엄지 골관절염 메커니즘
2024년 8월 21일 업데이트: University of Florida
수근중수골관절염: 생체역학적, 신경근 및 체감각 기전의 규명을 향하여
이 연구는 수근중수골관절염(CMC OA)을 검사하고 정형외과적 생체역학 및 정량적 통증 테스트를 사용하여 CMC OA 증상에 기여하는 생체역학적, 신경근 및 체감각 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 완료하면 운동 전략(근육 활동 및 관절 자세)과 실험적 및 임상적 통증이 CMC OA 및 연령 일치 대조군을 가진 개인 간에 어떻게 다른지 설명하는 포괄적인 데이터 세트를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 KL2 TR001429를 통해 국립보건원의 자금지원을 받았으며, 자금지원기관의 요청으로 임상시험으로 등록되었습니다.
이 탐색적 경력 개발 프로젝트의 목표는 수근중수골 골관절염(CMC OA)이 있거나 없는 개인에 대한 관찰적 단면 연구를 수행하는 것이었습니다.
흥미롭게도, 폐경 후 여성의 약 1/3이 방사선학적으로 CMC OA의 증거를 갖고 있음에도 불구하고 전체 여성 중 10% 미만이 통증 증상으로 의사를 방문합니다.
질병의 방사선학적 증거와 고통스러운 임상 증상 사이의 이러한 단절은 CMC OA를 연구하기 어렵게 만듭니다.
여기에서 참가자는 CMC OA와 연령 일치 대조군의 두 그룹으로 모집되었습니다.
CMC OA 참가자는 CMC OA 진단을 받고 정형외과 진료소에서 모집된 참가자로 정의되었습니다.
연령 일치 대조군은 스크리닝 동안 CMC OA의 통증이나 임상 증상이 없다고 보고한 지역사회에서 모집된 사람들로 정의되었습니다.
모든 참가자는 움직임(근육 활동, 관절 자세)을 평가하는 생체역학 세션과 통증 민감도를 평가하는 체성감각 테스트 세션의 두 세션에 참여했습니다.
모든 참가자는 임상 결과 측정과 손 엑스레이도 완료했습니다.
CMC OA의 방사선학적 증거를 기반으로 초기 단계와 말기 단계의 두 그룹에 대한 분석이 완료되었습니다.
분석 그룹에 대한 참가자 할당은 모집 그룹과 반드시 일치하지는 않았습니다. 일부 통제 대상은 말기 CMC OA에 대한 방사선 사진 증거가 있었고 CMC OA 진단을 받은 일부 개인은 초기 질병에 대한 방사선 사진 증거가 있었기 때문입니다.
이 연구의 목표는 운동 전략(근육 활동 및 관절 자세)뿐만 아니라 실험적, 임상적 통증이 CMC OA 개인에 따라 어떻게 다른지 설명하는 작고 포괄적인 데이터 세트를 구축하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health of University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 플로리다 중북부에서 모집되었습니다.
임상적으로 진단된 CMC OA 참가자는 지역 정형외과 진료소에서 모집되었습니다.
연령이 일치하는 통제 대상을 지역 사회에서 모집했습니다.
설명
포함 기준:
CMC OA 과목:
- 40세에서 90세 사이의 여성
- 보드 인증 임상의가 진단한 말기 CMC OA
연령 일치 컨트롤:
- 40세에서 90세 사이의 여성
- 손이나 손목에 관절이나 근육통이 없음
제외 기준:
모든 그룹:
- 임산부; 미성년자(18세 미만) 정신 장애; 수감, 가석방, 보호관찰 중이거나 재판을 기다리고 있는 사람
- 원위 요골 골절, 구축, 방아쇠 손가락 및 수근관을 포함하여 손 또는 손목에 수반되는 근골격계 병리(골관절염 제외)가 있는 개인
- 통제되지 않은 당뇨병, 류마티스 관절염, 근육 기능 장애 또는 신경계 질환의 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최종 단계 CMC OA
이 그룹의 개인은 Eaton-Littler Stage III 또는 Stage IV로 정의된 말기 CMC OA의 방사선학적 증거를 가지고 있었습니다. 테스트 중에 참가자는 다양한 노력 수준(최대 및 최대 이하)에서 다양한 동작 작업과 근력 작업을 수행하도록 요청받습니다. 정량적 테스트와 자가 보고 평가를 결합하여 실험적 통증, 임상적 통증, 손 기능 및 질병 심각도에 대한 데이터가 보고됩니다. |
참가자는 미세한 운동 기능과 총 운동 기능을 평가하기 위해 운동 범위(엄지손가락만)를 수행합니다.
참가자는 강도(핀치 및 그립) 테스트를 수행하여 미세 및 총 운동 기능을 평가합니다.
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초기 단계 CMC OA(대조군)
이 그룹의 개인은 Eaton-Littler 1단계 또는 2단계로 정의된 초기 CMC OA의 방사선학적 증거를 가지고 있었습니다. Eaton-Littler 척도에는 0단계가 포함되지 않으므로 1단계에 해당하는 질병의 증거가 없습니다. 테스트 중에 참가자는 다양한 노력 수준(최대 및 최대 이하)에서 다양한 동작 작업과 근력 작업을 수행하도록 요청받습니다. 정량적 테스트와 자가 보고 평가를 결합하여 실험적 통증, 임상적 통증, 손 기능 및 질병 심각도에 대한 데이터가 보고됩니다. |
참가자는 미세한 운동 기능과 총 운동 기능을 평가하기 위해 운동 범위(엄지손가락만)를 수행합니다.
참가자는 강도(핀치 및 그립) 테스트를 수행하여 미세 및 총 운동 기능을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호주 캐나다 OA 핸드 지수(AUSCAN)
기간: 기준선
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AUSCAN은 손 골관절염의 건강 상태와 건강 결과를 평가합니다.
참가자는 5점 척도를 사용하여 통증, 경직 및 신체 기능을 대상으로 하는 15개의 질문을 완료합니다.
통증 부분은 0~20점, 경직 부분은 0~4점, 기능 부분은 0~10점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자기 보고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 기준선
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DASH는 개인의 상지 활동 수행 능력을 평가하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자들은 5점 척도를 사용하여 일상생활의 어려움과 방해를 평가합니다.
점수는 0~100점으로 보고되며 점수가 높을수록 자가 보고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .