신경학적 예후 예측을 위한 외상성 뇌손상 환자의 초기 스캔 진화에 대한 인공지능 분석 (RADIOMIC-TBI)
2021년 4월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble
신경학적 결과 예측을 위한 외상성 뇌손상 환자의 초기 스캔 진화에 대한 인공지능 분석: 탐색적 연구
우리는 다른 AI 접근법에 의한 초기 반복 자동 CT 스캔 분석(D0, D1 및 D3)이 TBI 후 조직 진화의 조기 분화를 허용할 것이라고 가정합니다.
우리의 목표는 논문 스캔 프로필을 치료 강도로 측정된 신경학적 진화에 연결하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외상성 뇌 손상은 중요한 이환율의 원인이 되는 흔하고 심각한 병리학입니다. TBI는 초기 식별이 어려운 다양한 진화의 복잡한 병리학적 실체로 간주될 수 있는 반면, 이 병리의 주요 문제는 초기 대뇌 공격으로 인한 병변의 예방 및 관리에 달려 있습니다.
다른 진화적 프로필이 존재하는 것으로 보이며 때로는 공존합니다: 부종 진화, 출혈성 변형 및/또는 뇌수종 발현과 관련된 뇌척수액(CSF) 재흡수 문제.
현재 이러한 다양한 병변 진화의 시각화, 정량화 및 예측을 허용하는 일상적인 임상 관리에 사용할 수 있는 이미징 방법이 없습니다.
CT 스캔은 TBI 환자 모니터링을 위한 참조 이미징 방법입니다. 그것은 병변 설명, 치료 적응 및 예후 평가를 허용합니다.
일상적인 검사로 사용되더라도 대뇌 스캐너의 분석은 여전히 수동적이고 비정량적이며 병변의 진화에 관한 한 약간의 유익한 분석을 합니다.
최근 AI 접근 방식을 사용한 자동 MRI 분석이 확립되어 다음을 허용합니다.
- - 육안으로 볼 수 없는 영상의 모습을 보여주기 위해
- - 다양한 조직(부종, 출혈...)을 자동으로 분할하고 정량화합니다. CT 스캔에 대한 이러한 종류의 분석에 대한 첫 번째 테스트는 이 기술이 MRI에서 CT 스캔으로 이전될 수 있으며 더 중요한 것은 뇌 병변 진화에 대한 새로운 정량적 정보를 제공한다는 것을 보여줍니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Grenoble, 프랑스
- University Hospital Grenoble
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 폐쇄 TBI
- 그르노블 대학 병원의 1차 입원
- 약식 손상 점수(AIS)에서 최소 3점으로 평가된 눈에 보이는 뇌 병변이 있는 초기 CT 스캔
- 예상되는 48시간 동안 ICU에서
- 사회보장제도 가맹
제외 기준:
- 기대 수명 <48시간
- 24시간 이상 ICU에서
- 다른 병원에서 이송
- 프랑스 공중보건법의 조항 L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8(법적 보호 대상)에 해당하는 환자
- 다른 연구의 배제 시간에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CT 스캔
이 연구 동안 각 환자는 3개의 CT 스캔(D0, D1 및 D3)을 갖게 됩니다.
ICU에서 처음 7일 동안 매일 후속 조치, 아직 병원에 있는 경우 D28에 후속 조치, 신경학적 결과에 대해 M6에 전화 통화
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3ct 스캔: D0, D1 및 D3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 강도 수준(TILsum)으로 ICU에서 처음 7일 동안의 임상 진화
기간: TBI 후 7일
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종합기준 : 머리의 위치, 깊이, 진정의 종류 및 목적, 뇌척수액 배액 시스템의 유무, 인공호흡의 관리, 고삼투압 요법의 유무, 체온의 관리, 두개내 고혈압의 외과적 처치
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TBI 후 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캔 프로필에 따른 사망률
기간: TBI 후 28일 및 TBI 후 6개월
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TBI 후 28일 및 TBI 후 6개월
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스캔 프로필에 따른 이환율(외상의 결과)
기간: TBI 후 28일
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자극 없이 두개내압이 20 mmHg 이상인 ICU 체류 기간
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TBI 후 28일
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스캔 프로필에 따른 이환율(외상의 결과)
기간: TBI 후 28일
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치료 강도 수준 > 또는 = 8인 ICU 체류 기간,
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TBI 후 28일
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스캔 프로필에 따른 이환율(외상의 결과)
기간: TBI 후 28일
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입원 기간
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TBI 후 28일
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스캔 프로필에 따른 이환율(외상의 결과)
기간: TBI 후 28일
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기계적 환기를 사용하는 ICU 체류 일수
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TBI 후 28일
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스캔 프로필에 따른 이환율(외상의 결과)
기간: TBI 후 6개월
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글래스고 결과 척도(GOSe)
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TBI 후 6개월
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AI에 의한 초기 스캔 프로필 진화 서명과 임상 진화(TILSum 사용) 사이의 상관관계 비교 및 설명
기간: TBI 후 7일
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D0, D1 및 D3 사이의 운동학적 스캔 진화에 따른 주요 결과(ICU 최대 7일 후 TIL 합계) 분석
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TBI 후 7일
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신경 동공 지수
기간: TBI 후 1일
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입원 후 1시간 이내 및 D1에서 신경학적 동공 지수 측정
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TBI 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 12일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 38RC19.193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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