터널 기법의 장기적 결과
2019년 7월 9일 업데이트: Dr. France LAMBERT, University of Liege
치은 후퇴 치료를 위한 연결 조직 이식과 결합된 터널 대 관상 진행성 피판: 무작위 대조 시험의 장기(4년) 추적 조사
연결 조직 이식편과 함께 터널 기법을 사용한 치은 후퇴 치료에 대해 1년 이상의 후속 조치 결과를 평가하는 연구는 거의 없습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 CTG와 관련된 파우치/터널(TUN) 기술과 CAF의 4년 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 환자(실험 단위)는 단일 경기 침체에 기여했습니다.
여러 침체의 경우 가장 깊은 침체가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 밀러의 1급 불황;
- 2mm ~ 5mm 후퇴;
- 상악 앞니, 송곳니 또는 소구치;
- 확인 가능한 백악법랑 접합부(CEJ);
- 18세 이상 환자;
- 치주 질환 없음/조절됨;
- ASA1 또는 ASA2(미국 마취학회) 일반 건강 상태;
- 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 흡연자;
- 자궁 경부 우식 병변의 존재;
- 4mm보다 큰 포켓 깊이;
- 이전에 점막 치은 치료를 시행한 부위;
- 임신.
- 우식이 아닌 경부 병변이 있는 경우 시술 전에 복합 재료를 사용하여 해부학적 CEJ를 재건했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군(CAF+CTG; N=20)
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환자는 수술 전 ibuprofen 600mg(알레르기의 경우 paracetamol 1g)을 투여받았고, chlorhexidine 0.2% 구강청결제를 2분 동안 제공하였다.
환자는 기증자 부위와 후퇴 부위에서 국소 마취를 받았습니다(아티카인 염산염 7200 mg/1.8 ml, 아드레날린 1800 mcg/1.8
ml).
편견을 피하기 위해 접수 장소를 준비하기 전에 CTG 수확을 수행했습니다.
이식 치수는 후퇴 치수에 따라 계산되었습니다. 이식편의 최소 3mm가 근심, 원위 및 정점에 잠겼습니다.
CTG는 단일 가장자리 절개로 구개에서 수확하고 4.0 실크로 봉합했습니다.
이어서 환자를 대조군(CAF+CTG) 또는 시험군(TUN+CTG)에 무작위로 할당했습니다.
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테스트 그룹(TUN+CTG; N=20)
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환자는 수술 전 ibuprofen 600mg(알레르기의 경우 paracetamol 1g)을 투여받았고, chlorhexidine 0.2% 구강청결제를 2분 동안 제공하였다.
환자는 기증자 부위와 후퇴 부위에서 국소 마취를 받았습니다(아티카인 염산염 7200 mg/1.8 ml, 아드레날린 1800 mcg/1.8
ml).
편견을 피하기 위해 접수 장소를 준비하기 전에 CTG 수확을 수행했습니다.
이식 치수는 후퇴 치수에 따라 계산되었습니다. 이식편의 최소 3mm가 근심, 원위 및 정점에 잠겼습니다.
CTG는 단일 가장자리 절개로 구개에서 수확하고 4.0 실크로 봉합했습니다.
이어서 환자를 대조군(CAF+CTG) 또는 시험군(TUN+CTG)에 무작위로 할당했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수 변화
기간: 기준선, 6개월 및 4년
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플라크 축적은 기준선, 6개월 및 4년 추적 방문에서 0-1 스코어링 시스템을 사용하여 평가되며, 0은 가장 높은 값이고 1은 가장 낮은 결과입니다(0 = 검출할 수 있는 플라크 없음; 1 = 플라크를 볼 수 있음) 육안으로)
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기준선, 6개월 및 4년
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프로빙 점수 변경 시 출혈
기간: 기준선, 6개월 및 4년
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출혈 경향은 기준선, 6개월 및 4년 후속 방문에서 다음과 같이 평가됩니다. 1 고립된 출혈 부위가 보입니다. 2 혈액은 여백에 합류하는 빨간색 선을 형성합니다. 3 심하거나 심한 출혈.
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기준선, 6개월 및 4년
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후퇴 폭 변경
기간: 기준선, 6개월 및 4년
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경기 침체 폭의 상태는 기준선, 6개월 및 4년 추적 방문에서 기록되었습니다. 눈금은 mm입니다. 크면 클수록, 최악이면 미네스트 클수록, 제일 좋다. |
기준선, 6개월 및 4년
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잇몸 두께 변화
기간: 기준선, 6개월 및 4년
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치은 두께는 기준선, 6개월 및 4년 추적 방문에서 기록되었습니다. 눈금은 mm입니다. 더 두꺼워, 최고는 Minest 두꺼워, 최악은 |
기준선, 6개월 및 4년
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각질화된 점막 높이 변화
기간: 기준선, 6개월 및 4년
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각질화된 점막 높이의 상태는 기준선, 6개월 및 4년 추적 방문에서 기록되었습니다. 눈금은 mm입니다. 더 크면 최고, Minest가 크면 최고, 최악이면 |
기준선, 6개월 및 4년
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평균 루트 커버리지 변경
기간: 6개월 4세 때.
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Mean Root Coverage의 상태는 6개월 및 4년 추적 방문에서 기록되었습니다. 눈금은 mm입니다. 더 길수록 최고는 Minest long, 최악은 |
6개월 4세 때.
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PES 평가 변경
기간: 기준선, 6개월 및 4년
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PES는 Fürhauser(Fürhauser et al., 2005)가 설명한 7가지 매개변수에 따라 평가되었습니다.
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기준선, 6개월 및 4년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 관련 심미적 결과
기간: 4 년
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(Fürhauser 등, 2005).
환자 관련 심미적 결과는 0-14 등급 척도(0은 최악, 14는 최고 값)를 사용하여 설문지에 기록되었습니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H2011-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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