혈액 악성 종양의 조직 마이크로어레이 (HemaTMA)
2024년 4월 23일 업데이트: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
혈액학적 악성종양의 조직 마이크로어레이: 질병 개체 전체에서 질병 병리학의 새로운 조절자 검색
이 연구의 목적은 새로 혈액암 진단을 받은 환자의 광범위한 임상 데이터와 이들 환자의 지역 바이오뱅크에서 사용 가능한 조직 샘플에 대한 혁신적인 실험실 분석을 결합하여 혈액암 환자 관리를 개선하기 위한 새로운 도구를 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
첫째, 2000년에서 2019년 사이에 우리 병원 지역에서 진단된 모든 혈액암에 대한 임상 정보를 후향적으로 수집합니다. 임상 결과, 실험실 결과, 임상적으로 관련된 진단, 임상 단계를 정의하는 특성 및 확립된 예후 매개변수가 수집됩니다.
동시에 진단 샘플의 조직 마이크로어레이(TMA)는 대표적인 주석이 달린 조직 영역을 사용하여 수집됩니다. 이 TMA는 예후 및 예측 바이오마커를 식별하기 위해 추가 제어 물질과 함께 사용됩니다.
혈액학적 악성종양(Hemap)의 결합된 마이크로어레이 데이터세트는 가능한 약물 표적, 질병 특이적 마커, 예후 마커 또는 예측 마커의 유전자를 지적하는 데 활용됩니다.
임상 데이터 세트와 Hemap 데이터 세트는 궁극적으로 지식, 예후 및 진단을 위한 새로운 도구, 치료 대상을 얻기 위해 활용됩니다. 인공 지능 지원 감별 진단이 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로운 혈액 악성 종양이 있는 모든 환자 1.1.2000-
2019년 4월 30일
설명
포함 기준:
- 혈액암/신생물
제외 기준:
- 불충분한 데이터 사용 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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혈액 악성 종양에 대한 1차 치료부터 처음으로 기록된 재발, 변형 또는 모든 원인의 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간을 연구 기간 종료일(2019년 4월)까지 평가했습니다.
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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전체 생존(OS)
기간: 진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
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연구 기간 종료 시점(2019년 4월)까지 평가된 혈액 악성 종양 진단부터 모든 원인 사망일까지의 생존 시간.
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진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
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치료에 대한 반응
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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문제의 악성종양에 따라, 혈액학적 악성종양에 대한 1차 치료에 대한 최선의 반응, 예를 들어.
완전 반응(CR), 엄격한 완전 반응(sCR), 부분 반응(PR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR), 안정 질환(SD), 진행성 질환(PD), 치료 실패, 임상 반응, 혈액학적 반응 등
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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사건 없는 생존(EFS)
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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혈액 악성 종양에 대한 1차 치료부터 1차 사건(사망, 재발, 질환 진행/변형, 2차 악성 종양, 내성 질환 등) 중 먼저 발생한 시점까지 연구 기간 종료 시까지의 생존 시간(2019년 4월) .
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 또는 기타 생명을 위협하는 감염
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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진단 후 전격 감염
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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다발성 장기 부전
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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급성 질환 환자의 장기 기능 변경
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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혈전색전증
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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정맥혈전색전증
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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질병 변환
기간: 진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
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혈액학적 악성종양이 다른 악성종양으로 전환
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진단부터 연구 기간 종료까지(2019년 4월).
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ICU 입학
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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중환자실 입원
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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부작용
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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치료 관련 부작용/사건
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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이차 악성 종양
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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혈액암 진단 후 이차성 악성종양
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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재발
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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치료 후 또는 치료 중에 재발합니다.
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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완전 관해
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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치료 후 완전 관해
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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완화 완료 시간
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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완화 완료 시간
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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최고의 반응
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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최고의 응답 예:
혈액학적 관해, 분자적 관해, 방사선학적 관해
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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최상의 응답 시간
기간: 1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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최상의 응답 시간 예:
혈액학적 관해, 분자적 관해, 방사선학적 관해
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1차 치료부터 연구 기간 종료(2019년 4월)까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- 연구 의자: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- 연구 의자: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- 수석 연구원: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- 수석 연구원: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R19060B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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