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고전적 호모시스틴뇨증에서 운동이 대사변수에 미치는 영향

2021년 3월 27일 업데이트: Christel Tran, University of Lausanne

고전적 호모시스틴뇨증 치료 환자의 대사 매개변수에 대한 운동의 효과: 건강한 대조군과 비교한 작은 표본 크기에 대한 연구 프로젝트.

이 연구 프로젝트의 목적은 서로 다른 두 집단에서 유산소 운동 세션의 효과를 비교하는 것입니다. 생물학적 물질을 샘플링하고 건강 관련 개인 데이터를 수집하는 것은 최소한의 위험과 부담을 수반합니다. 참가자는 앉아서 생활하는 인구의 중간 강도에 해당하는 고정된 출력으로 에르고사이클에서 30분 동안 유산소 운동을 수행해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

호모시스틴뇨증

상세 설명

배경 고호모시스테인혈증의 유전적 원인 중 고전적 호모시스틴뇨증은 혈관질환뿐만 아니라 신경학적 증상으로도 나타난다. 이는 처리 없이 최대 150-300 μmol/l의 더 높은 호모시스테인 농도와 관련이 있습니다. 최근 일부 기사에서는 경미하고 일시적인 고호모시스테인혈증이 건강한 인구에서 운동 후 나타날 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 호모시스테인의 증가가 시스타티오닌 베타-합성효소 결핍이 호모시스테인 대사를 방해하는 전형적인 호모시스틴뇨증 환자에서 더 중요할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목적 건강한 대조군과 비교하여 대사 매개변수에 대한 고전적 호모시스틴뇨증 환자의 유산소 운동 효과를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
    - Lausanne University Hospitals
  - Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
    - Département de physiologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내분비클리닉

설명

주제에 대한 포함 기준:

서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
공인된 실험실에서 시스타치오닌 베타-합성효소 결핍 유전자(동형접합 또는 복합 이형접합)의 이대립유전자 변이 확인
동일한 용량으로 정기적인 치료 지속(예: 연구 포함 이전의 비타민 B6, B9 및 B12, 베타인)

대조군에 대한 포함 기준:

- 건강한

제외 기준:

임상적으로 불안정한 동반 질환
지난 6개월 동안 급성 심장 사건, 실신, 리듬 장애 또는 불안정한 고혈압이 있는 개인
비타민 B9 또는 B12 결핍이 있는 사람
호모시스테인 > 100 µmol/l(피험자용)
호모시스테인 > 20 µmol/l(대조군의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈장 호모시스테인 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 호모시스테인 농도의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
식이 매개변수 기간: 운동 3일전부터 운동당일(1일차)	자기보고 일일 음식 일기	운동 3일전부터 운동당일(1일차)
간접 열량계 기간: - 운동 90분 전부터 운동 종료까지(+30분)	에너지 소비	- 운동 90분 전부터 운동 종료까지(+30분)
혈장 아미노산 프로필 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 아미노산 프로필의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈장 인슐린 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 인슐린 농도의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈장 젖산 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 젖산 농도의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈장 글루카곤 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 글루카곤 농도 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈장 유리 지방산 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 유리 지방산 농도의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈장 케톤체 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 케톤체 농도의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈장 코르티솔 농도 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 코티솔 농도의 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간
혈압 기간: - 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간	고정 와트에서 30분 운동 후 혈압 변화	- 운동 90분 전 ~ 30분 운동 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lausanne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2018-02400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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