Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikromacierz tkankowa nowotworów hematologicznych (HemaTMA)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

Mikromacierz tkankowa nowotworów hematologicznych: poszukiwanie nowych regulatorów patologii chorób w różnych jednostkach chorobowych

Celem badania jest stworzenie nowych narzędzi usprawniających postępowanie z pacjentami z nowotworami hematologicznymi poprzez połączenie obszernych danych klinicznych od pacjentów ze świeżo zdiagnozowanymi nowotworami hematologicznymi oraz innowacyjnych analiz laboratoryjnych wykonanych na dostępnych próbkach tkanek w regionalnych biobankach od tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W pierwszej kolejności gromadzone są informacje kliniczne o wszystkich nowotworach hematologicznych rozpoznanych na terenie naszego okręgu szpitalnego retrospektywnie w latach 2000-2019. Gromadzone są wyniki kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych, istotne klinicznie diagnozy, cechy określające stopień zaawansowania klinicznego oraz ustalone parametry prognostyczne.

Jednocześnie kompilowana jest mikromacierz tkankowa (TMA) próbek diagnostycznych przy użyciu reprezentatywnych obszarów tkanki z adnotacjami. Ta TMA jest używana w połączeniu z dodatkowym materiałem kontrolnym w celu identyfikacji prognostycznych i predykcyjnych biomarkerów.

Połączony zestaw danych mikromacierzy nowotworów hematologicznych (Hemap) jest wykorzystywany do wskazania genów możliwych celów leków, markerów specyficznych dla choroby, markerów prognostycznych lub markerów predykcyjnych.

Zbiory danych klinicznych i zestaw danych Hemap są ostatecznie wykorzystywane do zdobywania wiedzy, nowych narzędzi do prognozowania i diagnostyki oraz celów leczenia. Przetestowana zostanie diagnostyka różnicowa wspomagana sztuczną inteligencją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, FI-33270
        • Tampere Univerisity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nowymi nowotworami hematologicznymi 1.1.2000- 30.4.2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złośliwość/nowotwór hematologiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Dostępne niewystarczające dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Czas od pierwszego rzutu leczenia nowotworu hematologicznego do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu lub transformacji lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od diagnozy do końca okresu studiów (kwiecień 2019).
Czas przeżycia od rozpoznania nowotworu hematologicznego do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Od diagnozy do końca okresu studiów (kwiecień 2019).
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Najlepsza odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu nowotworu hematologicznego, zgodnie z danym nowotworem, np. odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź całkowita rygorystyczna (sCR), odpowiedź częściowa (PR), odpowiedź częściowa bardzo dobra (VGPR), choroba stabilna (SD), choroba postępująca (PD), niepowodzenie leczenia, odpowiedź kliniczna, odpowiedź hematologiczna itp.
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Czas przeżycia od pierwszego rzutu leczenia nowotworu hematologicznego do dowolnego zdarzenia pierwotnego (zgon, nawrót choroby, progresja/transformacja choroby, wtórny nowotwór złośliwy, choroba oporna itp.), w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do końca okresu badania (kwiecień 2019 r.) .
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sepsa lub inne zagrażające życiu zakażenie
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Piorunująca infekcja po diagnozie
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Zmieniona funkcja narządu u pacjenta w stanie ostrym
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Transformacja choroby
Ramy czasowe: Od diagnozy do końca okresu studiów (kwiecień 2019).
Nowotwór hematologiczny przekształca się w inny nowotwór złośliwy
Od diagnozy do końca okresu studiów (kwiecień 2019).
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Działania niepożądane/zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Nowotwór wtórny
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Nowotwór wtórny po rozpoznaniu nowotworu hematologicznego
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Recydywa
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Nawrót po lub w trakcie leczenia.
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Całkowita remisja
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Całkowita remisja po leczeniu
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Czas na całkowitą remisję
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Czas na całkowitą remisję
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Najlepsza odpowiedź
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Najlepsza odpowiedź np. remisja hematologiczna, remisja molekularna, remisja radiologiczna
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Czas na najlepszą odpowiedź
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).
Czas na najlepszą odpowiedź, np. remisja hematologiczna, remisja molekularna, remisja radiologiczna
Od pierwszego rzutu leczenia do końca okresu badania (kwiecień 2019).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tampere University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Helsinki University Central Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
Fimlab Oy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
  • Krzesło do nauki: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
  • Krzesło do nauki: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
  • Główny śledczy: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R19060B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami