급성 심근경색으로 일차 PCI를 시행한 환자에서 산화 스트레스 바이오마커, h-FABP 및 좌심실 기능 부전의 상관관계 (OxiSTEMIhFABP)
2019년 7월 27일 업데이트: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
연구자들은 다음을 통해 산화 스트레스 바이오마커를 평가하려고 합니다. 카탈라아제 활성 검정; 비. 지질 과산화 분석; 씨. SOD 분석; 디. 총 항산화제 용량 분석; 이자형. 급성 심근경색 환자의 글루타티온 과산화효소(Glutathione Peroxidase) 일차 PCI로 언급된 STEMI; 연구자들은 또한 원발성 PCI로 언급된 급성 심근 경색 환자에서 심장 지방산 결합 단백질(H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH 및 AST를 측정하여 심장 괴사를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 수사관들은 입원 시 생체임피던스 분광법(BCM-Fresenius Care)을 통해 체성분을 평가할 계획이다.
연구자들은 산화 밀리유, hFABP를 통해 이러한 환자를 완전히 특성화하고 LVEF 기능 장애와의 상관 관계를 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수집된 데이터:
- 설명적인 일반 인구 통계 데이터
- 이전 병리(허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환, 뇌졸중, 심부전, 이전 경피적 관상 동맥 중재술, 관상 동맥 우회술 - CABG, 알려진 신장 질환);
- 심혈관계 위험 인자(연령, 체중, 키, 복부 둘레, 체질량 지수, 흡연, 좌식생활, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증);
- 산화 스트레스 바이오마커: 카탈라제 활성 검정; 지질 과산화 분석; SOD 분석; 총 항산화제 용량 분석; 글루타티온;
- 심장 괴사 마커: 심장 지방산 결합 단백질(H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH 및 OGT;
- 일상적인 생물학적 데이터;
- 대사 데이터(관상동맥 중재술 전 및 12시간 후의 2가지 체성분 모니터링 평가에서 획득) - 체수분, 체지방 조직;
- 일차 PCI에 관한 정보(12시간 미만의 허혈 증상),
- Coronarographic 세부 정보, 사용된 스텐트 유형, 시술 전후 특정 합병증, 최종 TIMI - 심근 경색의 혈전 용해 - 흐름);
- 입원 시 심장초음파검사(LVEF);
- Sphigmocore 맥파 속도를 통한 동맥 경직도 측정(시술 후 24시간, 2가지 속도: 경동맥 - 대퇴골 및 경동맥 - 요골);
- 심혈관 위험 점수 계산: Syntax Score, Framingham 점수, ASSIGN 점수, QRISK2 점수, PROCAM 점수, CRUSADE 점수, GRACE 점수, CHADS VASc 점수, MESA 점수, ASCVD 점수, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale 불안에 대한;
- 병원 내 및 1개월 추적 MACE.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Razan Al Namat, MD, PhD stud
- 전화번호: 0040757205114
- 이메일: dr.razan_romania@yahoo.com
연구 장소
-
-
Iasi
-
Iaşi, Iasi, 루마니아, 700503
- 모병
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
연락하다:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- 전화번호: 0040744488580
- 이메일: alburlacu@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ST 상승이 있는 성인 심근경색(<12h) 진단이 확인됨;
- 1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국립 프로그램(가이드라인에서 1차 PCI를 권장하는 사람)에 포함됨;
제외 기준:
- 일차 PCI에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 일차 PCI STEMI 환자
AMI가 있는 모든 환자는 단일 센터에서 일차 PCI로 의뢰됨
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STEMI pPCI에서 산화 스트레스 바이오마커 및 hFABP 투약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 PCI를 받는 급성 심근경색 환자의 산화 스트레스 상태
기간: 일년
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Catalase Activity Assay를 측정하여 산화 스트레스 상태 평가; 지질 과산화 분석; SOD 분석; 총 항산화제 용량 분석; 글루타티온 퍼옥시다아제.
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일년
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2. 급성 심근경색 환자에서 일차 PCI를 시행한 환자의 심장 괴사 상태.
기간: 일년
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Heart Fatty Acid Binding Protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH, AST를 측정하여 심근괴사의 평가
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 PCI를 받는 급성 심근경색 환자의 수화 상태.
기간: 일년
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체성분 모니터링 BCM을 통한 수분 상태 평가.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OxiSTEMI01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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