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Tratamento do músculo isquiotibial em pacientes com dor lombar

24 de outubro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Eficácia do Agulhamento Seco no Músculo Isquiotibial em Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crônica de Origem Inespecífica

Este estudo avalia o tratamento dos isquiotibiais no manejo de pacientes com lombalgia mecânica de origem inespecífica. Metade dos participantes receberá a aplicação da técnica de agulha seca nas áreas mais hiperalgésicas do músculo, enquanto a outra metade receberá a mesma técnica nas áreas não hiperalgésicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O encurtamento dos isquiotibiais pode estar relacionado à dor lombar. Portanto, o tratamento desses músculos pode melhorar a dor.

A técnica de dry needling parece melhorar a extensibilidade dos músculos. Essa técnica parece ser mais eficaz quando aplicada nas áreas mais hiperalgésicas relacionadas à dor do participante.

Para demonstrar essa hipótese, os pesquisadores vão verificar se a técnica de dry needling produz os mesmos efeitos quando aplicada em outras áreas desses mesmos músculos

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Daniel Pecos-Martin, PhD
  • Número de telefone: +34 918855142
  • E-mail: daniel.pecos@uah.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar crônica inespecífica com duração ≥ 3 meses.
  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • História de dor lombar inespecífica não irradiada para membros inferiores com pelo menos 1 ano de evolução.
  • Aqueles sujeitos que não receberam sessão de fisioterapia nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Lombalgia específica (infecção, tumor, inflamação, estenose de canal, espondilolistese, hérnia ou prolapso de disco, deformidade estrutural, doença reumática, dor radicular, cauda equina, história prévia de cirurgia da coluna vertebral).

    • Fibromialgia.
    • Tratamento com corticosteroides ou medicamentos orais nos últimos 6 meses.
    • História da cirurgia da coluna vertebral.
    • Contra-indicações típicas de punção seca profunda (fobia de agulha, coagulação ou distúrbios psicológicos, regiões varicosas, cistos, feridas, alergia a metal ou látex, linfedema, hipotireoidismo, diabetes).
    • Aqueles sujeitos com valor de 0º no teste Active Knee Extension (EAR).
    • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo A. Dry Needling em Trigger Point
Os participantes serão tratados nos focos mais hiperalgésicos dentro da musculatura isquiotibial.
Outro: Agulhamento seco em pontos-gatilho dos músculos isquiotibiais
Os participantes com lombalgia mecânica inespecífica serão avaliados quanto ao músculo isquiotibial. Posteriormente, serão localizadas as zonas mais sensíveis associadas ao encurtamento do músculo e será aplicada a técnica nesta zona.
Outros nomes:
  • estimulação intramuscular do músculo
Comparador de Placebo: Grupo B. Agulhamento a seco em áreas não hiperalgésicas
Os participantes serão tratados em áreas não hiperalgésicas nos músculos isquiotibiais.
Outro: Agulhamento seco no músculo isquiotibial não pontos de gatilho
Os participantes com lombalgia mecânica inespecífica serão avaliados quanto ao músculo isquiotibial. Posteriormente, serão localizadas as áreas mais sensíveis associadas ao encurtamento do músculo e a técnica será aplicada fora desta área.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor lombar
Prazo: Alteração do limiar de dor de pressão basal em 3 meses
Os investigadores usam uma Escala Visual Analógica (VAS) para determinar a intensidade do paciente com dor nas costas. A VAS é uma linha de 100 mm, orientada horizontalmente, com uma extremidade representando "sem dor" e a outra representando "pior dor". " Os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor atual com uma marca na escala.
Alteração do limiar de dor de pressão basal em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade com Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico. O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave. As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível
Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
A extensibilidade do músculo isquiotibiais
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses

A extensibilidade dos músculos isquiotibiais será medida pelo teste poplíteo ou extensão ativa do joelho (AKE), com o paciente em decúbito dorsal na maca, com o membro contralateral em extensão, será colocado com o quadril a 90 graus de flexão.

Enquanto mantém essa posição, o clínico tenta estender o joelho. A limitação da extensão do joelho é medida com um goniômetro em graus.
Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Alteração do limiar de dor de pressão basal em 3 meses
O PPT serve para determinar a sensibilidade do foco hiperalgésico. Os investigadores o farão com um algômetro. Um limiar mais baixo é um resultado pior. Um limite mais alto é um resultado melhor.
Alteração do limiar de dor de pressão basal em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Alcala

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CEIM/HU2019/18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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