- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03976609
상악골 확장술 후 비중격 및 치조열의 3차원적 변화
상악골 확장술 후 비중격 및 치조열의 3차원적 변화: 증례 시리즈
연구 개요
상세 설명
급속상악확장술(RME)은 치조골 이식의 필수 조건인 상악 횡고경을 개선할 수 있는 교정 치료의 일환으로 CLP 환자의 반대교합을 교정하기 위해 시행됩니다. 2차 이식술의 1차 목표는 갈라진 쪽 상악궁의 기능과 구조를 복원하여 악궁 폭을 지지하고 횡방향 함몰을 최소화하는 것입니다. 그러나 RME는 두 개의 상악골을 분리하는 데 큰 힘을 가하기 때문에 치조골 결손을 크게 넓혀 골 이식 성공을 저해할 수 있습니다.
또한 RME는 비강의 구조와 기능에 중요한 영향을 미치며 벽의 측면 변위를 제공하고 상기도를 통한 기류를 촉진합니다. 이러한 효과는 CLP 환자에게 매우 중요합니다. 이는 일반적으로 상기도 크기 감소, 아데노이드 비대, 수면 장애, 구강 호흡 및 눈에 띄는 비중격 편위를 나타내기 때문입니다. 비중격 만곡증은 비구개열 환자에서 코막힘의 주요 원인 중 하나이며, 종종 비루관 막힘, 부비동염, 귀 감염 및 구강 호흡을 초래합니다. 그러나 CLP 환자의 코 중격 편차는 일반적으로 구순구개열의 외과적 치료 후에도 지속되어 14-18세의 나이에 비중격 성형술을 받을 때까지 기도의 만성 폐쇄로 이어집니다.
각각의 익스팬더는 불소 방출 시멘트로 합착되었고, 활성화 요법은 상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번씩 설정되었습니다. 3개월의 유지 기간 후 확장기를 제거하고 적절한 이차 골 이식 수술 계획을 위해 확장 후 CBCT 스캐닝(T1)을 획득했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 일방적인 구순 구개열의 존재, 교정 치료의 초기 부분으로 급속한 상악 확장, 이전 교정 치료의 부재를 포함했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 상악 영구 제1대구치가 없거나 활동성 치주 질환의 징후, 추가적인 두개안면 증후군의 존재였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비중격의 변형
기간: 12 개월
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상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번의 활성화로 상악 확장을 수행했습니다.
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12 개월
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폐포 틈 치수의 변화
기간: 12 개월
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상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번의 활성화로 상악 확장을 수행했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 및 후방 상악 기저 폭 변화
기간: 12 개월
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상악 치아의 설측 교두 끝이 하악 치아 협측 교두 끝에 닿을 때까지 하루에 2번의 활성화로 상악 확장을 수행했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jiang M, You M, Wang S, Wang K, Feng B, Wang H. Analysis of Nasal Septal Deviation in Cleft Palate and/or Alveolus Patients Using Cone-Beam Computed Tomography. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Aug;151(2):226-31. doi: 10.1177/0194599814531022. Epub 2014 Apr 16.
- Aziz T, Wheatley FC, Ansari K, Lagravere M, Major M, Flores-Mir C. Nasal septum changes in adolescent patients treated with rapid maxillary expansion. Dental Press J Orthod. 2016 Jan-Feb;21(1):47-53. doi: 10.1590/2177-6709.21.1.047-053.oar.
- Mordente CM, Palomo JM, Horta MC, Souki BQ, Oliveira DD, Andrade I Jr. Upper airway assessment using four different maxillary expanders in cleft patients: A cone-beam computed tomography study. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):617-24. doi: 10.2319/032015-174.1. Epub 2015 Nov 23.
- Quereshy FA, Barnum G, Demko C, Horan M, Palomo JM, Baur DA, Jannuzzi J. Use of cone beam computed tomography to volumetrically assess alveolar cleft defects--preliminary results. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):188-91. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.027. Epub 2011 May 6.
- Long RE Jr, Spangler BE, Yow M. Cleft width and secondary alveolar bone graft success. Cleft Palate Craniofac J. 1995 Sep;32(5):420-7. doi: 10.1597/1545-1569_1995_032_0420_cwasab_2.3.co_2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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