과체중 및 비만 여성의 복합 유산소 운동과 칼로리 제한이 기분, 인지 및 운동 행동에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, 44221
- Laura Zlibinaite
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별 여성;
- 체질량지수(BMI) 25kg/m2 초과
- 등록 전 최소 2개월 동안 체중 안정성(체중 변화 < 2kg)을 나타냄;
- 좌식 생활방식(규칙적인 운동 1시간/주).
제외 기준:
- 수유 중;
- 임신 또는 폐경 후;
- 제2형 당뇨병;
- 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동과 칼로리 제한
실험적 개입: 아래에 설명된 대로 운동 및 칼로리 제한 모두: 운동 개입. 6개월, 주기 에르고미터에 대한 72개의 감독된 에어로빅 운동 훈련 세션(주당 3회의 훈련 세션 포함). 모든 여성은 유산소 운동 전에 5분의 저강도 스트레칭으로 구성된 워밍업 절차를 완료했습니다. 그 후 최대심박수(HR)의 60~70% 강도로 50분간 유산소 운동을 실시하였다. 이후 5분간의 저강도 스트레칭과 호흡운동으로 구성된 쿨다운을 완료하였다. HR 모니터(S625X, Polar Electro, Kempele, Finland)를 사용하여 교육 세션 내내 HR을 지속적으로 기록했습니다. 칼로리 제한 개입. CR 개입은 6개월 동안 체중을 5%-10% 줄이는 것을 목표로 12.5%의 에너지 부족을 생성하도록 설계되었습니다. |
6개월 유산소 운동 프로그램(보통 강도) 및 칼로리 제한(12.5% 에너지 부족)
|
|
간섭 없음: 제어
개입이 없었고 참가자들은 6개월 동안 규칙적인 신체 활동과 식이 요법을 유지하도록 지시받았습니다. 그들은 또한 체중 감량이나 운동 프로그램에 참여하는 것이 금지되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 기준선
|
체중(TBF-300 체성분계; Tanita, UK Ltd., UK)은 속옷만 입고 맨발로 측정하였다.
|
기준선
|
|
기분 상태
기간: 기준선
|
기분은 분노, 혼란, 우울, 피로, 긴장 및 활력을 평가하는 24개 항목의 브루넬 기분 척도를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 참가자가 "바로 지금" 어떻게 느끼는지에 따라 0점(전혀 그렇지 않음)과 4점(매우 심함)으로 고정된 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
기준선
|
|
혈액뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 기준선
|
정맥혈 샘플(5mL)을 수집하여 실온에서 응고되도록 했습니다.
그런 다음 혈청을 1,200g(실온)에서 15분 동안 원심분리하여 분리하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
BDNF는 효소 결합 면역 분석 시스템(Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Germany)을 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
키
기간: 기준선
|
신체 높이는 5mm의 정확도로 미터 단위로 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
인지 기능
기간: 기준선
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4(ANAM-4; Vista Life, USA)는 운동 반응 시간, 정신적 유연성, 수학적 처리, 작업 기억, 시각적 스캐닝 및 연관 학습 기술과 같은 신경인지 기술을 측정하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 실험 전에 두 번 테스트 배터리에 익숙해졌습니다.
|
기준선
|
|
전두엽 피질 활동
기간: 기준선
|
뇌 활동의 평가는 유연한 16개의 광극 프로브 세트를 사용하여 연속파 시스템(fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, United States)에서 수행되었습니다.
이 센서는 스캔당 500ms의 시간적 해상도를 가지며 2.5cm 소스 검출기 분리로 약 1.25cm의 침투 깊이와 이마 영역을 덮는 직사각형 그리드에서 16개의 측정 위치를 허용하며 등쪽 및 하전두 피질 영역을 관찰하도록 설계되었습니다.
|
기준선
|
|
정신 운동 기능
기간: 기준선
|
속도 정확도 작업 중에 참가자는 핸들 기호(직경 0.0035m)를 컴퓨터 화면의 시작 영역에 배치해야 했습니다.
참가자는 컴퓨터 화면의 목표물(직경 0.007m의 녹색 원)에 최대한 빠르게 반응하고 핸들 기호의 원이 목표물에 빠르고 정확하게 도달하도록 장치의 손잡이를 밀어야 했습니다. 가능한 한.
시작 구역에서 목표물까지의 거리는 0.17m였습니다.
핸들 기호의 중심이 원에서 멈추고 최소 0.02초 동안 거기에 머물렀을 때 움직임의 끝점에 도달했습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 6 개월
|
체중(TBF-300 체성분계; Tanita, UK Ltd., UK)은 속옷만 입고 맨발로 측정하였다.
|
6 개월
|
|
기분 상태의 변화
기간: 6 개월
|
기분은 분노, 혼란, 우울, 피로, 긴장 및 활력을 평가하는 24개 항목의 브루넬 기분 척도를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 참가자가 "바로 지금" 어떻게 느끼는지에 따라 0점(전혀 그렇지 않음)과 4점(매우 심함)으로 고정된 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
혈액 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)의 변화
기간: 6 개월
|
정맥혈 샘플(5mL)을 수집하여 실온에서 응고되도록 했습니다.
그런 다음 혈청을 1,200g(실온)에서 15분 동안 원심분리하여 분리하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
BDNF는 효소 결합 면역 분석 시스템(Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Germany)을 사용하여 측정되었습니다.
|
6 개월
|
|
인지 기능 개선
기간: 6 개월
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4(ANAM-4; Vista Life, USA)는 운동 반응 시간, 정신적 유연성, 수학적 처리, 작업 기억, 시각적 스캐닝 및 연관 학습 기술과 같은 신경인지 기술을 측정하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 실험 전에 두 번 테스트 배터리에 익숙해졌습니다.
|
6 개월
|
|
전두엽 피질 활동의 변화
기간: 6 개월
|
뇌 활동의 평가는 유연한 16개의 광극 프로브 세트를 사용하여 연속파 시스템(fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, United States)에서 수행되었습니다.
이 센서는 스캔당 500ms의 시간적 해상도를 가지며 2.5cm 소스 검출기 분리로 약 1.25cm의 침투 깊이와 이마 영역을 덮는 직사각형 그리드에서 16개의 측정 위치를 허용하며 등쪽 및 하전두 피질 영역을 관찰하도록 설계되었습니다.
|
6 개월
|
|
정신 운동 기능의 개선
기간: 6 개월
|
속도 정확도 작업 중에 참가자는 핸들 기호(직경 0.0035m)를 컴퓨터 화면의 시작 영역에 배치해야 했습니다.
참가자는 컴퓨터 화면의 목표물(직경 0.007m의 녹색 원)에 최대한 빠르게 반응하고 핸들 기호의 원이 목표물에 빠르고 정확하게 도달하도록 장치의 손잡이를 밀어야 했습니다. 가능한 한.
시작 구역에서 목표물까지의 거리는 0.17m였습니다.
핸들 기호의 중심이 원에서 멈추고 최소 0.02초 동안 거기에 머물렀을 때 움직임의 끝점에 도달했습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LithuanianSportsU-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .