조직 육종 치료에서 아파티닙 및/또는 PD1과 병용한 MASCT-I

포함 기준:

1. 14-70세.
2. 환자/법정 대리인의 서면 동의를 얻습니다.
3. 진행성 뼈 및 연조직 육종의 절제 불가능한 재발 또는 전이가 있는 환자에서 조직학적 또는 세포학적 증거에 따르면 1차 또는 다차 치료 후 객관적 영상 진행(RECIST 1.1)이 발생하고 전이성 병변의 최대 직경은 ≤ 8cm입니다. . 세엽 연조직 육종 및 투명 세포 육종 환자도 객관적 영상 진행이 없더라도 본 임상 연구에 포함될 수 있습니다(RECIST1.1). 1차 또는 다중 라인 치료 후;
4. 마지막 PD-1/PD-L1/CTLA-4 항체 치료와 등록 사이의 간격이 4주 이상이었습니다.
5. 적어도 하나의 측정 가능하고 평가 가능한 병변(RECIST 1.1 평가에 기초함);
6. ECOG는 0-1입니다(절단 환자, 점수는 2일 수 있음).
7. 기대 수명(≥ 6개월),
8. 마지막 화학 요법 종료 후 최소 4주;
9. 심폐 기능은 기본적으로 정상입니다.
10. 종양 조직 표본(PDL1, MSI 검출용)을 제공할 수 있습니다.
11. 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다(면역 반응 검출을 위해).
12. 가임 가능성이 있는 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 수단(예: 자궁 내 장치, 피임약 또는 콘돔)을 사용해야 합니다. 혈청 또는 소변 HCG 검사는 연구가 포함되기 전 72시간 이내에 음성이어야 합니다. 수유 중이 아니어야 합니다.
13. 중요장기의 기능이 다음의 요건을 충족하는 경우(스크리닝 전 14일 이내 혈액성분 및 성장인자 사용 불가)

A) 헤모글로빈 ≥ 90g/L

B) 백혈구 ≥3.0 *109/L

C) 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L.

D) 혈소판 ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ 정상 상한값의 2.5배;

F) ALP ≤ 정상 상한의 2.5배

G) 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 총 빌리루빈; 이것은 Gilbert의 진단에는 적용되지 않습니다.

증후군(용혈 또는 간 질환의 증거가 없는 지속적 또는 반복적 고빌리루빈혈증[주로 비결합 빌리루빈])이 있는 환자는 의사와 상담할 수 있습니다.

H) 혈청 요소질소 및 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배

I) 혈청 알부민 ≥30g/L

제외 기준:

1. 뇌 전이가 있는 자(영상으로 확인된 뇌 전이, 비활성, 무증상, 치료 여부 및 6개월 이상 안정적인 경우 그룹에 포함될 수 있음);
2. 피험자는 면역억제 목적을 달성하기 위해 면역억제제 또는 전신 또는 흡수성 국소 호르몬을 사용하고 있었고(용량 > 10mg/프레드니손 또는 기타 치료 호르몬) 입원 전 2주 이내에 여전히 사용하고 있었습니다.
3. 인터페론, 티모신 등의 면역조절제와 부신피질호르몬제 등의 면역억제제를 반년 내에 체계적 또는 장기간 사용; 면역조절제를 3개월 이상, 면역억제제를 1개월 이상 체계적 또는 장기간 사용
4. 피험자들은 지난 1년 동안 MASCT 또는 다른 세포 면역 요법을 받았습니다.
5. 피험자는 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있었습니다.
6. 피험자들은 활동성 결핵을 앓고 있었습니다.
7. 대상자는 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 또는 매독에 감염되었습니다.
8. 임신 또는 계획된 임신;
9. 구연산 나트륨 또는 인간 알부민에 알레르기가 있는 사람;
10. 심한 응고 기능 장애(PT, TT, APTT 또는 임의의 피브리노겐 이상 및 임상적 중요성);
11. 연구원의 판단에 따르면 적합하지 않습니다.