립 접근 방식(작고 주기적으로 걷는 동작과 함께 서서 일하는 것)을 제안합니다. 건강한 피험자에 대해 이 양식을 평가하기 위해 세 가지 다른 조건이 적용됩니다: 4시간 동안 앉기, 정적으로 서기 및 동적 서기. 두 스탠딩 조건 모두 미시간 대학교(미국 미시간주 앤아버 소재)에서 개발한 높이 조절 테이블로 수행됩니다. 다른 이름들: 통계
활성 비교기: 조건 3: 동적 스탠딩 4시간 동안 정적으로 서 있는 상태가 적용되며 화장실 사용 및 스트레칭을 위한 자유 휴식이 포함됩니다. 이 상태 동안 모든 인지, 운동 및 통증 척도가 모니터링됩니다.	행동: 다이나믹 스탠딩 우리는 더 견딜 수 있고 따라서 더 적용 가능한 라이프 스타일 수정으로 역동적인 기립 접근 방식(작고 주기적으로 걷는 동작과 함께 서서 일하는 것)을 제안합니다. 건강한 피험자에 대해 이 양식을 평가하기 위해 세 가지 다른 조건이 적용됩니다: 4시간 동안 앉기, 정적으로 서기 및 동적 서기. 두 스탠딩 조건 모두 미시간 대학교(미국 미시간주 앤아버 소재)에서 개발한 높이 조절 테이블로 수행됩니다. 다른 이름들: DYN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 움직임 - 가속도계 기간: 평균 3일 사이에 측정되는 모든 세 가지 조건 사이의 활동 수준 변화(피험자당 최대 측정 길이 = 15일)	전체 이동(횟수/분)	평균 3일 사이에 측정되는 모든 세 가지 조건 사이의 활동 수준 변화(피험자당 최대 측정 길이 = 15일)
근골격계 불편함 기간: 3가지 조건 사이의 근골격계 불편 수준의 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)	전체 근골격계 불편감 발생률(mm/min)	3가지 조건 사이의 근골격계 불편 수준의 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)
다리 붓기 기간: 3가지 조건 사이에서 다리 부기 수준의 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)	양쪽 다리의 평균 붓기(cm)	3가지 조건 사이에서 다리 부기 수준의 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
산소 흡수 기간: 3가지 조건 사이의 산소 소비량 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)	산소 섭취량 VO2(ml/min/kg)	3가지 조건 사이의 산소 소비량 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)
주의 수준 기간: 평균 3일 사이에 측정되는 모든 세 가지 조건 사이의 주의 수준 변화(피험자당 최대 측정 길이 = 15일)	Stroop 테스트로 주의력 측정(초)	평균 3일 사이에 측정되는 모든 세 가지 조건 사이의 주의 수준 변화(피험자당 최대 측정 길이 = 15일)
집행 통제 기간: 3가지 조건 모두에서 집행 제어 및 인지 전환 수준의 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)	TMT 테스트로 측정된 실행 기능(초)	3가지 조건 모두에서 집행 제어 및 인지 전환 수준의 변화, 평균 3일 사이에 측정됨(피험자당 최대 측정 기간 = 15일)
뇌 전기 피질 활동 기간: 평균 3일 사이에 측정되는 모든 세 가지 조건 사이의 전기 피질 활동 수준의 변화(피험자당 최대 측정 길이 = 15일)	EEG 측정(주파수 분석 및 ERP 분석)	평균 3일 사이에 측정되는 모든 세 가지 조건 사이의 전기 피질 활동 수준의 변화(피험자당 최대 측정 길이 = 15일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Science and Research Centre Koper

협력자

University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

KOGIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (예상)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (예상)

연구 완료 (예상)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

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미국 FDA 규제 의약품 연구

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