식도정맥류가 있는 간경변증 환자의 급성신장손상에 대한 비선택적 베타차단제의 영향 (AKI)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ming-Chih Hou, MD
- 전화번호: 7500 886-2-28712121
- 이메일: mchou@vghtpe.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
기준
포함 기준:
20세~85세
출혈 사건 여부에 관계없이 식도 정맥류가 있는 간경변증 환자가 이 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
말기 HCC/기타 악성 종양/뇌졸중 또는 활동성 패혈증/신대체 요법 중인 만성 신장 질환 4기/비선택적 베타 차단제에 대한 금기/비선택적 베타 차단제 사용, 경화 요법, 밴딩 결찰, 경경정맥 간내 포르토 -전신 단락 또는 단락 수술/ 혈청 총 빌리루빈 >10 mg/dL/ 불응성 복수/ 간신장 증후군/ 임신/ 중증 심부전(NYHA Fc III/IV)/ 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환/ 2도 또는 3도 방실 차단/ 심한 저혈압/ 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 프로프라놀롤 단독
TPpropranolol 10mg은 초기에 BID로 투여하고 매주 용량을 적정하여 심박수를 25% 떨어뜨립니다(심박수>55 또는 전신 혈압>90mmHg 유지).
|
초기에 Propranolol 10mg BID를 투여하고 매주 용량을 적정하여 심박수를 25% 떨어뜨립니다(심박수>55 또는 전신 혈압>90mmHg 유지).
|
|
활성 비교기: 식도 정맥류 결찰 단독
내시경 하에서 정맥류 박멸을 달성하기 위해 3-4주마다 식도 정맥류 결찰.
제균 후 3개월마다 추적 내시경을 시행하고, 재발 시 다시 정맥류 결찰술을 시행한다.
|
내시경 하에서 정맥류 박멸을 달성하기 위해 3-4주마다 식도 정맥류 결찰
|
|
실험적: 식도정맥류 결찰술(EV 박멸 후 DC inderal)
Banding ligation 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 중단합니다.
|
Banding ligation 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 중단합니다.
|
|
간섭 없음: 프로프라놀롤(EV 박멸 후 BB 유지)
Propranolol 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 계속 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
|
급성 신장 손상
기간: 3 년
|
3 년
|
|
헤파레날 증후군
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EV 출혈/재출혈
기간: 3 년
|
3 년
|
|
감염률
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-04-014A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .