トンネル技術の長期的成果
歯肉後退の治療のための結合組織移植片と組み合わせたトンネル対冠状に進行したフラップ:無作為化比較試験の長期(4年)フォローアップ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ミラーのクラス I の景気後退。
- 2mmから5mmの後退;
- 上顎切歯、犬歯または小臼歯;
- 識別可能なセメントエナメル接合部 (CEJ);
- 18歳以上の患者;
- 歯周病がない/制御されている;
- ASA1またはASA2(米国麻酔科学会)の一般的な健康状態;
- 署名済みのインフォームド コンセント フォームを提供します。
除外基準は次のとおりです。
- 喫煙者;
- -子宮頸部のう蝕病変の存在;
- ポケットの深さが 4 mm を超える。
- 以前に粘膜歯肉治療が行われた部位。
- 妊娠。
- 非齲蝕性の子宮頸部病変がある場合、手術前にコンポジットを使用して解剖学的 CEJ を再構築しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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対照群 (CAF+CTG; N=20)
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患者は手術前に 600 mg のイブプロフェン (アレルギーの場合はパラセタモール 1 g) を投与され、クロルヘキシジン 0.2% のうがい薬が 2 分間提供されました。
患者は、ドナーおよび後退部位で局所麻酔を受けた(アルチカイン塩酸塩 7200 mg/1.8 ml、アドレナリン 1800 mcg/1.8
ミリリットル)。
偏りを避けるために、受信サイトの準備の前に CTG の収穫が行われました。
移植片の寸法は、後退の寸法に従って計算されました。グラフトの最小 3 mm が、近心、遠位、および先端に沈みました。
CTG は口蓋から片端切開で採取し、4.0 シルクで縫合しました。
その後、患者は無作為にコントロール (CAF + CTG) またはテスト グループ (TUN + CTG) に割り当てられました。
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テストグループ (TUN+CTG; N=20)
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患者は手術前に 600 mg のイブプロフェン (アレルギーの場合はパラセタモール 1 g) を投与され、クロルヘキシジン 0.2% のうがい薬が 2 分間提供されました。
患者は、ドナーおよび後退部位で局所麻酔を受けた(アルチカイン塩酸塩 7200 mg/1.8 ml、アドレナリン 1800 mcg/1.8
ミリリットル)。
偏りを避けるために、受信サイトの準備の前に CTG の収穫が行われました。
移植片の寸法は、後退の寸法に従って計算されました。グラフトの最小 3 mm が、近心、遠位、および先端に沈みました。
CTG は口蓋から片端切開で採取し、4.0 シルクで縫合しました。
その後、患者は無作為にコントロール (CAF + CTG) またはテスト グループ (TUN + CTG) に割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数の変化
時間枠:ベースライン、6 か月と 4 年
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プラークの蓄積は、0-1 スコアリング システムを使用して、ベースライン、6 か月および 4 年のフォローアップ訪問時に評価されます。0 は最高値、1 は最低の結果です (0 = プラークが検出されない; 1 = プラークが見える肉眼で)
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ベースライン、6 か月と 4 年
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プロービング スコアの変化による出血
時間枠:ベースライン、6 か月と 4 年
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出血傾向は、ベースライン、6 ヶ月および 4 年のフォローアップ来院時に次のように評価されます。 1 孤立した出血斑が見える。 2 血液は縁にコンフルエントな赤い線を形成します。 3 大量または多量の出血。
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ベースライン、6 か月と 4 年
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景気後退幅の変化
時間枠:ベースライン、6 か月と 4 年
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景気後退幅の状態は、ベースライン時、6 か月後、および 4 年間のフォローアップ訪問時に記録されました。 目盛りはmmです。 もっと大きいです、最悪です Minest 大きいです、最高です |
ベースライン、6 か月と 4 年
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歯肉厚の変化
時間枠:ベースライン、6 か月と 4 年
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歯肉の厚さは、ベースライン、6 か月、および 4 年間のフォローアップ訪問時に記録されました。 目盛りはmmです。 もっと太い、最高です Minest 太い、最悪です |
ベースライン、6 か月と 4 年
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角質化した粘膜の高さの変化
時間枠:ベースライン、6 か月と 4 年
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角質化した粘膜の高さの状態は、ベースライン、6 か月、および 4 年のフォローアップ訪問時に記録されました。 目盛りはmmです。 もっと大きいです、最高です Minest 大きいです、最悪です |
ベースライン、6 か月と 4 年
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平均根被覆率の変更
時間枠:6ヶ月と4歳。
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平均根被覆率の状態は、6 か月および 4 年間のフォローアップ訪問時に記録されました。 目盛りはmmです。 もっと長い、最高です Minest 長い、最悪です |
6ヶ月と4歳。
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PES 評価の変更
時間枠:ベースライン、6 か月と 4 年
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PES は、Fürhauser (Fürhauser et al., 2005) によって記述された 7 つのパラメーターに従って評価されました。
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ベースライン、6 か月と 4 年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者関連の審美的成果
時間枠:4年
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(Fürhauser et al., 2005)。
患者に関連する審美的結果も、0 ~ 14 段階のスケール (0 が最悪、14 が最良) を使用してアンケートに記録されました。
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4年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H2011-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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