초기 파킨슨병 환자의 LY03003 연구

포함 기준:

• 환자는 영국 파킨슨병협회 뇌은행의 임상진단기준을 만족하는 파킨슨병이었다.
• 환자는 Hoehn & Yahr 병기 ≤3(0 병기 제외)였습니다.
• 환자는 18세 내지 75세의 남성 또는 여성이었고;
• 환자는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 ≥25였습니다.
• 환자는 스크리닝 시 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 운동 점수(파트 III)가 ≤30이었습니다.
• 사전동의서에 서명한 환자는 본 임상시험 참여를 자원하여 규정된 검사에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 pallidotomy, thalamotomy, 심부 뇌 자극 또는 태아 조직 이식의 병력이 있습니다.
• 환자는 치매, 정신분열증 또는 환각, 또는 임상적으로 심각한 우울증을 앓았습니다.
• 환자는 자살 시도(적극적인 시도, 중단된 시도 또는 중단된 시도 포함)의 평생 이력이 있거나 지난 1년 동안 자살 경향이 있었습니다.
• 환자는 기립성 저혈압 병력이 있었습니다.
• 환자는 스크리닝 전 28일 이내에 도파민(DA) 작용제로 치료를 동시에 받았거나 치료를 받았습니다.
• 환자는 스크리닝 전 28일 이내에 또는 동시에 다음 약물 중 하나로 치료를 받았습니다: 모노아민 옥시다제 B(MAO-B) 억제제(예: 파르길린, 셀레길린), DA 방출제(예: 암페타민), 레세르핀, DA- 길항제(예: 메토클로프라미드), 신경이완제 또는 DA 기능과 상호작용할 수 있는 기타 약물;
• 스크리닝 방문 전 최소 28일 동안 용량이 안정적이었고 다음 기간 동안 안정적으로 유지될 가능성이 없는 한, 환자는 현재 (스크리닝 당시) 중추 신경계 활성 요법(예: 진정제, 수면제, 항우울제, 항불안제)을 받고 있었습니다. 연구 기간;
• 환자는 현재 간질 진단을 받았고, 스크리닝 전 1년 이내에 성인으로서 발작의 병력이 있었고, 스크리닝 전 3개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있었습니다.
• 환자는 돔페리돈, 온단세트론, 트로피세트론과 같은 비도파민 항구토제에 대해 알려진 불내성/과민성의 병력이 있었습니다.
• 환자가 임상적으로 관련된 다른 간, 신장 및 심장 기능 장애 또는 검사자의 판단에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 실험실 이상을 가졌습니다.
• 환자는 모든 약물에 대한 알레르기 병력이 있었습니다.
• 심한 흡연자, 알코올 중독자, 마약 중독자;
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적절한 피임 없이 가임 가능성이 있는 여성 환자;
• 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 부적합한 환자.