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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04090502
요통 환자의 햄스트링 근육 치료
2023년 10월 24일 업데이트: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
비특이적 원인의 만성 기계적 요통 환자에서 햄스트링 근육 건조 침의 효과
이 연구는 비특이적 기원의 기계적 요통 환자 관리에서 햄스트링 치료를 평가합니다.
참가자의 절반은 근육의 통각과민이 가장 심한 부위에 마른 바늘 기술을 적용하고 나머지 절반은 통각과민이 없는 부위에 동일한 기술을 적용했습니다.
연구 개요
상세 설명
햄스트링의 단축은 요통과 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 이러한 근육을 치료하면 통증이 호전될 수 있습니다.
건식 바늘 기법은 근육의 확장성을 향상시키는 것으로 보입니다. 이 기술은 참가자의 통증과 관련된 가장 통각과민 부위에 적용할 때 더 효과적인 것으로 보입니다.
이 가설을 입증하기 위해 연구자들은 건식 바늘 기술이 동일한 근육의 다른 영역에 적용될 때 동일한 효과를 나타내는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이적 만성 요통.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 하지에 조사되지 않은 비특이성 요추 통증의 병력이 최소 1년 동안 발생했습니다.
- 지난 6개월 동안 물리치료 세션을 받지 않은 피험자.
제외 기준:
특정 요통(감염, 종양, 염증, 관협착증, 척추전방전위증, 탈장 또는 추간판 탈출증, 구조적 기형, 류마티스 질환, 신경근 통증, 마미, 척추 수술의 과거력).
- 섬유 근육통.
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 또는 경구 약물 치료.
- 척추 수술의 역사.
- 깊은 건조 펑크의 전형적인 금기 사항 (바늘 공포증, 응고 또는 심리적 장애, 정맥류 부위, 낭종, 상처, 금속 또는 라텍스 알레르기, 림프 부종, 갑상선 기능 저하증, 당뇨병).
- EAR(Active Knee Extension) 테스트에서 값이 0º인 피험자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Grupo A. Trigger point의 건식 자침
참가자는 햄스트링 근육 조직 내에서 가장 통각과민 병소에서 치료를 받게 됩니다.
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비특이적 기계적 요통이 있는 참가자는 햄스트링 근육에 대해 평가됩니다.
그 후, 근육 단축과 관련된 가장 민감한 부위를 찾고 이 부위에 기술을 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Grupo B. 비통각과민 부위의 건식침
참가자는 햄스트링 근육 내의 비통각과민 영역에서 치료를 받게 됩니다.
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비특이적 기계적 요통이 있는 참가자는 햄스트링 근육에 대해 평가됩니다.
그 후, 근육 단축과 관련된 가장 민감한 부위를 찾아내고 이 부위 외에 기술을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요통
기간: 3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
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조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 역류성 통증이 있는 환자의 강도를 결정합니다. VAS는 수평 방향의 100mm 선으로 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "최악의 통증"을 나타냅니다. "
피험자는 척도의 표시로 현재 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수 장애
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
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ODI(Oswestry Disability Index)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구자가 사용하는 설문지입니다. 자가 작성 설문지에는 통증 강도, 들어 올리기, 자신을 돌볼 수 있는 능력, 보행 능력, 앉기, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력. 각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 문장이 나옵니다.
그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다.
각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 같고 100은 가능한 최대 장애입니다.
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3개월 기준 장애에서 변경
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햄스트링 근육의 확장성
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
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햄스트링 근육의 확장성은 오금 또는 능동 무릎 확장(AKE) 테스트에 의해 측정되며, 환자는 들것에 앙와위로 누우고 반대쪽 사지를 확장하고 고관절을 90도 굴곡시킵니다. 이 자세를 유지하면서 임상의는 무릎을 펴려고 합니다. 무릎 신전의 한계는 측각계로 각도를 측정합니다. |
3개월 기준 장애에서 변경
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압박 통증 역치
기간: 3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
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PPT는 통각과민 초점의 민감도를 결정하는 역할을 합니다.
수사관은 하나의 algometer로 그것을 할 것입니다.
낮은 임계값은 더 나쁜 결과입니다.
더 높은 임계값은 더 나은 결과입니다.
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3개월 기준선 압박 통증 역치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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