진행성 또는 전이성 대장암 환자의 Niraparib 및 Panitumumab (NIPAVect)

포함 기준:

• 참여자는 진행성 전이성 RAS 야생형 결장직장암이 있어야 하며 최소 한 라인의 전신 요법을 받아야 합니다. 현미부수체(MSI) 높고 안정적인(MSS) 환자 모두 자격이 있습니다.
• 참가자는 적어도 한 줄의 전신 화학 요법을 견디지 못하거나 진행했거나 실패했을 수 있습니다. 현재 1차 옥살리플라틴 함유 화학요법 요법을 받고 있는 환자는 해당 치료 라인에서 최소 4개월 동안 안정적이거나 더 나은 상태([부분 반응]PR 또는 [완전 반응]CR)를 유지하고 있으며 치료의 표준으로 유지 요법으로 간주
• 대장암의 조직학적 또는 세포학적 진단
• 참가자는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 ≤ 1이어야 합니다.
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/µL
• 혈소판 ≥ 100,000/µL
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN) 또는 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN(알려진 길버트 증후군 환자의 경우 ≤ 2.0) 또는 직접 빌리루빈 ≤ 1 x ULN
• 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 2.5 x ULN(간 전이가 존재하지 않는 경우, 이 경우 ≤ 5 x ULN이어야 함)
• 참가자는 연구 기간 동안 또는 연구 치료의 마지막 투여 후 90일 동안 헌혈하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 여성 참가자는 가임 가능성이 있는 경우 연구 치료를 받기 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 음성이고 검사에서 마지막 연구 투약 후 180일까지 임신을 초래할 수 있는 활동을 삼가는 데 동의합니다.
• 남성 참가자는 연구 치료의 첫 번째 용량부터 연구 치료의 마지막 용량 후 180일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 중재적 임상 시험에 동시에 등록해서는 안 됩니다.
• 대장암 치료에 승인된 EGFR 억제제(세툭시맙 또는 파니투무맙) 또는 폴리 ADP(아데노신 2인산) 리보스 폴리머라제(PARP) 억제제 또는 EGFR 억제제를 사용한 선행 요법
• 간질성 폐렴 또는 폐섬유증의 병력이 있거나 스크리닝 중 간질성 폐렴 또는 폐섬유증의 증거가 있는 환자
• 경구용 약물을 복용할 수 없음
• 참가자는 2주 이내에 골수의 > 20%를 포함하는 방사선 요법을 받았습니다. 또는 프로토콜 요법 1일 전 1주 이내에 임의의 방사선 요법
• 참가자는 니라파립 또는 파니투무맙의 성분 또는 부형제에 알려진 과민증이 없어야 합니다.
• 참가자는 심각하고 제어할 수 없는 의학적 장애, 비악성 전신 질환 또는 활동성, 제어할 수 없는 감염이 없어야 합니다. 예를 들면 제어되지 않는 심실 부정맥, 최근(90일 이내) 심근경색, 제어되지 않는 주요 발작 장애, 불안정한 척수 압박, 상대정맥 증후군 또는 정보에 입각한 동의를 얻는 것을 금지하는 모든 정신 장애가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력(HIV 1/2 항체)
• 참가자는 프로토콜 요법을 시작하기 전 2년 이내에 다른 유형의 암에 대한 진단, 발견 또는 치료를 받은 적이 없어야 합니다(확실히 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 및 자궁경부암 제외).
• 참가자는 알려진 활동성, 증상이 있는 뇌 또는 연수막 전이가 없어야 합니다.