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출생 마비의 근육 점탄성 특성 (Birth Palsy)

2019년 10월 30일 업데이트: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

상완 산과성 상완 신경총 마비 환아의 탈신경 근육의 점탄성 특성

연구의 목적은 OBPP 소아의 탈신경 근육의 점탄성 특성과 운동 성능의 변화를 관찰하는 것이었습니다. 점탄성 특성은 근육 성능에 상당한 영향을 미칩니다. 그러나 denervated 근육에서 아직 조사하지 않았습니다. 탈신경 근육의 점탄성 특성은 건강한 옆구리 근육과 다르며 연령대에 따라 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다. C5-C6 치근 병변이 있는 74명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자들은 1-5개월, 6-24개월 및 25-36개월의 연령 그룹에 따라 그룹화되었습니다. 삼각근, 상완이두근의 점탄성 특성(긴장도, 탄성도, 강성도)을 측정하기 위해 Myoton-3 근긴장도 측정 장치를 사용하였다. 능동 운동 척도는 근육의 운동 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 연령군에 따라 근육의 점탄성 특성에 차이가 있었다. 0-5개월 영유아는 삼각근 긴장도에서 유의한 차이를 보였고(p=0.0001), 강성(p=0.0001), 상완이두근 근긴장도(p=0.0001) 및 경직도(p=0.0001), 다른 그룹에 비해(신경이 없는 쪽이 값이 낮음).

따라서 후속 조치에서 점탄성 특성의 임상 평가가 탈신경화된 근육을 모니터링하는 데 유용할 것이라고 생각합니다. 또한 OBPP의 치료 프로그램과 목적은 근육 특성에 따라 달라져야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일반적으로 "산과성 상완 신경총 마비(OBPP)"라고 하는 상완 신경총의 출생 병변은 종종 팔에 운동, 감각 및 자율 신경 분포를 제공하는 신경 신경총의 견인 또는 파열을 포함합니다. 손상 정도는 부상의 정도에 따라 달라질 수 있습니다. 단일 신경근에서 전체 신경근 병변까지. OBPP의 영향은 부상 정도에 따라 평생 전체 장애에 대한 일시적인 기능 부전으로 볼 수 있습니다. OBPP의 발병률은 국가마다 출생 1,000명당 1.3~1.5명으로 다양합니다. 출생 손상의 가장 흔한 위험 요소는 어깨 난산입니다. 다른 위험 요인으로는 거구증, 장기간 분만, 다산 산모, 산모의 골반 해부학 및 인종적 배경이 있습니다. 분만 후 탈신경화는 근육의 불완전한 성숙으로 인해 근육 조직의 변화를 유도합니다. 근육 조직은 세로로 성장할 수 없으며 결합 조직 함량이 더 높습니다. 또한 근력 증가 및 발달은 섬유화 및 지방 침투로 인해 신경 제거 과정에서 손상됩니다. 많은 연구에서 자기 공명, 초음파 영상 및 유전자 분석을 통해 OBPP에서 탈신경 근육의 조직 형태학적 특징의 변화를 입증했습니다. 근육의 많은 구조적 변화에도 불구하고 조사되었습니다. 탈신경 및 재신경분포 과정 동안 근육의 긴장도(tonus), 강성 및 탄력성을 포함한 점탄성 특성의 변화는 OBPP 환자에서 아직 조사되지 않았습니다. 우리 연구의 목적은 OBPP 아동의 탈신경 근육의 점탄성 특성과 운동 성능의 변화를 관찰하는 것이었습니다. 점탄성 특성은 근육 성능에 상당한 영향을 미칩니다. 그러나 denervated 근육에서 아직 조사하지 않았습니다. 탈신경 근육의 점탄성 특성은 건강한 옆구리 근육과 다르며 연령대에 따라 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다. C5-C6 치근 병변이 있는 74명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자들은 1-5개월, 6-24개월 및 25-36개월의 연령 그룹에 따라 그룹화되었습니다. 삼각근, 상완이두근의 점탄성 특성(긴장도, 탄성도, 강성도)을 측정하기 위해 Myoton-3 근긴장도 측정 장치를 사용하였다. 능동 운동 척도는 근육의 운동 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 우리는 연령 그룹에 따라 다른 근육 점탄성 특성을 발견했습니다. 0-5개월 영유아는 삼각근 긴장도에서 유의한 차이를 보였고(p=0.0001), 강성(p=0.0001), 상완이두근 근긴장도(p=0.0001) 및 경직도(p=0.0001), 다른 그룹과 비교했을 때(신경이 없는 쪽이 더 낮음). 따라서 후속 조치에서 점탄성 특성의 임상 평가가 탈신경화된 근육을 모니터링하는 데 유용합니다. 또한 OBPP의 치료 프로그램과 목적은 근육 특성에 따라 달라져야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 인구는 산과 상완 신경총 마비가 있습니다
  • 1~36개월(15.12±10.58) 아동 74명(남아 25명, 여아 49명) Narakas 2형 손상(C5-C6 상부 체간 침범)이 있는 환자가 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 우리의 포함 기준은 다음과 같습니다. Narakas 2형으로 분류되는 C5-C6 뿌리 손상만 있는 경우,
  • 기존의 물리 요법으로 치료를 받고 출생 이후 일상적으로 우리 클리닉에서 추적합니다.

제외 기준:

  • 우리의 제외 기준은 C5-C6 이외의 치근 손상이 있었고,
  • 정형외과나 신경과 수술의 병력이 있거나,
  • 저체중 출생 또는 조산 병력이 있는 경우,
  • 전신, 유전 또는 신경근 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1, 0~5개월
산부인과 상완 신경총 마비인 생후 0-5개월의 소아는 나라카스 유형 2 병변을 가집니다.
그룹 2, 6-24개월
산과성 상완 신경총 마비인 생후 6-24개월의 소아는 나라카스 유형 2 병변을 가지고 있습니다.
그룹 3, 25-36개월
산과 상완 신경총 마비인 25-36개월 된 소아는 나라카스 유형 2 병변을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Myotone-3, 점탄성 특성 측정
기간: 하루(단일 측정)
신경이 없는 쪽과 건강한 쪽 모두에서 삼각근과 상완이두근의 점탄성 특성을 Myoton-3 장치를 사용하여 분석했습니다. 에스토니아의 타르투 대학(Müomeetria AS, Estonia, EU)에서 발명한 근육 긴장도, 강성 및 탄력성의 정량적 값을 측정하는 객관적이고 통증이 없으며 비침습적인 방법을 제공합니다(ICC: 0,80-0,93).
하루(단일 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동적인 움직임 척도
기간: 하루(단일 측정)
활성 운동 척도(AMS)는 특히 OBPP가 있는 어린이를 위해 개발되었으며, 신경이 제거된 상지의 운동 성능을 조사하고 상지의 15가지 동작을 평가합니다. 채점 시스템은 각 관절의 전체 동작 범위를 고려하여 관찰된 활성 동작의 백분율을 기준으로 동작에 대해 7점 척도를 사용합니다. 중력 최소화 자세에서 관절의 움직임에 대해 0~4점을 부여한다. 5-7점은 중력에 대항하는 활동을 기반으로 부여됩니다.
하루(단일 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • kıvançOBPP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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