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상악골 확장술 후 비중격 및 치조열의 3차원적 변화

2019년 6월 5일 업데이트: Ildeu Andrade Jr., Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

상악골 확장술 후 비중격 및 치조열의 3차원적 변화: 증례 시리즈

본 연구는 CBCT(cone beam computed tomography)를 이용하여 급속 상악 확장(RME) 후 구순구개열(CLP) 환자에서 발생하는 비중격 및 치조열 용적의 변화를 평가하였다. RME를 받은 횡방향 상악 결손이 있는 40명의 일측성 CLP 환자(평균 연령, 11.1 ± 2.2세)가 이 조사에서 평가될 것입니다. CBCT 이미지는 적절한 이차 뼈 이식 수술 계획을 위해 RME(T0) 이전과 확장기 제거(T1) 후에 촬영되었습니다. 스캔은 비강 중격, 전방 및 후방 상악 기저부 너비(MBW) 및 폐포 간극 부피에 대한 영향을 분석하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: 상악 확장

상세 설명

급속상악확장술(RME)은 치조골 이식의 필수 조건인 상악 횡고경을 개선할 수 있는 교정 치료의 일환으로 CLP 환자의 반대교합을 교정하기 위해 시행됩니다. 2차 이식술의 1차 목표는 갈라진 쪽 상악궁의 기능과 구조를 복원하여 악궁 폭을 지지하고 횡방향 함몰을 최소화하는 것입니다. 그러나 RME는 두 개의 상악골을 분리하는 데 큰 힘을 가하기 때문에 치조골 결손을 크게 넓혀 골 이식 성공을 저해할 수 있습니다.

또한 RME는 비강의 구조와 기능에 중요한 영향을 미치며 벽의 측면 변위를 제공하고 상기도를 통한 기류를 촉진합니다. 이러한 효과는 CLP 환자에게 매우 중요합니다. 이는 일반적으로 상기도 크기 감소, 아데노이드 비대, 수면 장애, 구강 호흡 및 눈에 띄는 비중격 편위를 나타내기 때문입니다. 비중격 만곡증은 비구개열 환자에서 코막힘의 주요 원인 중 하나이며, 종종 비루관 막힘, 부비동염, 귀 감염 및 구강 호흡을 초래합니다. 그러나 CLP 환자의 코 중격 편차는 일반적으로 구순구개열의 외과적 치료 후에도 지속되어 14-18세의 나이에 비중격 성형술을 받을 때까지 기도의 만성 폐쇄로 이어집니다.

각각의 익스팬더는 불소 방출 시멘트로 합착되었고, 활성화 요법은 상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번씩 설정되었습니다. 3개월의 유지 기간 후 확장기를 제거하고 적절한 이차 골 이식 수술 계획을 위해 확장 후 CBCT 스캐닝(T1)을 획득했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40명의 편측 구순구개열 환자(UCLP)(남성 23명, 여성 17명), 연령은 8세에서 14세(평균 연령 11.1세 ± 2.2세). 모든 피험자는 CBCT에서 생성된 재구성된 측면 두부조영도에서 평가된 경추 성숙19에 기초하여 사춘기 전 또는 사춘기 성숙 단계에 있었습니다.

설명

포함 기준:

포함 기준은 일방적인 구순 구개열의 존재, 교정 치료의 초기 부분으로 급속한 상악 확장, 이전 교정 치료의 부재를 포함했습니다.

제외 기준:

제외 기준은 상악 영구 제1대구치가 없거나 활동성 치주 질환의 징후, 추가적인 두개안면 증후군의 존재였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비중격의 변형 기간: 12 개월	상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번의 활성화로 상악 확장을 수행했습니다.	12 개월
폐포 틈 치수의 변화 기간: 12 개월	상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번의 활성화로 상악 확장을 수행했습니다.	12 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전방 및 후방 상악 기저 폭 변화 기간: 12 개월	상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번의 활성화로 상악 확장을 수행했습니다.	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

수사관

수석 연구원: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Maxillary Expansion Cleft Pts

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 환자의 개인 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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