Envolvimento dos Receptores Monocíticos B1 e B2 na Inflamação e Doença Vascular Crônica em Pacientes com Angioedema Bradicinético Hereditário (MONOBRAD)

Critérios de inclusão (pacientes):

• Paciente com angioedema bradicínico hereditário devido a deficiências quantitativas ou qualitativas de inibidores de C1, independentemente da frequência ou gravidade das convulsões e independentemente do tratamento de base, com os seguintes critérios diagnósticos:

  • Taxa de inibidor de C1 <50% do normal
  • Episódios repetidos característicos de angioedema bradicínico
  • Natureza hereditária da doença.
• Pessoa que leu e entendeu o boletim informativo e assinou o termo de consentimento
• Pessoa filiada a um regime de segurança social
• Contracepção eficaz em mulheres em idade fértil (teste de gravidez negativo). Para mulheres na pós-menopausa, um diagnóstico confirmatório deve ser obtido (amenorreia por pelo menos 12 meses antes da consulta de inclusão).

Critérios de inclusão (voluntários):

• Pessoa filiada a um regime de segurança social
• Pessoa que leu e entendeu o boletim informativo e assinou o termo de consentimento
• Contracepção eficaz em mulheres em idade fértil (teste de gravidez negativo). Para mulheres na pós-menopausa, deve-se obter um diagnóstico de confirmação (amenorreia por pelo menos 12 meses antes da consulta de inclusão)

Critérios de Exclusão (pacientes):

• Crise de angioedema com menos de 1 mês
• Doença inflamatória crônica, como artrite reumatóide ou doença de Crohn.
• Infecção aguda em curso, com ou sem tratamento anti-infeccioso

• Contra-indicação ao uso de trinitrin:

  • Hipersensibilidade aos nitratos ou a qualquer um dos excipientes
  • choque, hipotensão grave,
  • cardiomiopatia obstrutiva,
  • corte inferior infarto do miocárdio inferior com extensão do ventrículo direito, exceto em caso de evidência de insuficiência ventricular esquerda,
  • hipertensão intracraniana,
  • paciente tratado com sildenafil
• Mulher grávida ou parturiente ou lactante ou falta de contracepção comprovada
• Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção da justiça/tutela ou curatela
• Paciente participando ou tendo participado de outro ensaio terapêutico dentro de uma semana.

Critérios de Exclusão (voluntários)

• Doença inflamatória crônica, como artrite reumatóide ou doença de Crohn.
• Infecção aguda em curso, com ou sem tratamento anti-infeccioso

• Contra-indicação ao uso de trinitrin:

  • Hipersensibilidade aos nitratos ou a qualquer um dos excipientes
  • choque, hipotensão grave,
  • cardiomiopatia obstrutiva,
  • corte inferior infarto do miocárdio inferior com extensão do ventrículo direito, exceto em caso de evidência de insuficiência ventricular esquerda,
  • hipertensão intracraniana,
  • paciente tratado com sildenafil
• Mulher grávida ou parturiente ou lactante ou falta de contracepção comprovada
• Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção da justiça/tutela ou curatela
• Pessoa participando ou tendo participado de outro ensaio terapêutico dentro de uma semana.