기계적 환기에서 젖을 뗀 동안의 횡격막 조직 도플러 (TDD-wean)
2020년 4월 27일 업데이트: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
기계 환기로 인한 이유는 중요한 문제이며 횡격막 기능 장애는 발관 실패에 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.
현재 조사의 목적은 흡기 및 호기 모두에서 조직 도플러 분석을 통해 자발 호흡 시험을 받는 환자의 횡격막 운동 속도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
RSBI(Tobin Index)는 호흡수(RR)와 일회 호흡량(VT)의 비율로 이유 결과를 예측하는 데 가장 많이 사용되는 지표 중 하나입니다. 횡격막은 VT 생성에 중요한 역할을 하며 횡격막 기능 장애의 경우 흡기 보조 근육이 환기 지원에 기여할 수 있습니다. 자발 호흡 시험(SBT) 중에 이것이 발생하면 보조 근육이 횡경막보다 더 피로하기 쉽기 때문에 이유 지연이 발생할 수 있습니다.
횡격막 조직 도플러 영상(TDI)은 심장 운동의 초음파 평가에서 파생된 초음파 기술입니다. 근육 도플러 평가이기 때문에 횡격막에서 쉽게 사용하여 환자의 호흡 드라이브와 관련될 수 있는 근육 변위 속도 및 기타 파생된 근육 기능 지수를 계산할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 자발 호흡 시도 전과 도중에 횡격막 변위 속도의 변화를 측정하여 환자가 자발 호흡할 준비가 되었는지 확인하는 데 유용합니다. 관찰 연구가 수행됩니다. 젖을 뗄 준비가 된 환자는 20분 동안 5 cm H2O의 호기말 양압을 적용하는 자발 호흡 테스트(Cpap 5)를 받게 됩니다. 조직 도플러 평가는 시험 전 및 SBT 동안 인공 호흡 양식에서 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 분석하여 수행됩니다.
중요한 매개변수는 연구 중에 모니터링됩니다. 기계적 환기 길이, 기관절개술의 발생률, ICU 및 병원 회복 기간 및 병원 사망률도 획득할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 침습적 환기 ≥ 24시간
- 발관 준비
제외 기준:
- 동의 거부
- 임신
- 혈역학적 불안정
- 분비물의 어려운 관리
- 고용량의 근수축 및/또는 혈관활성 약물에 대한 요청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 이유 TDI
섹터 변환기를 사용하는 조직 도플러 평가는 시험 전, SBT 동안 및 발관 후 환기 양식에서 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 분석하여 수행됩니다.
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환자는 20분 동안 5 cm H2O의 호기말 양압을 가하는 자발적 호흡 테스트(Cpap 5)를 받게 됩니다. 조직 도플러 평가는 흡기 및 호기 동안 횡격막 변위 속도를 분석하고 SBT 동안 및 발관 후 시험 전 인공호흡 양식에서 근육 변위 속도 및 기타 파생된 근육 기능 지수를 계산하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정 - 횡격막 변위 속도의 변화
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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자발적 호흡 시도( CPAP 5 ) 동안 및 자발적 호흡에서 시도에 앞서 보조 환기 방식 동안 조직 도플러로 평가된 흡기 및 호기 횡격막 변위 속도.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 가속 및 감속
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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횡격막 가속 및 감속은 시도에 선행한 보조 환기 방식, 자발 호흡 시험(CPAP 5) 및 자발 호흡 중에 조직 도플러로 평가되었습니다.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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가스 교환 - 동맥 이산화탄소 장력
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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동맥혈 가스 샘플
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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가스 교환 - pH
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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동맥혈 가스 샘플
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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가스 교환 - 동맥 산소 장력
기간: 각 시도 완료를 통해 평균 20분
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동맥혈 가스 샘플
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각 시도 완료를 통해 평균 20분
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호흡 곤란 수준
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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호흡곤란 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS 호흡곤란)를 통해 평가됩니다.
호흡곤란 시각적 아날로그 척도는 20cm 수평선으로 표시됩니다.
끝은 호흡곤란의 극한 한계로 정의됩니다.
피험자는 숨이 차는 느낌에 해당하는 지점을 선에 표시하도록 지시를 받습니다.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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심박수
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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3가지 인공호흡 모드 각각의 심박수(HR) 평균
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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이유 실패를 경험한 환자의 수
기간: 발관 후 48시간 이상
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원인에 관계없이 비침습적 환기 또는 재삽관이 필요한 경우
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발관 후 48시간 이상
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혈압
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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평균 동맥 혈압(BP)은 3가지 환기 모드 각각에서 평균입니다.
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tobin MJ. Respiratory monitoring in the intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1988 Dec;138(6):1625-42. doi: 10.1164/ajrccm/138.6.1625.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CE 23/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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