Bispectral Index: Bifrontal Montage 합의 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 소아 환자.
- 비상 절차.
- 경동맥 또는 뇌혈관 질환이 있거나 의심되는 환자.
- 이전 뇌졸중 환자.
- 적절한 센서 배치를 방해하는 피부 상태 또는 해부학적 구조.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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추가 BIS 센서
심혈관 수술 환자를 돌보는 많은 제공자는 BIS 모니터링을 활용하여 마취 깊이를 측정합니다.
현재 관행은 수술실 도착 시 제조업체의 권장 사항에 따라 환자의 이마에 BIS 센서를 배치하는 것입니다.
이 연구의 개입은 환자의 이마에 추가 BIS 센서를 추가할 것입니다.
시간에 대해 두 모니터를 동기화하고 두 센서의 적절한 피부 접촉 및 신호 품질을 확인한 후 BIS 모니터링이 시작됩니다.
연구 기간 동안 12초마다 BIS 판독값을 사용할 수 있으며 등록된 환자당 최대 240개의 비교 포인트를 얻을 수 있습니다.
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BIS 센서는 L과 R로 표시됩니다. 센서의 동시 사용 사이의 가변성 정도가 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIS 몽타주
기간: 두 센서가 동시에 기록하는 10분
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Bland-Altmann 플롯을 사용하여 동시에 모니터링할 때 양면 몽타주에서 BIS 센서에 의해 생성된 값 사이의 가변성 정도. 각 시간 쌍의 평균값은 쌍 간의 차이에 대해 플롯되었습니다. BIS 모니터는 임의의 단위로 0-100 범위의 데이터를 출력합니다. 0 = EEG의 등전위 상태, 100 = 완전히 깨어 있는 환자. 40-60의 BIS 값은 전신 마취 중 환자의 기억 가능성을 줄이는 것으로 생각됩니다. 이 연구의 목적을 위해 신뢰 구간이 작을수록 두 BIS 센서 간의 일치 수준이 높음을 나타내므로 더 좋습니다. |
두 센서가 동시에 기록하는 10분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케타민
기간: 두 센서가 동시에 기록하는 10분
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케타민이 BIS 값에 영향을 미칠 수 있는 정도
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두 센서가 동시에 기록하는 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Messner M, Beese U, Romstock J, Dinkel M, Tschaikowsky K. The bispectral index declines during neuromuscular block in fully awake persons. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):488-491. doi: 10.1213/01.ANE.0000072741.78244.C0.
- Schuller PJ, Newell S, Strickland PA, Barry JJ. Response of bispectral index to neuromuscular block in awake volunteers. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1:i95-i103. doi: 10.1093/bja/aev072.
- Vivien B, Di Maria S, Ouattara A, Langeron O, Coriat P, Riou B. Overestimation of Bispectral Index in sedated intensive care unit patients revealed by administration of muscle relaxant. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):9-17. doi: 10.1097/00000542-200307000-00006.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
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마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
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- 19-000568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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