MASCT-I kombineret med apatinib og/eller PD1 til behandling af vævssarkom

Inklusionskriterier:

1. I alderen 14-70 år.
2. Indhent skriftligt informeret samtykke fra patienten/juridisk repræsentant;
3. Hos patienter med ikke-operabelt tilbagefald eller metastasering af fremskreden knogle- og bløddelssarkom viser histologiske eller cytologiske beviser, at objektiv billeddannelsesfremgang (RECIST 1.1) sker efter første- eller multilinjebehandling, og den maksimale diameter af metastatiske læsioner er ≤ 8 cm . Patienter med acinar bløddelssarkom og klarcellet sarkom kan også inkluderes i denne kliniske undersøgelse, selvom de ikke har objektiv billeddannelsesfremgang (RECIST1.1) efter førstelinje- eller flerlinjebehandling;
4. Intervallet mellem den sidste PD-1/PD-L1/CTLA-4 antistofbehandling og optagelsen var mere end 4 uger
5. Mindst én målbar og vurderelig læsion (baseret på RECIST 1.1-vurdering);
6. ECOG er 0-1 (amputerede, score kan være 2)
7. Forventet levetid (≥ 6 måneder);
8. Mindst 4 uger efter afslutningen af ​​den sidste kemoterapi;
9. Hjerte-lungefunktionen er grundlæggende normal.
10. Tumorvævsprøver (til PDL1, MSI-detektion) kan leveres.
11. Blodprøver kan leveres (til påvisning af immunrespons).
12. Patienter med potentiel fertilitet skal bruge en medicinsk godkendt svangerskabsforebyggende foranstaltning (såsom intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Serum- eller urin-HCG-testen skal være negativ inden for 72 timer før undersøgelsen blev inkluderet; Og skal ikke være diegivende
13. Funktionen af ​​vigtige organer opfylder følgende krav (ingen blodkomponenter og vækstfaktorer må anvendes inden for 14 dage før screening).

A) Hæmoglobin ≥ 90 g/L

B) Leukocyt ≥3,0 *109/L

C) Det absolutte neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Blodplade ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ 2,5 gange normal øvre grænseværdi;

F) ALP ≤ 2,5 gange normal øvre grænse

G) Total bilirubin i serum < 1,5 gange den normale øvre grænse; dette gælder ikke for diagnosen Gilberts

Patienter med syndromer (vedvarende eller gentagen hyperbilirubinæmi [hovedsageligt ukonjugeret bilirubin], i mangel af tegn på hæmolyse eller leversygdom), har lov til at konsultere en læge.

H) Serum urea nitrogen og kreatinin ≤ 1,5 gange normal øvre grænse

I) Serumalbumin ≥30g/L

Ekskluderingskriterier:

1. De med hjernemetastaser (Hjernemetastaser bekræftet ved billeddiagnostik, inaktive, asymptomatiske, uanset om de er behandlet eller ej, og stabile i mere end 6 måneder kan inkluderes i gruppen);
2. Forsøgspersonerne brugte immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner for at opnå immunsuppressive formål (dosis > 10 mg/prednison eller andre terapeutiske hormoner) og brugte dem stadig inden for 2 uger før indlæggelsen.
3. Systematisk eller langvarig brug af immunmodulatorer såsom interferon, thymosin og immunsuppressive lægemidler såsom adrenokortikosteroider på et halvt år; Systematisk eller langvarig brug af immunmodulatorer i mere end tre måneder og immunsuppressive lægemidler i mere end en måned;
4. Forsøgspersonerne havde modtaget MASCT eller anden cellulær immunterapi inden for det seneste 1 år.
5. Forsøgspersoner havde enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom.
6. Forsøgspersonerne havde aktiv tuberkulose.
7. Forsøgspersoner var inficeret med hepatitis B, hepatitis C eller HIV eller syfilis.
8. Graviditet eller planlagt graviditet;
9. Folk allergiske over for natriumcitrat eller humant albumin;
10. Alvorlig koagulationsdysfunktion (PT, TT, APTT eller enhver af fibrinogenabnormiteter og klinisk betydning);
11. Ifølge forskerens vurdering er det ikke egnet