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유전성 서동성 혈관부종 환자의 염증 및 만성 혈관 질환에서 단핵구 B1 및 B2 수용체의 관여 (MONOBRAD)

2026년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
목적은 유전성 서동성 혈관부종 환자와 대조군 대상 사이의 B1 및/또는 B2 단핵구 수용체의 유전자 발현을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준(환자):

  • 다음 진단 기준에 따라 발작의 빈도 또는 중증도 및 배경 치료와 상관없이 양적 또는 질적 C1 억제제 결핍으로 인한 선천성 서동성 혈관부종이 있는 환자:

    • C1 억제제 비율 < 정상의 50%
    • 서동성 혈관부종의 특징적인 반복 에피소드
    • 질병의 유전성.
  • 뉴스레터를 읽고 이해한 후 동의서에 서명한 자
  • 사회보장제도에 소속된 사람
  • 가임기 여성의 효과적인 피임(음성 임신 검사). 폐경 후 여성의 경우 확인 진단을 받아야 합니다(포함 방문 전 최소 12개월 동안의 무월경).

포함 기준(자원봉사자):

  • 사회보장제도에 소속된 사람
  • 뉴스레터를 읽고 이해한 후 동의서에 서명한 자
  • 가임기 여성의 효과적인 피임(음성 임신 검사). 폐경 후 여성의 경우 확정진단을 받아야 함(내원 전 최소 12개월 동안 무월경)

제외 기준(환자):

  • 1개월 미만의 혈관부종 위기
  • 류마티스 관절염이나 크론병과 같은 만성 염증성 질환.
  • 항감염 치료를 받거나 받지 않은 진행 중인 급성 감염
  • 트리니트린 사용에 대한 금기 사항:

    • 질산염 또는 부형제에 대한 과민증
    • 쇼크, 심한 저혈압,
    • 폐쇄성 심근 병증,
    • 좌심실 부전의 증거가 있는 경우를 제외하고, 우심실 확장을 동반한 하심 하심근경색,
    • 두개 내 고혈압,
    • 실데나필로 치료받은 환자
  • 임신 또는 분만 또는 모유 수유 여성 또는 입증된 피임법의 부족
  • 행정 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자 또는 정의의 보호를 받는 자 / 부관 또는 큐레이터
  • 1주일 이내에 다른 치료 시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자.

제외 기준(자원봉사자)

  • 류마티스 관절염이나 크론병과 같은 만성 염증성 질환.
  • 항감염 치료를 받거나 받지 않은 진행 중인 급성 감염
  • 트리니트린 사용에 대한 금기 사항:

    • 질산염 또는 부형제에 대한 과민증
    • 쇼크, 심한 저혈압,
    • 폐쇄성 심근 병증,
    • 좌심실 부전의 증거가 있는 경우를 제외하고, 우심실 확장을 동반한 하심 하심근경색,
    • 두개 내 고혈압,
    • 실데나필로 치료받은 환자
  • 임신 또는 분만 또는 모유 수유 여성 또는 입증된 피임법의 부족
  • 행정 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자 또는 정의의 보호를 받는 자 / 부관 또는 큐레이터
  • 1주일 이내에 다른 치료 시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 지원자
1일째 혈관 기능 탐색 수행
1일째 35ml 복용
다른: 유전성 브라디키닌 혈관부종 환자
1일째 혈관 기능 탐색 수행
1일째 35ml 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B1 및/또는 B2 단핵구 수용체의 유전자 발현 비교
기간: 1일차
유전성 서동성 혈관부종 환자와 대조군을 비교합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/349/HP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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