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암 생존자의 주요 통증 메커니즘을 식별하기 위한 스크리닝 도구: PainsCan (PainsCan)

2023년 8월 21일 업데이트: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

지속적인 통증이 있는 암 생존자의 주된 통증 메커니즘을 식별하기 위한 스크리닝 도구의 개발 및 검증

임상 통증 평가를 위한 사용하기 쉬운 도구의 개발 및 내부 검증. 이 도구는 모든 임상 실습에 적용 가능해야 하며 암 치료 후 지속되는 통증의 원인을 식별하기 위해 비싸고 복잡한 병원 도구가 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

암 치료 후 지속되는 통증에 대한 물리치료의 적절한 선택은 통증의 메커니즘에 크게 좌우됩니다.

통증은 손상된 신경이나 조직(피부, 림프계...)에서 발생할 수 있습니다. 그러나 통증이 만성화되면 촉진 및 억제 메커니즘의 조절로 중추 신경계에 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 변경은 중추 감작 통증을 유발할 수 있습니다. 신체는 이제 민감해져 유해한 자극과 무해한 자극을 구별할 수 없습니다.

각 유형의 통증에는 특정 치료가 필요하므로 통증 메커니즘을 식별하는 것이 중요합니다. 지금까지 환자가 신경병성, 통각수용성 또는 중추 감작성 통증을 앓고 있는지 확인하기 위해 병원 환경에서 비싸고 복잡한 테스트를 수행했습니다. 본 연구는 고가의 장비가 필요하지 않으면서도 표준 상담 시간 내에 물리치료사라면 누구나 쉽게 수행할 수 있는 평가 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 완전 관해 상태의 암 환자는 최소 3/10점(0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 점수가 매겨진 통증을 경험합니다. 환자는 전이가 없고 완화 상태가 아니며 임신 중이거나 유방, 전립선, 폐/기관지, 결장/직장 또는 부인과 암 이외의 암 유형으로 진단되지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 암 치료 환자: 유방암, 전립선암, 폐암/기관지암, 결장암/직장암, 부인과암(자궁 또는 난소암)
  • 완전 관해
  • 치료가 끝난
  • 지속적인 호르몬 및 표적 치료 허용
  • 환자가 통증을 경험함(지난주 NRS 최소 3/10)

제외 기준:

  • 활성 전이
  • 완화 상태
  • 포함 기준에 언급된 것 이외의 다른 유형의 암
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Douleur Neuropathic 4문항(DN4) 설문지
기간: 2분
신경병성 통증: 손상된 신경에서 발생하는 통증을 설문지로 평가합니다(1).
2분
정량적 관능 검사
기간: 20 분
신경병성 통증: 손상된 신경에서 발생하는 통증은 온도 역치를 측정하여 평가합니다(2).
20 분
통증 매핑
기간: 1 분
신경병성 통증: 손상된 신경에서 발생하는 통증은 영향을 받는 부위를 신체 차트에 그려서 평가합니다(3).
1 분
중추감작지수(CSI) 설문지
기간: 5 분
중추 감작성 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증을 설문지로 평가합니다(1).
5 분
조절 통증 조절
기간: 10 분
중추감작통증 : 중추신경계의 변화로 인한 통증은 온열검사로 평가(2)
10 분
임시 합산
기간: 2.5분
중추 감작성 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증을 일련의 접촉 자극으로 평가합니다(3).
2.5분
확산 통증
기간: 0,5분
중추 감작성 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증은 영향을 받는 부위를 신체 차트에 그려서 평가합니다(4).
0,5분
수동 촉진
기간: 3 분
중추 감작 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증은 수동 촉진으로 압력을 가하여 평가합니다(5).
3 분
피부 평가
기간: 20초
통각수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 피부 상태를 시각적으로 평가하여 평가합니다(1).
20초
림프부종
기간: 4분
통각수용성 통증 : 손상된 조직에서 발생하는 통증으로 팔 둘레를 측정하여 림프부종 유무를 검사하여 평가(2)
4분
관절 통증
기간: 30 초
통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 특히 아침에 여러 관절이 아픈지 검사하여 평가합니다(3).
30 초
액티브 모빌리티
기간: 2.5분
통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 환자가 수행할 수 있는 움직임을 검사하여 평가합니다(4).
2.5분
패시브 모빌리티
기간: 3.5분
통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 임상의가 환자에게 수행할 수 있는 움직임을 검사하여 평가합니다(5).
3.5분
힘
기간: 1.5분
통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 환자가 특정 동작에서 수행할 수 있는 강도로 평가됩니다(6).
1.5분
흉터 조직
기간: 2분
침해수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 임상의가 손으로 촉진하여 반흔 조직의 탄력성을 검사하여 평가합니다(7).
2분
겨드랑이 웹 증후군
기간: 2분
통각수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 겨드랑이에 림프절의 존재를 육안으로 검사하여 평가합니다(8).
2분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화 척도
기간: 6분
통증 파국화 척도
6분
우울증, 불안 및 스트레스
기간: 7분
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
7분
통증 자기효능감 및 기대치: 설문지
기간: 5 분
통증 자기효능감 및 기대치 설문지
5 분
통증 특성: 설문지
기간: 4분
맥길 통증 설문지
4분
통증 장애: 통증 장애 지수
기간: 3 분
통증 장애 지수
3 분
통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 1 분
현재 Visual Analogue Scale, 지난 주 동안 가장 고통스럽고 가장 적은 고통
1 분
통증 설문지
기간: 30 초
간략한 통증 인벤토리
30 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 13일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • S62584

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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