Paravaginal 결함의 복강경 수리의 단기 결과
2019년 5월 22일 업데이트: Hossam mohamed, Zagazig University
Paravaginal 결함의 복강경 수리의 단기 결과: 임상 시험
이 연구는 전방 질벽 탈출증과 관련된 질주위 결손 치료를 위한 복강경 접근법의 효능과 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 중재적 연구.
전방 질벽 탈출증과 관련된 질주위 결손 치료를 위한 복강경 접근법의 효능과 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
측면 유형의 방광류가 있는 참가자는 복강경을 통한 질주위 수리를 제공했습니다.
수사관은 비디오 카메라가 장착된 10mm 복강경을 사용하여 제대 투관침을 통해 도입했습니다.
치골 상부 영역에 또 다른 5mm와 오른쪽 및 왼쪽 측면 복부 측면에 2개의 10mm 트로카가 도입되었습니다.
바늘이 복부로 통과할 수 있도록 더 큰 트로카가 필요했습니다.
복강경 봉합을 용이하게 하기 위해 서로 충분한 투관침 간격이 필요했습니다.
후치골 공간에 대한 경복막 접근법이 사용되었습니다.
2~4개의 폴리프로필렌 봉합사를 양쪽에 적용했습니다.
봉합사는 intracorporeal로 묶었습니다.
이 연구는 수술 시간, 수술 중 실혈, 입원, 수술 후 배뇨 증상, 수술 후 통증, 발열, 혈뇨, 수술 후 질벽 탈출증의 결과를 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 측면 유형의 방광류(질주위 결손)를 가진 여성 환자
제외 기준:
- 과거 치골후두 수술,
- 자궁 탈출,
- 복압성 요실금 또는
- 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 복강경 paravaginal 수리
이 팔에 등록된 환자는 10mm 복강경, 비디오 카메라를 사용하여 제대 투관침을 통해 복강경을 통한 질주위 수리를 제안받았습니다. 치골 상부 영역에 또 다른 5mm와 오른쪽 및 왼쪽 측면 복부 측면에 2개의 10mm 트로카가 도입되었습니다. 바늘이 복부로 통과할 수 있도록 더 큰 트로카가 필요했습니다. 복강경 봉합을 용이하게 하기 위해 서로 충분한 투관침 간격이 필요했습니다. 후치골 공간에 대한 경복막 접근법이 사용되었습니다. 2~4개의 폴리프로필렌 봉합사를 양쪽에 적용했습니다. 봉합사는 체내 기술로 묶었습니다. 모든 경우에 디클로페낙 칼륨 100mg과 메페리딘 하이드로클로라이드 50mg을 마취 회복과 함께 근육 주사하고 12시간 후 두 번째 용량의 디클로페낙 칼륨을 투여했습니다. 또한 40-60 mg Enoxaparin을 수술 후 6-12시간에 피하 주사로 투여했습니다. Foley의 카테터는 수술 후 6시간 후에 제거되었습니다. |
비디오 카메라가 장착된 10mm 복강경을 사용하여 제대 투관침을 통해 도입되었습니다.
치골 상부 영역에 또 다른 5mm와 오른쪽 및 왼쪽 측면 복부 측면에 2개의 10mm 트로카가 도입되었습니다.
바늘이 복부로 통과할 수 있도록 더 큰 트로카가 필요했습니다.
복강경 봉합을 용이하게 하기 위해 서로 충분한 투관침 간격이 필요했습니다.
후치골 공간에 대한 경복막 접근법이 사용되었습니다.
2~4개의 폴리프로필렌 봉합사를 양쪽에 적용했습니다.
봉합사를 체내 기술로 묶었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 1차 트레이서(제대 투관침) 삽입 - 시술 중 - 카메라 망원경 제거로 종료
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절차를 완료하는 데 필요한 시간
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1차 트레이서(제대 투관침) 삽입 - 시술 중 - 카메라 망원경 제거로 종료
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수술 중 실혈
기간: 해부 또는 치골 후부 공간으로 시작 - 시술 중 - 수술 종료 시 카메라 망원경 제거로 끝남
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시술 중 출혈량
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해부 또는 치골 후부 공간으로 시작 - 시술 중 - 수술 종료 시 카메라 망원경 제거로 끝남
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수술 후 통증: Faces Pain Scale
기간: 환자가 마취에서 회복된 후 시작 - 12시간 후 종료
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Faces Pain Scale(참가자가 얼마나 많은 고통을 느낄 수 있는지 보여주는 얼굴 표시)을 사용한 통증 평가.
맨 왼쪽의 얼굴부터 시작하여 통증이 없음을 나타냅니다. 얼굴이 오른쪽으로 이동할수록 통증이 점점 더 심해지고 오른쪽 얼굴이 가장 심한 통증을 나타냅니다. 그 다음 참가자들은 통증을 느끼는 정도를 나타내는 얼굴을 가리킵니다. 각 얼굴에는 점수 0, 2, 4, 6, 8 또는 10이 있으므로 점수 "0" = "통증 없음" 및 점수 "10" = "매우 통증).
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환자가 마취에서 회복된 후 시작 - 12시간 후 종료
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수술 후 혈뇨
기간: 수술 종료 1시간 후 소변 관찰 시작 - 관찰 시작 24시간 후 종료
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소변의 눈에 띄는 붉은색 또는 갈색 변색.
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수술 종료 1시간 후 소변 관찰 시작 - 관찰 시작 24시간 후 종료
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입원
기간: 입원 중
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수술 후 환자를 병원에 유지하는 데 필요한 시간
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입원 중
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발열
기간: 회복실에서 입원병동으로 환자 이동 후 시작 - 환자 이동 후 24시간 경과 후 종료
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체온 섭씨 38도 이상
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회복실에서 입원병동으로 환자 이동 후 시작 - 환자 이동 후 24시간 경과 후 종료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 질벽 탈출증
기간: 시술 1주일 후 시작 - 시술 3개월 후 - 시술 6개월 후 - 시술 1년 후 종료
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다음을 사용한 전방 질벽 평가: 골반 장기 탈출 정량화 시스템 .
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시술 1주일 후 시작 - 시술 3개월 후 - 시술 6개월 후 - 시술 1년 후 종료
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수술 후 비정상적 배뇨 증상
기간: 시술 1주일 후 시작 - 시술 3개월 후 - 시술 6개월 후 - 시술 1년 후 종료
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비정상적 배뇨 증상: ( 배뇨 불능 - 배뇨 시 통증 - 비자발적 소변 배출 )
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시술 1주일 후 시작 - 시술 3개월 후 - 시술 6개월 후 - 시술 1년 후 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2765/20-6-2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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