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혈액 악성 종양의 조직 마이크로어레이 (HemaTMA)

2024년 4월 23일 업데이트: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

혈액학적 악성종양의 조직 마이크로어레이: 질병 개체 전체에서 질병 병리학의 새로운 조절자 검색

이 연구의 목적은 새로 혈액암 진단을 받은 환자의 광범위한 임상 데이터와 이들 환자의 지역 바이오뱅크에서 사용 가능한 조직 샘플에 대한 혁신적인 실험실 분석을 결합하여 혈액암 환자 관리를 개선하기 위한 새로운 도구를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

첫째, 2000년에서 2019년 사이에 우리 병원 지역에서 진단된 모든 혈액암에 대한 임상 정보를 후향적으로 수집합니다. 임상 결과, 실험실 결과, 임상적으로 관련된 진단, 임상 단계를 정의하는 특성 및 확립된 예후 매개변수가 수집됩니다.

동시에 진단 샘플의 조직 마이크로어레이(TMA)는 대표적인 주석이 달린 조직 영역을 사용하여 수집됩니다. 이 TMA는 예후 및 예측 바이오마커를 식별하기 위해 추가 제어 물질과 함께 사용됩니다.

혈액학적 악성종양(Hemap)의 결합된 마이크로어레이 데이터세트는 가능한 약물 표적, 질병 특이적 마커, 예후 마커 또는 예측 마커의 유전자를 지적하는 데 활용됩니다.

임상 데이터 세트와 Hemap 데이터 세트는 궁극적으로 지식, 예후 및 진단을 위한 새로운 도구, 치료 대상을 얻기 위해 활용됩니다. 인공 지능 지원 감별 진단이 테스트됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, FI-33270
        • Tampere Univerisity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로운 혈액 악성 종양이 있는 모든 환자 1.1.2000- 2019년 4월 30일

설명

포함 기준:

  • 혈액암/신생물

제외 기준:

  • 불충분한 데이터 사용 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
혈액 악성 종양에 대한 1차 치료부터 처음으로 기록된 재발, 변형 또는 모든 원인의 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간을 연구 기간 종료일(2019년 4월)까지 평가했습니다.
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
전체 생존(OS)
기간: 진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
연구 기간 종료 시점(2019년 4월)까지 평가된 혈액 악성 종양 진단부터 모든 원인 사망일까지의 생존 시간.
진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
치료에 대한 반응
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
문제의 악성종양에 따라, 혈액학적 악성종양에 대한 1차 치료에 대한 최선의 반응, 예를 들어. 완전 반응(CR), 엄격한 완전 반응(sCR), 부분 반응(PR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR), 안정 질환(SD), 진행성 질환(PD), 치료 실패, 임상 반응, 혈액학적 반응 등
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
사건 없는 생존(EFS)
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
혈액 악성 종양에 대한 1차 치료부터 1차 사건(사망, 재발, 질환 진행/변형, 2차 악성 종양, 내성 질환 등) 중 먼저 발생한 시점까지 연구 기간 종료 시까지의 생존 시간(2019년 4월) .
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 또는 기타 생명을 위협하는 감염
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
진단 후 전격 감염
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
다발성 장기 부전
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
급성 질환 환자의 장기 기능 변경
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
혈전색전증
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
정맥혈전색전증
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
질병 변환
기간: 진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
혈액학적 악성종양이 다른 악성종양으로 전환
진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
ICU 입학
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
중환자실 입원
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
부작용
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
치료 관련 부작용/사건
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
이차 악성 종양
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
혈액암 진단 후 이차성 악성종양
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
재발
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
치료 후 또는 치료 중에 재발합니다.
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
완전 관해
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
치료 후 완전 관해
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
완화 완료 시간
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
완화 완료 시간
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
최고의 반응
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
최고의 응답 예: 혈액학적 관해, 분자적 관해, 방사선학적 관해
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
최상의 응답 시간
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
최상의 응답 시간 예: 혈액학적 관해, 분자적 관해, 방사선학적 관해
1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Tampere University Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Helsinki University Central Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
Fimlab Oy

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
  • 연구 의자: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
  • 연구 의자: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
  • 수석 연구원: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • 수석 연구원: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • R19060B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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