만성 슬개건병증에서 Platlet-rich Plasma 다중주입의 효과
2022년 3월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이전 연구에 따르면 슬개 건병증에 대한 PRP의 효과가 더 오래 지속될 수 있습니다.
그러나 주사의 종류, 농도, 시간 및 빈도에 대해서는 아직 논란이 있다. 본 연구는 만성 슬개 건병증에서 혈소판 풍부 혈장의 다중 주사의 효과를 이해하고 PRP의 효능과 PRP의 성장 인자와의 관계를 분석하기 위한 것이다. .
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
점퍼스니라고도 알려진 슬개 건병증은 무릎 앞쪽 통증, 활동 관련 통증, 슬개골 하극부의 국소 압통을 특징으로 하는 임상적으로 흔한 질환입니다. 불편함은 운동 능력 저하로 이어질 수 있으며 스포츠 의학 의사에게 가장 큰 어려움 중 하나입니다.
슬개건은 반복적인 미세 외상으로 고통받으며 반응성 슬개 건병증을 초래합니다. 슬개 건병증의 위험 인자와 결합된 과부하 힘줄은 적시에 회복되지 않고 만성 슬개 건병증으로 진행됩니다. 따라서 진행 상황을 역전시키는 것이 우리의 목표입니다.
이전 연구에 따르면 약물, 편심 운동, 코르티코 스테로이드 주사, 충격파 및 혈소판 풍부 혈장 (PRP)과 같은 몇 가지 비수술 적 치료 옵션이 제안되었습니다. 모든 옵션 중에서 PRP의 효과는 더 오래 지속될 수 있습니다. 그러나 주사의 종류, 농도, 시간, 주사빈도에 대해서는 아직 논란이 있다.
본 연구의 목적은 (1) 만성 슬개 건병증에서 혈소판 풍부 혈장 다중 주사의 효과를 이해하는 것이다. (2) 백혈구가 풍부한 PRP의 만성 슬개건병증에 대한 효과 (3) PRP의 효능과 PRP 성장인자의 관계를 분석한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chih-Kuan Wu, MD
- 전화번호: +886963039829
- 이메일: xavierwu829@gmail.com
연구 장소
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-
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chih-Kuan Wu, MD
- 전화번호: +886963039829
- 이메일: xavierwu829@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 슬개 건병증
제외 기준:
- 12개월 이내의 코르티코스테로이드 주사
- 이전 무릎 수술
- 무릎 관절에 대한 교란 진단
- 관절염
- 류머티스성 관절염
- 당뇨병
- 무릎 관절의 감염
- 시술 전 10일 동안의 NSAID
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRP 주사, 한번
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다중 혈소판 풍부 혈장 주입.
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실험적: PRP 주사, 두 번
PRP 주사, 2주 간격으로 2회
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다중 혈소판 풍부 혈장 주입.
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실험적: PRP 주사, 3회
PRP 주사, 2주 간격으로 3회
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다중 혈소판 풍부 혈장 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) 점수에서 36주로 변경
기간: 36주
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슬개 건병증에 대한 임상 평가 최소 점수: 0(나쁜 결과) 최대 점수: 100(좋은 결과)
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36주
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베이스라인 수정 Blazina 척도에서 36주로 변경
기간: 36주
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슬개 건병증에 대한 임상 평가 0단계 - 통증 없음 1단계 - 격렬한 스포츠 활동 후에만 통증; 과도한 기능 손상 없음 2단계 - 스포츠 활동 시작 및 이후 통증; 여전히 만족스러운 수준으로 수행할 수 있음 3단계 - 스포츠 활동 중 통증; 만족스러운 수준의 수행이 어려워짐 4단계 - 스포츠 활동 중 통증; 만족스러운 수준으로 스포츠에 참여할 수 없음 5단계 - 일상 활동 중 통증; 어떤 수준의 스포츠에도 참여할 수 없음
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36주
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슬개건의 기준선 두께에서 36주로 변경
기간: 36주
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근위 슬개건의 두께를 측정하기 위한 슬개 건병증에 대한 초음파 평가.
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36주
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베이스라인 Visual analogue score(VAS)에서 36주로 변경
기간: 36주
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통증 평가(최소점수:0, 최대점수:10)
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36주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 유래 성장 인자(PDGF)와 VISA-P 점수 간의 상관관계
기간: 36주
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목적: 치료효과(VISA-P 점수)와 성장인자농도(PDGF)의 관계를 알아보기 위함
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36주
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Transforming growth factor beta 1(TGF beta 1)과 VISA-P 점수의 상관관계
기간: 36주
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목적: 치료효과(VISA-P score)와 성장인자 농도(TGF beta 1)의 관계를 알아보고자 한다.
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36주
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상피성장인자(EGF)와 VISA-P 점수의 상관관계
기간: 36주
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목적: 치료효과(VISA-P 점수)와 성장인자농도(EGF)의 관계 파악
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36주
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기준선 Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 점수에서 104주로 변경
기간: 104주
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다중 PRP 주입의 장기적 효과를 평가하기 위해
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104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201900117A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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