암 생존자의 주요 통증 메커니즘을 식별하기 위한 스크리닝 도구: PainsCan (PainsCan)
2023년 8월 21일 업데이트: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
지속적인 통증이 있는 암 생존자의 주된 통증 메커니즘을 식별하기 위한 스크리닝 도구의 개발 및 검증
임상 통증 평가를 위한 사용하기 쉬운 도구의 개발 및 내부 검증.
이 도구는 모든 임상 실습에 적용 가능해야 하며 암 치료 후 지속되는 통증의 원인을 식별하기 위해 비싸고 복잡한 병원 도구가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 후 지속되는 통증에 대한 물리치료의 적절한 선택은 통증의 메커니즘에 크게 좌우됩니다.
통증은 손상된 신경이나 조직(피부, 림프계...)에서 발생할 수 있습니다. 그러나 통증이 만성화되면 촉진 및 억제 메커니즘의 조절로 중추 신경계에 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 변경은 중추 감작 통증을 유발할 수 있습니다. 신체는 이제 민감해져 유해한 자극과 무해한 자극을 구별할 수 없습니다.
각 유형의 통증에는 특정 치료가 필요하므로 통증 메커니즘을 식별하는 것이 중요합니다. 지금까지 환자가 신경병성, 통각수용성 또는 중추 감작성 통증을 앓고 있는지 확인하기 위해 병원 환경에서 비싸고 복잡한 테스트를 수행했습니다. 본 연구는 고가의 장비가 필요하지 않으면서도 표준 상담 시간 내에 물리치료사라면 누구나 쉽게 수행할 수 있는 평가 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 완전 관해 상태의 암 환자는 최소 3/10점(0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 점수가 매겨진 통증을 경험합니다.
환자는 전이가 없고 완화 상태가 아니며 임신 중이거나 유방, 전립선, 폐/기관지, 결장/직장 또는 부인과 암 이외의 암 유형으로 진단되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 1차 암 치료 환자: 유방암, 전립선암, 폐암/기관지암, 결장암/직장암, 부인과암(자궁 또는 난소암)
- 완전 관해
- 치료가 끝난
- 지속적인 호르몬 및 표적 치료 허용
- 환자가 통증을 경험함(지난주 NRS 최소 3/10)
제외 기준:
- 활성 전이
- 완화 상태
- 포함 기준에 언급된 것 이외의 다른 유형의 암
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Douleur Neuropathic 4문항(DN4) 설문지
기간: 2분
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신경병성 통증: 손상된 신경에서 발생하는 통증을 설문지로 평가합니다(1).
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2분
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정량적 관능 검사
기간: 20 분
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신경병성 통증: 손상된 신경에서 발생하는 통증은 온도 역치를 측정하여 평가합니다(2).
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20 분
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통증 매핑
기간: 1 분
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신경병성 통증: 손상된 신경에서 발생하는 통증은 영향을 받는 부위를 신체 차트에 그려서 평가합니다(3).
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1 분
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중추감작지수(CSI) 설문지
기간: 5 분
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중추 감작성 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증을 설문지로 평가합니다(1).
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5 분
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조절 통증 조절
기간: 10 분
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중추감작통증 : 중추신경계의 변화로 인한 통증은 온열검사로 평가(2)
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10 분
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임시 합산
기간: 2.5분
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중추 감작성 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증을 일련의 접촉 자극으로 평가합니다(3).
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2.5분
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확산 통증
기간: 0,5분
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중추 감작성 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증은 영향을 받는 부위를 신체 차트에 그려서 평가합니다(4).
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0,5분
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수동 촉진
기간: 3 분
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중추 감작 통증: 중추 신경계의 변화로 인한 통증은 수동 촉진으로 압력을 가하여 평가합니다(5).
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3 분
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피부 평가
기간: 20초
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통각수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 피부 상태를 시각적으로 평가하여 평가합니다(1).
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20초
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림프부종
기간: 4분
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통각수용성 통증 : 손상된 조직에서 발생하는 통증으로 팔 둘레를 측정하여 림프부종 유무를 검사하여 평가(2)
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4분
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관절 통증
기간: 30 초
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통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 특히 아침에 여러 관절이 아픈지 검사하여 평가합니다(3).
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30 초
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액티브 모빌리티
기간: 2.5분
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통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 환자가 수행할 수 있는 움직임을 검사하여 평가합니다(4).
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2.5분
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패시브 모빌리티
기간: 3.5분
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통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 임상의가 환자에게 수행할 수 있는 움직임을 검사하여 평가합니다(5).
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3.5분
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힘
기간: 1.5분
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통각 수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 환자가 특정 동작에서 수행할 수 있는 강도로 평가됩니다(6).
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1.5분
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흉터 조직
기간: 2분
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침해수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 임상의가 손으로 촉진하여 반흔 조직의 탄력성을 검사하여 평가합니다(7).
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2분
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겨드랑이 웹 증후군
기간: 2분
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통각수용성 통증: 손상된 조직에서 발생하는 통증은 겨드랑이에 림프절의 존재를 육안으로 검사하여 평가합니다(8).
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화 척도
기간: 6분
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통증 파국화 척도
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6분
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 7분
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
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7분
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통증 자기효능감 및 기대치: 설문지
기간: 5 분
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통증 자기효능감 및 기대치 설문지
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5 분
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통증 특성: 설문지
기간: 4분
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맥길 통증 설문지
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4분
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통증 장애: 통증 장애 지수
기간: 3 분
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통증 장애 지수
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3 분
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통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 1 분
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현재 Visual Analogue Scale, 지난 주 동안 가장 고통스럽고 가장 적은 고통
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1 분
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통증 설문지
기간: 30 초
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간략한 통증 인벤토리
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30 초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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