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요통 환자의 햄스트링 근육 치료

2023년 10월 24일 업데이트: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

비특이적 원인의 만성 기계적 요통 환자에서 햄스트링 근육 건조 침의 효과

이 연구는 비특이적 기원의 기계적 요통 환자 관리에서 햄스트링 치료를 평가합니다. 참가자의 절반은 근육의 통각과민이 가장 심한 부위에 마른 바늘 기술을 적용하고 나머지 절반은 통각과민이 없는 부위에 동일한 기술을 적용했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

햄스트링의 단축은 요통과 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 이러한 근육을 치료하면 통증이 호전될 수 있습니다.

건식 바늘 기법은 근육의 확장성을 향상시키는 것으로 보입니다. 이 기술은 참가자의 통증과 관련된 가장 통각과민 부위에 적용할 때 더 효과적인 것으로 보입니다.

이 가설을 입증하기 위해 연구자들은 건식 바늘 기술이 동일한 근육의 다른 영역에 적용될 때 동일한 효과를 나타내는지 확인합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 비특이적 만성 요통.
  • 18세에서 65세 사이의 연령.
  • 하지에 조사되지 않은 비특이성 요추 통증의 병력이 최소 1년 동안 발생했습니다.
  • 지난 6개월 동안 물리치료 세션을 받지 않은 피험자.

제외 기준:

  • 특정 요통(감염, 종양, 염증, 관협착증, 척추전방전위증, 탈장 또는 추간판 탈출증, 구조적 기형, 류마티스 질환, 신경근 통증, 마미, 척추 수술의 과거력).

    • 섬유 근육통.
    • 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 또는 경구 약물 치료.
    • 척추 수술의 역사.
    • 깊은 건조 펑크의 전형적인 금기 사항 (바늘 공포증, 응고 또는 심리적 장애, 정맥류 부위, 낭종, 상처, 금속 또는 라텍스 알레르기, 림프 부종, 갑상선 기능 저하증, 당뇨병).
    • EAR(Active Knee Extension) 테스트에서 값이 0º인 피험자.
    • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Grupo A. Trigger point의 건식 자침
참가자는 햄스트링 근육 조직 내에서 가장 통각과민 병소에서 치료를 받게 됩니다.
다른: 햄스트링 근육 통증유발점의 건식 자침
비특이적 기계적 요통이 있는 참가자는 햄스트링 근육에 대해 평가됩니다. 그 후, 근육 단축과 관련된 가장 민감한 부위를 찾고 이 부위에 기술을 적용합니다.
다른 이름들:
  • 근육의 근육 내 자극
위약 비교기: Grupo B. 비통각과민 부위의 건식침
참가자는 햄스트링 근육 내의 비통각과민 영역에서 치료를 받게 됩니다.
다른: 트리거 포인트가 아닌 햄스트링 근육에 건식 자침
비특이적 기계적 요통이 있는 참가자는 햄스트링 근육에 대해 평가됩니다. 그 후, 근육 단축과 관련된 가장 민감한 부위를 찾아내고 이 부위 외에 기술을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요통
기간: 3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 역류성 통증이 있는 환자의 강도를 결정합니다. VAS는 수평 방향의 100mm 선으로 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "최악의 통증"을 나타냅니다. " 피험자는 척도의 표시로 현재 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수 장애
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
ODI(Oswestry Disability Index)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구자가 사용하는 설문지입니다. 자가 작성 설문지에는 통증 강도, 들어 올리기, 자신을 돌볼 수 있는 능력, 보행 능력, 앉기, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력. 각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 문장이 나옵니다. 그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다. 각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다. 응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다. 0은 장애가 없는 것과 같고 100은 가능한 최대 장애입니다.
3개월 기준 장애에서 변경
햄스트링 근육의 확장성
기간: 3개월 기준 장애에서 변경

햄스트링 근육의 확장성은 오금 또는 능동 무릎 확장(AKE) 테스트에 의해 측정되며, 환자는 들것에 앙와위로 누우고 반대쪽 사지를 확장하고 고관절을 90도 굴곡시킵니다.

이 자세를 유지하면서 임상의는 무릎을 펴려고 합니다. 무릎 신전의 한계는 측각계로 각도를 측정합니다.
3개월 기준 장애에서 변경
압박 통증 역치
기간: 3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
PPT는 통각과민 초점의 민감도를 결정하는 역할을 합니다. 수사관은 하나의 algometer로 그것을 할 것입니다. 낮은 임계값은 더 나쁜 결과입니다. 더 높은 임계값은 더 나은 결과입니다.
3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Alcala

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 24일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CEIM/HU2019/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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