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기억력 향상을 위한 직접 뇌 기록 및 자극에 관한 연구

기억력 향상을 위한 직접적인 뇌 기록 및 자극에 관한 연구

배경:

- 간질은 발작 장애입니다. 수술로 치료하는 경우도 있습니다. 수술 중 전극을 뇌 위 또는 뇌 안에 배치합니다. 연구자들은 기억과 뇌에 대해 더 많이 알고 싶어합니다. 그들은 간질 수술을 받는 사람들에 대한 검사를 원합니다.

목적:

- 메모리 작업 중 뇌 세포 활동을 기록하여 메모리 및 뇌 기능에 대해 자세히 알아봅니다.

적임:

- 의학적으로 난치성 간질이 있고 발작의 원인을 식별하기 위해 전극을 배치할 18~65세의 성인. 그들은 현재 프로토콜 11-N-0051에 등록되어 있어야 합니다.

설계:

  • 참가자는 전극을 삽입하기 전, 삽입하는 동안, 수술 후에 기억력 테스트를 할 수 있습니다. 연구자들은 작은 전기 펄스로 뇌 영역을 자극할 수 있습니다.
  • 연구원들은 전극을 배치한 후 최소 12시간 후에 뇌 활동을 기록하기 시작할 것입니다. 참가자가 깨어 있고 잠든 동안 녹음합니다. 그들은 발작 전, 도중 및 후에 기록할 것입니다.
  • 참가자는 전극이 배치된 1-3주 동안 매일 최대 3번의 테스트 세션을 가질 수 있습니다. 각 세션은 20-60분 동안 진행됩니다.
  • 참가자들은 노트북으로 게임을 합니다. 때때로 그들은 버튼이나 조이스틱을 사용할 수 있습니다. 이것은 병원 침대에서 할 수 있습니다.
  • 참가자에게 단어 목록을 제공하고 짧은 시간 내에 단어를 기억하도록 요청할 수 있습니다.
  • 참가자에게 한 쌍의 항목을 제공하고 항목이 어떻게 관련되어 있는지 기억하도록 요청할 수 있습니다.
  • 참가자는 컴퓨터에서 가상 마을을 돌아다니는 방법을 배우도록 요청받을 수 있습니다. 그들의 눈 움직임은 작은 카메라로 추적될 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

목적

이 연구의 주요 목적은 (1) 성공적인 기억 부호화 및 검색의 바이오마커를 식별하고 (2) 기억 성능에 영향을 미치도록 자극될 수 있는 뇌 영역을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 절제 수술 후 인지 장애를 예측하는 데 사용할 수 있는 바이오마커를 식별하는 것입니다.

연구 인구

11-N-0051 간질 수술 프로토콜에 등록된 간질이 있는 100명의 성인 피험자.

연구 설계

우리는 별도의 프로토콜인 11-N-0051 간질 수술에 등록된 약물 저항성 간질이 있는 개인을 등록할 계획입니다. 발작 생성 조직. 이 절차에서 외과의는 발작 초점(또는 병소)을 식별하고 전기 자극을 사용하여 기능 매핑을 목적으로 임상적 고려 사항만을 기반으로 전극을 배치합니다.

우리는 intracranial EEG 모니터링 기간 동안 전산화된 메모리 작업을 관리할 것을 제안합니다. 기억력 테스트는 프로토콜 11-N-0051에 따라 다른 환자를 방문하는 동안에도 발생할 수 있습니다. 이 테스트는 수술 전 외래 환자 방문 또는 1단계(이식 전) 모니터링 중에 기본 기억 성능을 설정하거나 절제 수술 후 절제로 인한 기억 성능의 잠재적인 변화를 식별하기 위해 수행할 수 있습니다. 이 프로토콜과 관련된 모든 테스트는 11-N-0051에 대한 방문 또는 입원 중에 수행되며 이 프로토콜에는 추가 연구 방문이 포함되지 않습니다.

일부 메모리 테스트 세션에는 두개내 전극을 사용하여 뇌의 저강도 전기 자극이 포함됩니다. 이 세션 동안 뇌 자극 시험은 무작위 방식으로 비자극 시험과 인터리브됩니다.

EEG 기록은 성공적인 기억 성능과 상관관계가 있는 바이오마커의 존재에 대해 후향적으로 분석되고 테스트 성능은 자극 조건과 무자극 조건 사이에서 비교됩니다.

여기에 설명된 연구는 자발적이며 연구 목적으로만 사용됩니다. 그들은 간질 수술에 대한 임상 평가 또는 의사 결정 과정을 방해하지 않을 것입니다.

결과 측정

주요 결과는 (1) 성공적인 메모리 인코딩 및 검색의 바이오마커를 식별하고 (2) 메모리 성능에 영향을 미치도록 자극될 수 있는 뇌 영역을 식별하는 것입니다. 2차 결과는 절제 수술 후 인지 장애를 예측하는 데 사용할 수 있는 바이오마커를 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로토콜에 대해 고려되는 환자는 의학적으로 난치성 간질이 있고 현재 11-N-0051 간질 수술에 등록된 환자입니다. 이 연구의 환자 모집단은 상태에 따라 수술이 필요하기 때문에 의학적으로 난치성 간질 환자로 제한됩니다. 이 연구의 모든 참가자는 간질 유발 초점의 후속 절제로 이어질 수 있는 임상 평가의 일부로 침습적 모니터링이 필요합니다. 등록은 포함 기준을 충족하고 인종, 민족 또는 성별을 기반으로 하지 않는 개인 간에 공평하게 이루어집니다.

설명

  • 포함 기준:

연구 참여 자격을 얻으려면 지원자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 11-N-0051 간질 수술에 등록하십시오.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 연령 18세 이상 65세 이하

제외 기준:

다음과 같은 경우 후보자가 제외됩니다.

-기억 기능을 검사하는 연구 작업을 수행하는 능력을 제한하는 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
11-N-0051 간질 수술에 등록된 18세 초과 및 65세 미만의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 메모리 인코딩 및 검색의 바이오마커 식별
기간: 11-N-0051에 대한 방문/입원 중
나중에 불러오는 항목과 나중에 불러오지 않는 항목에 대한 메모리 인코딩 중 뇌 기록을 비교할 것입니다. 예를 들어, 인간 측두엽의 전극에서 나오는 광대역 진동 활동은 어떤 항목이 나중에 회상되는지 예측하는 것으로 나타났습니다.
11-N-0051에 대한 방문/입원 중
기억력 향상을 위해 자극할 수 있는 뇌 영역 식별
기간: 11-N-0051에 대한 방문/입원 중
자극 매개변수(예: 주파수 및 진폭) 작업 수행을 향상시키는 뇌 영역 및 자극 매개변수를 식별합니다.
11-N-0051에 대한 방문/입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절제 수술 후 인지 장애를 예측하는 데 사용할 수 있는 바이오마커를 식별하기 위해
기간: 전진
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kareem A Zaghloul, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 20일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 150081
  • 15-N-0081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.우리는 IPD를 공유할 계획입니다. 우리는 대부분의 저널에서 요구하는 대로 공개 리포지토리에 게시되는 모든 IPD를 공유할 것입니다. 데이터는 익명화되고 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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