흔들린 아기 증후군에서 후유증 출현 예측인자 (FPASSBS)
중부 지역 흔들린 아기 증후군 병력이 있는 소아 후유증의 예후 인자
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가혹한 두부 외상은 급성 뇌 손상(대부분 경막하 또는 지주막하 출혈)으로 정의되는 1세 미만에서 발생하는 심각한 외상성 뇌 손상으로, 병력이 없거나 임상 증상과 일치하는 병력이 제공되지 않습니다.
이것은 뇌손상을 일으키기에 충분한 성인에 의한 영아의 격렬한 흔들림(충격이 있든 없든)에 이차적입니다. 사망률은 20-25%로 추산되며 아동의 발육은 극도로 좋지 않습니다. 높은 비율의 장애가 보고됩니다: 운동 장애(경련성 편마비 또는 사지마비), 종종 난치성 간질, 피질하피질 위축이 있는 소두증, 실명을 포함한 시각 장애, 언어 장애, 인지(지적 장애), 행동(초조, 공격성, 주의력 결핍, 억제) 적자) 및 수면 장애. 이 주제에 대한 여러 연구에서 초기의 심각한 증상이 더 나쁜 성장과 관련이 있음을 강조했습니다.
이것은 가해진 외상성 뇌 손상의 결과에 대한 매우 제한적인 연구이며 결과는 이질적입니다. 연구 가설은 흔들린 아기 증후군으로 입원 시 제시된 중증도 기준에 따른 소아 후유증의 예후이다.
이것은 역학, 관찰, 예후 및 전향적 연구입니다. 중증도 기준은 임상적 높은 두개내압, 혼수 상태의 존재, 유리체 출혈, 생후 6개월 미만, 경막하 혈종 이외의 손상(실질 손상, 허혈 또는 뇌부종)입니다.
심각도 기준은 주제에 대한 다른 연구를 연구하여 선택되었습니다. 관련 아동은 2010년에서 2014년 사이에 프랑스 중부 지역에서 흔들린 아기 증후군으로 병원에 입원했습니다. 따라서 오늘날 그들은 5세에서 8세 사이입니다. 후유증은 잠복기 이후, 특히 어린이가 읽고 쓰는 법을 배울 때 발생한다는 것을 알고 있습니다.
일차 목적은 흔들린 아기 증후군으로 외상성 뇌손상을 입은 후 후유증을 발생시키는 예후 인자를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린이는 5세에서 8세 사이여야 합니다.
- 프랑스 중부 지역의 흔들린 아기 증후군으로 생후 1세 이전에 입원
제외 기준:
- 데이터 이용에 대한 법정대리인의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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흔들린 아기 증후군
흔들린 아기 증후군의 과거력이 있는 어린이에 대한 임상 검사 및 설문 조사 구현
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아이들은 한 번의 상담 중에 보게 될 것입니다.
임상 검사 및 조사가 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흔들린 아기 증후군의 과거력이 있는 어린이가 개발한 후유증 모터.
기간: 포함 시(1일차)
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운동 기능은 임상 신경학적 검사로 평가됩니다.
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포함 시(1일차)
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흔들린 아기 증후군(Shaken Baby Syndrome)의 과거 병력이 있는 어린이에게서 발생하는 인지 후유증
기간: 포함 시(1일차)
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인지 기능은 Wechler Scale(WPPSI IV)에 의해 평가됩니다.
이 척도는 언어적 이해, 공간적 시각적 이해, 유동적 추론, 작업 기억 및 치료 속도를 평가합니다.
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포함 시(1일차)
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흔들린 아기 증후군의 과거 병력이 있는 어린이에게서 발생하는 행동 후유증.
기간: 포함 시(1일차)
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적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 의사소통, 자율성, 사회화 및 운동 기능의 4가지 영역을 평가합니다.
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포함 시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pauline Saint Martin, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIPH3-RNI18/FPASSBS
- 2018-A03098-47 (기타 식별자: IdRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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