다낭성난소증후군 치료에 대한 임상 및 기초연구
2026년 5월 25일 업데이트: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Zishen Qingre Lishi Huayu 방법의 아연 결핍 및 습기 유형 다낭성 난소 증후군 치료에 대한 임상 및 기초 연구: 다기관, 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 연구
다낭성 난소 증후군은 산부인과에서 가장 흔한 내분비 및 대사 장애입니다.
한의학은 PCOS 치료에 좋은 임상 효과가 있습니다.
우리는 Zishen Qingre Lishi Huayu를 명확히 하기 위해 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구 설계 방법을 사용하여 다중 센터, 무작위, 통제 연구를 통해 증거 기반 의학의 요구 사항에 엄격히 따라 이 시험을 수행할 계획입니다. 레시피는 PCOS 환자의 자연 배란을 회복시킵니다.
가오슝의 특성과 당질 및 지질 대사를 개선하는 전반적인 효능이 최적이며, 높은 수준의 증거 기반 증거를 확보하여 진단 및 치료 계획을 수립하여 촉진합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
126
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PCOS 환자로 진단된 진단 기준은 로테르담 기준을 수정하는 것입니다. 모든 피험자는 배란이 없고 다낭성 난소 또는/및 안드로겐과다증을 동반해야 합니다.
- 연령: 20~40세, 출산 요건 없음.
- 본 연구에 명시된 치료 계획에 따라 치료를 받을 의향이 있는 자.
제외 기준:
- 고프로락틴혈증: 지난 1년 동안 정상 수준의 환자가 포함될 수 있습니다.
- 폐경기 FSH 수준: FSH > 15 mIU/mL. 작년에는 정상 수준의 환자가 포함될 수 있습니다.
- 갑상선 질환이 있는 환자: TSH < 0.2 mIU/mL 또는 >5.5 mIU/mL. 작년에는 정상 수준의 환자가 포함될 수 있습니다.
- 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자:HbA1c>7.0%, 또는 당뇨병 치료제를 투여받는 환자.
- 현재 심각한 빈혈 진단을 받은 환자(HGB <10g/dL).
- 알코올 남용 병력이 있는 환자: 알코올은 주 14회 이상 음주 또는 폭음으로 정의됩니다.
- 현재 의심되는 쿠싱 증후군 환자.
- 안드로겐을 분비하는 부신 또는 난소 종양이 의심되는 환자.
- 현재 치료를 받지 않거나 혈압 조절이 잘 되지 않는 고혈압 환자의 경우, 두 혈압 측정 사이의 간격은 ≥ 60분, 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg입니다.
- 현재 대사증후군 진단을 받은 환자
- 지난 3개월 동안 호르몬제, 한약 처방 및 독점 한약을 복용했습니다.
- 지난 6주 동안 임신의 역사가 있습니다.
- 지난 6주 동안 낙태 또는 생산 이력.
- 지난 6개월 동안 모유 수유의 역사.
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자.
- 심혈관, 간, 신장, 조혈계 등 중증 원발성 질환자 및 정신질환자
- 시험 기간 동안 치료를 중단할 것으로 예상되거나 3개월 동안 치료를 지속할 수 없는 환자는 제외되어야 합니다.
- 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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처리군은 카라멜 색소, Ku Ding Cha 추출물, 말토덱스트린, 전분 및 5% Zishen Qingre Lishi Huayu 과립을 사용했습니다. 피험자는 포함 첫날부터 약물을 복용합니다. 3개월 동안 매회 1팩씩 입찰하십시오. |
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실험적: 치료 그룹
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The treatment group used Zishen Qingre Lishi Huayu Granules, including Zhimu(Anemarrhena asphodeloides Bge., Shengdi(Rehmannia glutinosa Libosch.),
Qumai (Dianthus superbus L.), Shihu (Dendrobium nobile Lindl.),
Taoren (Prunus persica (L.) Batsch), Gualouren (Trichosanthes kirilowii Maxim.),
Huanglian (Coptis chinensis Franch.),
Huangbai (Phellodendron amurense Rupr.), Guizhi (Cinnamomum cassia Presl.),
Cheqiancao (Plantago asiatica L.), Gancao(Glycyrrhiza uralensis Fisch.).
Subjects take the drug from the first day of inclusion.
Take 1 pack each time, bid, for 3 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ovulation rate
기간: The 3-month treatment
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Ovulation rate of each group during the study period Ovulation rate per group = actual total ovulation frequency / total number of cycles (total number of cycles = number of samples).
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The 3-month treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S2018ZPYFE0937
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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